芫蒿护肝片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年07月21日

【药品名称】

通用名称: 芫蒿护肝片
汉语拼音:Yuanhao Hugan Pian

【注册商标】

亚泰康派

【成份】

芫花

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显棕色或棕褐色;味微苦。

【功能主治】

解毒护肝。用于肝脏损害所致的全身乏力,食欲不振,腹胀,肝区疼痛及失眠等症;急慢性病毒性肝炎和中毒性肝炎具有上述症状者。

【规格】

薄膜衣片,每片重0.25g

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次;儿童酌减,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12片×3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-11082(ZD-1082)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026614

【生产企业】

企业名称:吉林省东北亚药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市西环路15号
邮政编码:133700
电话号码:0433-5121013(质量部);0433-5121003(销售部)
传真号码:0433-5121008
注册地址:敦化市西环路15号
网    址:http://www.ytjldby.com
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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026615
芫蒿护肝片
每片重0.25g
片剂
河北百善药业有限公司
中药
国产
2020-05-27
国药准字Z20026614
芫蒿护肝片
薄膜衣每片重0.25g
片剂(薄膜衣)
吉林省东北亚药业股份有限公司
吉林省东北亚药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芫蒿护肝片
吉林省东北亚药业股份有限公司
国药准字Z20026614
250mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-02-11
芫蒿护肝片
河北百善药业有限公司
国药准字Z20026615
250mg
片剂
中国
在使用
2020-05-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1100379
芫蒿护肝片
天津和治药业有限公司
补充申请
2011-08-09
2012-03-01
制证完毕-已发批件天津市 ES916227554CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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