苁蓉总苷胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年06月24日

【药品名称】

通用名称: 苁蓉总苷胶囊
汉语拼音:Congrong Zonggan Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕灰色至棕褐色粉末,气微,味苦。

【功能主治】

补肾益髓,健脑益智。用于髓海不足证的轻中度血管性痴呆。症见脑血管病后出现的认知功能损伤表现的智力减退、思维迟钝、健忘、注意力不集中、语言能力和判断能力降低、个性改变、日常生活能力的减退、表情呆板、善惊易恐、倦怠思卧、腰膝酸软、脑转耳鸣等。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次2粒,一日3次。

【不良反应】

个别病例出现一过性肢软乏力、便秘、胃嘈杂、嗜睡等,一般不影响继续服药,继续用药症状可逐渐消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

药效学试验表明,本品对东莨菪碱致记忆获得障碍模型小鼠、亚硝酸致记忆巩固障碍模型小鼠、氢化可的松致肾阳虚模型小鼠的学习记忆功能有所改善,并对大鼠局灶性脑缺血再灌注模型大鼠的学习记忆功能有一定提高作用;可抑制大鼠动-静脉旁路血栓的形成;可抑制ADP诱导的大鼠血小板聚集。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07482005-2011Z。

【批准文号】

国药准字Z20143012

【生产企业】

企业名称:江苏康缘药业股份有限公司Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号
邮政编码:222047
电话号码:(0518)85521999
传真号码:(0518)85521983
注册地址:连云港经济技术开发区江宁工业城
网    址:www.kanion.com
全国咨询电话:4008285168  8008285168
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20143012
苁蓉总苷胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2019-06-10
国药准字Z20050216
苁蓉总苷胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
杏辉天力(杭州)药业有限公司
中药
国产
2010-06-02

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苁蓉总苷胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z20143012
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-06-10
苁蓉总苷胶囊
杏辉天力(杭州)药业有限公司
国药准字Z20050216
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-06-02

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格:57
中标企业:1
中标省份:19
最低中标价3.96
规格:300mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苁蓉总苷胶囊
胶囊剂
300mg
24
5.09
122.14
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
广西
2016-07-01
苁蓉总苷胶囊
胶囊剂
300mg
24
5.17
124.12
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
海南
2018-08-28
苁蓉总苷胶囊
胶囊剂
300mg
24
5.13
123.2
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
贵州
2018-04-10
苁蓉总苷胶囊
胶囊剂
300mg
24
5.09
122.14
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
贵州
2018-04-03
苁蓉总苷胶囊
胶囊剂
300mg
24
4.79
115
江苏康缘药业股份有限公司
杏辉天力(杭州)药业有限公司
山西
2011-06-04

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1308325
苁蓉总苷胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
补充申请
2014-01-09
2014-07-02
制证完毕-已发批件浙江省 1004577105209
查看
CXZB0500231
苁蓉总苷胶囊
杏辉天力(杭州)药业有限公司
2006-01-19
已发批件浙江省 EO689877654CN
CYZB1209523
苁蓉总苷胶囊
杏辉天力(杭州)药业有限公司
补充申请
2013-01-24
2014-07-16
制证完毕-已发批件浙江省 1052385647008
X0402551
苁蓉总甙胶囊
杏辉天力(杭州)药业有限公司
新药
5
2004-05-17
2005-04-29
已发批件浙江省
查看
CYZB1605470
苁蓉总苷胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
补充申请
2017-02-22
2017-05-26
制证完毕-已发批件江苏省 1064945300823
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分药品