补肾益脑片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:感冒发烧者忌用

【药品名称】

通用名称: 补肾益脑片
汉语拼音:Bushen Yinao Pian

【成份】

鹿茸(去毛)、红参茯苓山药(炒)、熟地黄当归川芎补骨脂(盐制)、牛膝枸杞子玄参麦冬五味子酸枣仁(炒)、远志(蜜制)、朱砂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味甘、微酸。

【功能主治】

补肾益气,养血生精。用于气血两虚,肾虚精亏,心悸气短,失眠健忘,遗精盗汗,腰腿酸软,耳鸣耳聋。

【规格】

每片重0.34g。

【用法用量】

口服。一次4-6片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

感冒发烧者忌用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每盒36片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2005年版一部(国家药品标准修订批件2001ZFB0008)

【批准文号】

国药准字Z20013245

【生产企业】

企业名称:牡丹江灵泰药业股份有限公司
生产地址:牡丹江市西二条路59号
邮政编码:157011
电话号码:0453—8102966 8102986
传真号码:0453—8102916
注册地址:牡丹江市东安区东长安街34号
网址:WWW.LT—YY.COM
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z23021797
补肾益脑片
每片重0.33g
片剂
牡丹江灵泰药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-25
国药准字Z20013245
补肾益脑片
每片重0.34g
片剂(薄膜衣)
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
中药
国产
2022-02-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
补肾益脑片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字Z23021797
330mg
片剂
中国
在使用
2020-07-25
补肾益脑片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字Z20013245
340mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2022-02-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR0900282
补肾益脑片
北京亚东生物制药有限公司
复审
2009-09-30
2010-06-08
制证完毕-已发批件北京市 EF798412268CS
查看
CYZS0502761
补肾益脑片
黑龙江省完达山制药厂哈尔滨分厂
仿制
9
2005-12-02
2009-06-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH139460941CN
查看
CYZS0600091
补肾益脑片
哈尔滨泰华药业股份有限公司
仿制
9
2006-03-06
2007-08-29
已发通知件黑龙江省 ET990925275CN
CYZS0504210
补肾益脑片
哈尔滨华雨制药集团有限公司
仿制
9
2006-03-23
2008-03-07
制证完毕-已发批件黑龙江省 EU987201935CN
CYZS0601435
补肾益脑片
北京亚东生物制药有限公司
仿制
9
2006-05-22
2009-06-03
制证完毕-已发批件北京市 EH139461451CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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