补肾益脑胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年11月14日

【警告】

感冒发烧者勿服。

【药品名称】

通用名称: 补肾益脑胶囊
汉语拼音:Bushen Yinao Jiaonang

【成份】

人参(红参)、鹿茸(去毛)、酸枣仁(炒)、熟地黄茯苓玄参远志(蜜制)、麦冬五味子当归川芎牛膝山药(炒)、补骨脂(盐制)、枸杞子朱砂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物显棕褐色;味甘、微酸。

【功能主治】

滋肾益气,补血生精,用于气血两亏,阳虚气弱,心跳气短,失眠健忘,遗精盗汗,腰腿酸软,耳聋耳鸣。

【规格】

每粒装0.27g。

【用法用量】

口服,一次3~4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

感冒发烧者勿服。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔 聚氯乙烯固体药用硬片 12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0750-91

【批准文号】

国药准字Z22022432

【生产企业】

企业名称:通化惠康生物制药有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
邮政编码:135100
电话号码:0435-6928027  0435-6118999
传真号码:0435-6928022
注册地址:吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45021774
补肾益脑胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
广西禅方药业有限公司
广西禅方药业有限公司
中药
国产
2020-12-14
国药准字Z20044173
补肾益脑胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2015-08-05
国药准字Z20063886
补肾益脑胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2021-01-18
国药准字Z20083123
补肾益脑胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
中药
国产
2023-03-15
国药准字Z12020146
补肾益脑胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
中药
国产
2020-04-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
补肾益脑胶囊
广西禅方药业有限公司
国药准字Z45021774
270mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-14
补肾益脑胶囊
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20044173
270mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-08-05
补肾益脑胶囊
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
国药准字Z12020146
270mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-14
补肾益脑胶囊
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
国药准字Z20083123
270mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-15
补肾益脑胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z20063886
270mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 21
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 16
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0412035
补肾益脑胶囊
长春东发药业有限公司
仿制
11
2004-10-25
2005-08-12
已发批件吉林省
查看
CYZS0602104
补肾益脑胶囊
山东仙河药业有限公司
仿制
9
2006-09-13
2008-10-24
制证完毕-已发批件山东省 EX937196733CN
查看
CYZR0900107
补肾益脑胶囊
山东仙河药业有限公司
复审
2009-03-11
2016-11-17
制证完毕-已发批件山东省 1055148173322
CYZR0900209
补肾益脑胶囊
云南雄业制药有限公司
复审
2009-07-29
2010-04-09
制证完毕-已发批件云南省 EF002003530CS
查看
CYZS0504152
补肾益脑胶囊
江西永昇生化制药有限责任公司
仿制
9
2006-07-25
2009-04-27
制证完毕-已发批件江西省 EG706946502CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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