调经袪斑片
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:调经袪斑片
汉语拼音:DiaoJingQuBanPian
【性状】
- 本品为薄膜衣片,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;气微,味微甘、苦。
【功能主治】
- 养血调经,祛瘀消斑。用于营血不足,气滞血瘀,月经过多,黄褐斑。
【规格】
- 每片重0.45g
【用法用量】
- 口服。一次4片,一日3次。
【不良反应】
- 尚不明确。
【禁忌】
- 孕妇禁用。
【注意事项】
-
1、忌食生冷食物。
2、感冒时不宜服用。患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
3、平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。
4、治疗痛经,宜在经前3-5天开始服药,连服1周。如有生育要求应在医师指导下服用。
5、服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。
6、服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
【贮藏】
- 密封。
【有效期】
- 18个月
【执行标准】
- 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ09842006-2010Z
【批准文号】
- 国药准字Z20150047
【生产企业】
-
企业名称:安徽省百春制药有限公司
上市许可持有人:合肥华方医药科技有限公司
注册地址:安徽省合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D-5号楼
生产地址:巢湖市烟墩岗
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20080656
|
调经祛斑片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
健民药业集团股份有限公司
|
健民药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-25
|
国药准字Z20150052
|
调经祛斑片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
乐泰药业有限公司
|
乐泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-07
|
国药准字Z20150045
|
调经祛斑片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
国药准字Z20150046
|
调经祛斑片
|
每片重0.31g
|
片剂
|
佐今明制药股份有限公司
|
佐今明制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
国药准字Z20150058
|
调经祛斑片
|
每片重0.3g(相当于饮片0.612g)
|
片剂
|
金日制药(中国)有限公司
|
金日制药(中国)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-03
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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调经祛斑片
|
健民药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20080656
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-25
|
调经祛斑片
|
乐泰药业有限公司
|
国药准字Z20150052
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-07
|
调经祛斑片
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
国药准字Z20150045
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
调经祛斑片
|
佐今明制药股份有限公司
|
国药准字Z20150046
|
310mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
调经祛斑片
|
金日制药(中国)有限公司
|
国药准字Z20150058
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS0508213
|
调经祛斑片
|
四川宝光药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-02
|
2008-10-16
|
制证完毕-已发批件四川省 EW866314899CN
|
— |
CXZS0504183
|
调经祛斑片
|
吉林吉尔吉药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-11-20
|
2008-09-26
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX972205374CN
|
查看 |
CXZS0507901
|
调经祛斑片
|
安徽省百春制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-10
|
2015-05-27
|
已发件 安徽省 1083735777813
|
查看 |
CXZS0503773
|
调经祛斑片
|
江门市恒健药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-10-25
|
2007-10-10
|
已发通知件广东省 ES599350745CN
|
— |
CXZR0800065
|
调经祛斑片
|
河南明善堂药业有限公司
|
复审
|
—
|
2008-12-29
|
2016-11-30
|
制证完毕-已发批件河南省 1055148185222
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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