越鞠保和丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年10月26日

【药品名称】

通用名称: 越鞠保和丸
汉语拼音:Yueju Baohe Wan

【注册商标】

海安瑞

【成份】

栀子(姜制)、六神曲(麸炒)、醋香附川芎苍术木香槟榔

【性状】

本品为棕黄色至黄棕色的水丸;气微香,味微苦。

【功能主治】

舒肝解郁,开胃消食。用于气食郁滞所致的胃痛,症见脘腹胀痛、倒饱嘈杂、纳呆食少、大便不调;消化不良见上述证候者。

【规格】

每袋装6克

【用法用量】

口服。一次6克,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌生冷、硬黏难消化食物。
2.孕妇慎用。
3.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜;6克×10袋/盒;6克×6袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z13022497

【生产企业】

企业名称:河北龙海药业有限公司
生产地址:石家庄经济技术开发区塔西大街6号
邮政编码:052165
电话号码:0311-89699726
传真号码:0311-89699729
注册地址:石家庄经济技术开发区塔西大街6号
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
越鞠保和丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:越鞠保和丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]舒肝解郁,开胃消食。用于气食郁滞所致的胃痛,症见脘腹胀痛、倒饱嘈杂、纳呆食少、大便不调;消化不良见上述证候者。
[规格]每袋装6克
[用法用量]口服。一次6克,一日1-2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌生冷、硬黏难消化食物。
孕妇慎用。
不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13021954
越鞠保和丸
每袋装6g
丸剂(水丸)
河北永丰药业有限公司
中药
国产
2020-06-29
国药准字Z13021767
越鞠保和丸
每袋装6g
丸剂(水丸)
河北唐威药业有限公司
河北唐威药业有限公司
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z62020065
越鞠保和丸
每袋装6g
丸剂(水丸)
丽彩甘肃西峰制药有限公司
丽彩甘肃西峰制药有限公司
中药
国产
2024-09-25
国药准字Z13022497
越鞠保和丸
每袋装9g
丸剂(水丸)
河北龙海药业有限公司
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z13021522
越鞠保和丸
每袋装6克
丸剂(水丸)
河北安国药业集团有限公司
中药
国产
2020-09-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
越鞠保和丸
河北永丰药业有限公司
国药准字Z13021954
6g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-29
越鞠保和丸
河北唐威药业有限公司
国药准字Z13021767
6g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-08-05
越鞠保和丸
丽彩甘肃西峰制药有限公司
国药准字Z62020065
6g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2024-09-25
越鞠保和丸
神威药业(张家口)有限公司
国药准字Z13021124
6g;60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-03-18
越鞠保和丸
河北龙海药业有限公司
国药准字Z13022497
9g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-08-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1209429
越鞠保和丸
神威药业(张家口)有限公司
补充申请
2013-04-11
2013-08-16
制证完毕-已发批件河北省 1053535933604
查看
Y0402473
越鞠保和丸
天津药业集团有限公司
仿制
11
2004-04-14
2005-01-17
已发件 天津市
查看
CYZB2302368
越鞠保和丸
河北万邦复临药业有限公司
补充申请
2023-11-25
查看
CYZB2401649
越鞠保和丸
河北唐威药业有限公司
补充申请
2024-08-30

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品