金丹丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月14日
修改日期:2018年10月30日

【药品名称】

通用名称: 金丹丸
汉语拼音:Jindan Wan

【成份】

【性状】

本品为浓缩水蜜丸,除去包衣后呈棕褐色;气微香;味微苦。

【功能主治】

补肾温阳,益气健脾。用于肾气亏虚,脾气虚弱所致的腰膝酸软,耳鸣,神疲乏力,畏寒肢冷,食欲不振,便溏,夜尿频多等症。

【规格】

每袋装7g

【用法用量】

口服。一次7g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

阴虚内热,实热者禁用。

【注意事项】

(1)甲亢病人慎用。
(2)儿童、青少年不宜服用。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

铝塑复合膜袋包装。每盒装10袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-5505(B-0505)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字B20020525

【生产企业】

【药品上市许可持有人】广州白云山奇星药业有限公司GUANGZHOU BAIYUNSHAN QIXING PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
【注册地址】广州市海珠区新港中路赤岗北路33号
邮政编码:510310
传真号码:(020)84224771
咨询电话:8008301681(用固定电话拨打免费)
4008891336(用固话或手机拨打只收本地话费)
网址:http://www.qixing.com.cn
【受托企业名称】广州白云山中一药业有限公司
【生产地址】广州市黄埔区云埔一路32号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020525
金丹丸
每袋装7g
丸剂(浓缩水蜜丸)
广州白云山中一药业有限公司
广州白云山奇星药业有限公司
中药
国产
2019-11-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金丹丸
广州白云山奇星药业有限公司
国药准字B20020525
7g
丸剂(浓缩水蜜丸)
中国
在使用
2019-11-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0306737
金丹丸
2003-12-30
已发件 广东省 EA201024264CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品