金砂五淋丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 抗生殖泌尿系统感染药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2014年7月17日
【警告】
-
孕妇禁用、忌食辛辣物。
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色的水丸；气微，味苦。
【功能主治】
-
清热，通淋。用于膀胱湿热，小便浑浊，淋沥作痛。
【规格】
-
每袋装6g，每10丸重2g。
【用法用量】
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
忌食辛辣物。
【贮藏】
-
密闭。
【包装】
-
BOPP、CPP镀铝复合膜。6g/袋×6袋/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ02442009
【批准文号】
-
国药准字Z20093121
【生产企业】
-
企业名称：吉林省通化博祥药业股份有限公司
生产地址：吉林省集安市鸭江路民桥南街31号
邮政编码：134200
电话号码：0435-6328661
传真号码：0435-6328661
网 址：http://www.boxiangyy.com
注册地址：吉林省集安市鸭江路民桥南街31号
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093121
|
金砂五淋丸
|
每10丸重2g
|
丸剂（水丸）
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-04
|
|
国药准字Z20044610
|
金砂五淋丸
|
每20丸重1g
|
丸剂
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-08
|
|
国药准字Z20043792-1
|
金砂五淋丸
|
每20丸重1g
|
丸剂
|
通化振霖药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-03-23
|
|
国药准字Z20054826
|
金砂五淋丸
|
每20丸重1g
|
丸剂
|
云南康恩贝希陶药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-12
|
|
国药准字Z20043149
|
金砂五淋丸
|
每20丸重1g
|
丸剂(水丸)
|
青海柴达木高科技药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金砂五淋丸
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
国药准字Z20093121
|
200mg
|
丸剂（水丸）
|
中国
|
在使用
|
2024-03-04
|
|
金砂五淋丸
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
国药准字Z20044610
|
50mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
|
金砂五淋丸
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
国药准字Z20043792-1
|
50mg
|
丸剂
|
中国
|
已过期
|
2010-03-23
|
|
金砂五淋丸
|
云南康恩贝希陶药业有限公司
|
国药准字Z20054826
|
50mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-12
|
|
金砂五淋丸
|
青海柴达木高科技药业有限公司
|
国药准字Z20043149
|
50mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0300626
|
金砂五淋丸
|
青海柴达木高科技药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-10-21
|
2004-04-09
|
已发批件青海省
|
查看 |
|
CYZS0504013
|
金砂五淋丸
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-19
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG477847456CN
|
查看 |
|
Y0401282
|
金砂五淋丸
|
通化振霖药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2004-03-08
|
2004-11-16
|
已发件 吉林省
|
查看 |
|
Y0415364
|
金砂五淋丸
|
云南希陶绿色药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-09
|
2005-09-23
|
已发批件云南省
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查看 |
|
CYZB1306885
|
金砂五淋丸
|
通化振霖药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2013-11-14
|
制证完毕－已发批件吉林省 1044649516706
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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