金龙伤湿止痛膏

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月27日

【警告】

本品含生草乌、生川乌

【药品名称】

通用名称： 金龙伤湿止痛膏
汉语拼音：Jinlong Shangshi Zhitong Gao

【成份】

半枫荷、豺皮樟、生草乌、两面针、过岗龙、黑老虎、山柰、生川乌、姜黄、豆豉姜、枫香脂、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯、樟脑、肉桂油、松节油。

【性状】

本品为黄色的片状橡胶膏；气芳香。

【功能主治】

祛风除湿，消肿止痛。用于风湿痛，筋骨痛，关节痛，肩酸腰痛以及跌打肿痛。

【规格】

7cm×10cm

【用法用量】

外用，贴于患处，一日1～2贴，每日用量不超过8贴。

【不良反应】

个别过敏体质患者在使用过程中有时出现皮疹、瘙痒，罕见水疱。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、孕妇慎用。
2、皮肤破损者不宜使用，有皮肤病者慎用。
3、对橡胶膏过敏者慎用。

【特殊标记】

外

【贮藏】

密封，避热。

【包装】

塑料袋，每盒12贴。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₃-B-2349-97-2014

【批准文号】

国药准字Z44023509

【生产企业】

企业名称：国药集团德众(佛山)药业有限公司Sinopharm Group Dezhong(Foshan)Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：广东省佛山市禅城区佛平路89号
邮政编码：528000
医学咨询电话：4006-300-570
质量咨询电话：0757-88333273
传真号码：0757-88333245
注册地址：广东省佛山市禅城区佛平路89号
网    址：http://www.china-tcm.com.cn

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日