银翘清热片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:银翘清热片
汉语拼音:YinQiaoQingRePian

【成份】

金银花连翘荆芥淡豆豉牛蒡子桔梗甘草薄荷油芦根、淡竹叶维生素C、马来酸氯苯那敏对乙酰氨基酚

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显灰褐色层与白色层,或显灰褐色,夹杂有少许白点,气微,味微苦

【功能主治】

疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛咳嗽、口干、咽喉疼痛。

【规格】

每片重0.36g(相当于饮片1.22g)

【用法用量】

口服,一次2片,一日3次。

【不良反应】

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少,过敏性休克、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松懈症;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝功能不全者禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3.不适用于风寒感冒,表现为恶寒明显,无汗,头痛身酸,鼻塞流清涕。 4.本品含马来酸氯苯那敏对乙酰氨基酚维生素C。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 5.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 7.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。儿童必须在成年人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理毒理】

银翘清热片具有抗病毒作用(甲、乙型流感病毒)、抑菌作用、解热作用、抗炎作用。

【贮藏】

密封,避光。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字Z20210003

【生产企业】

企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
上市许可持有人:江苏康缘药业股份有限公司
注册地址:江苏省连云港经济技术开发区江宁工业城
生产地址:连云港市经济技术开发区泰山北路58号
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20210003
银翘清热片
每片重0.36g(相当于饮片1.22g)
片剂
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2021-11-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银翘清热片
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z20210003
360mg
片剂
中国
在使用
2021-11-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS1400037
银翘清热片
江苏康缘药业股份有限公司
新药
6
2015-04-30
2015-11-05
制证完毕-已发批件江苏省 1050171103117
CXZS2000005
银翘清热片
江苏康缘药业股份有限公司
新药
1.1
2020-11-10
2021-11-17
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品