银黄含化滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月22日
修改日期:2019年03月14日

【药品名称】

通用名称: 银黄含化滴丸
汉语拼音:Yinhuang Hanhua Diwan

【成份】

金银花提取物、黄芩提取物。

【性状】

本品为黄褐色至棕褐色的滴丸;味酸、甜。

【功能主治】

清热解毒,消炎。用于急慢性扁桃体炎、咽炎、上呼吸道感染等症。

【规格】

每丸重45毫克

【用法用量】

含化。一次4~8丸,一日6~8次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装:100丸/瓶;108丸/瓶;120丸/瓶;130丸/瓶;150丸/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBZ09112008

【批准文号】

国药准字Z20080475

【生产企业】

企业名称:山西千汇药业有限公司
生产地址:山西省太原经济技术开发区生物医药园
邮政编码:030032
电话号码:(0351)7560988  7562017
传真号码:(0351)7562020
注册地址:山西省太原经济技术开发区生物医药园
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090818
银黄含化滴丸
每丸重50mg
滴丸剂
贵州威利德制药有限公司
贵州威利德制药有限公司
中药
国产
2024-05-24
国药准字Z20080475
银黄含化滴丸
每丸重45毫克
滴丸剂
山西千汇药业有限公司
山西千汇药业有限公司
中药
国产
2023-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银黄含化滴丸
贵州威利德制药有限公司
国药准字Z20090818
50mg
滴丸剂
中国
在使用
2024-05-24
银黄含化滴丸
山西千汇药业有限公司
国药准字Z20080475
45mg
滴丸剂
中国
在使用
2023-05-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0507690
银黄含化滴丸
贵州金宇药业有限公司
新药
8
2006-06-02
2009-08-05
制证完毕-已发批件贵州省 EA100751775CS
查看
CXZS0500227
银黄含化滴丸
贵州金宇药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2005-06-15
已发通知件贵州省
CXZS0507701
银黄含化滴丸
山西千汇药业有限公司
新药
8
2006-02-22
2008-10-28
制证完毕-已发批件山西省 EX937196999CN
查看
CYZB2301525
银黄含化滴丸
贵州威利德制药有限公司
补充申请
2023-08-15
查看
CYZB2200393
银黄含化滴丸
贵州威利德制药有限公司
补充申请
2022-04-13
2022-04-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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