银黄颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年03月02日

【药品名称】

通用名称: 银黄颗粒
汉语拼音:Yinhuang Keli

【注册商标】

美舒通

【成份】

金银花提取物、黄芩提取物。辅料为蔗糖、玉米淀粉

【性状】

本品为淡黄色至棕黄色颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热疏风,利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。

【规格】

每袋装4克

【用法用量】

开水冲服,一次1~2袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.脾胃虚寒症见有大便溏者慎用。
4.扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。
5.服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,糖尿病患者及儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

药品包装用复合膜,12袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z51022322

【生产企业】

企业名称:成都第一药业有限公司
生产地址:四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号
邮政编码:611930
电话号码:(028)87564660  83830055
传真号码:(028)87522929  87649009
网    址:www.cddyyy.com
销售电话:0731-88677088
销售网址:www.tgr88.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
银黄颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:银黄颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热疏风,利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。
[规格]每袋装4克
[用法用量]开水冲服。一次1~2袋,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌辛辣、鱼腥食物。
不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
脾胃虚寒症见有大便溏者慎用。
扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。
服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
按照用法用量服用,糖尿病患者及儿童应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人的监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 103
  • 国产上市企业数 103
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044025
银黄颗粒
每袋装4g
颗粒剂
四川亚泰药业有限责任公司
中药
国产
2004-11-09
国药准字Z20064423
银黄颗粒
每袋装4g
颗粒剂
北京北卫药业有限责任公司
北京瑞璟医药有限公司
中药
国产
2022-09-28
国药准字Z20053929
银黄颗粒
每袋装4克
颗粒剂
贵州拜特制药有限公司
贵州瑞和制药有限公司
中药
国产
2020-01-16
国药准字Z20054692
银黄颗粒
每袋装4克
颗粒剂
洛阳远洋生物制药有限公司
洛阳远洋生物制药有限公司
中药
国产
2023-11-08
国药准字Z51020826
银黄颗粒
每袋装4g
颗粒剂
四川康福来药业集团有限公司
中药
国产
2020-05-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银黄颗粒
四川康福来药业集团有限公司
国药准字Z51020826
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-07
银黄颗粒
天津太平洋制药有限公司
国药准字Z12020424
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-03
银黄颗粒
广州白云山花城药业有限公司
国药准字Z44020141
4g
颗粒剂
中国
在使用
2019-07-08
银黄颗粒
甘肃扶正药业科技股份有限公司
国药准字Z62020361
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-22
银黄颗粒
江西济民可信药业有限公司
国药准字Z20023005
2g;4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 81
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 47
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 40
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR0900280
银黄颗粒
厦门天舜制药有限公司
复审
2009-09-27
2010-06-02
制证完毕-已发批件福建省 EF798410222CS
查看
CYZS0601299
银黄颗粒
陕西摩美得制药有限公司
仿制
9
2009-02-24
2009-09-23
制证完毕-已发批件陕西省 EA201014315CS
查看
CYZB1701036
银黄颗粒
成都神鹤药业有限责任公司
补充申请
2017-05-17
2020-12-24
制证完毕-已发批件
查看
CYZS0602384
银黄颗粒
云南希陶绿色药业股份有限公司
仿制
9
2006-09-14
2010-01-07
制证完毕-已发批件云南省 ED612809689CS
查看
Y0416390
银黄颗粒
成都神鹤药业有限责任公司
仿制
11
2004-12-27
2005-09-07
已发批件四川省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20150194粤001
银黄颗粒
国药集团广东环球制药有限公司
国药准字Z20043212
变更,
2017-08-11
黄芩提取物,诸城市浩天药业有限公司,2017-08-11,ZTCB20150012鲁002,变更;
ZTYB20170079川
银黄颗粒
四川美大康药业股份有限公司
国药准字Z51021894
已备案,
2017-03-14
黄芩提取物,山东端信堂大禹药业有限公司,2017-03-13,ZTCB20150016鲁001,变更;
ZTYB20170077赣001
银黄颗粒
南昌济顺制药有限公司
国药准字Z36021381
已备案,完善材料
2019-04-09
黄芩提取物,诸城市浩天药业有限公司,2019-04-04,ZTCB20150012鲁005,变更;
ZTYB20170044黔
银黄颗粒
贵州苗一堂药业有限责任公司
国药准字Z20054081
已备案,
2017-01-13
黄芩提取物,重庆万物春生制药有限公司,2017-01-13,ZTCB20150005渝005,变更;
ZTYB20170040吉
银黄颗粒
抚松县中药有限责任公司
国药准字Z22022253
已备案,
2017-01-18
黄芩提取物,山东天华制药有限公司,2017-01-18,ZTCB20160161鲁001,变更;

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