银黄口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-02-27

【药品名称】

通用名称: 银黄口服液
汉语拼音:Yinhuang Koufuye

【成份】

金银花提取物、黄芩提取物。

【性状】

本品为红棕色的澄清液体;味甜、微苦。

【功能主治】

清热疏风,利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次10~20毫升,一日3次;小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶。6支/盒;10支/盒;12支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版一部。

【批准文号】

国药准字Z20083288

【生产企业】

企业名称:河南百年康鑫药业有限公司
生产地址:郸城县星路168号
邮政编码:477150
电话号码:0394-3193889
传真号码:0394-3194818
网    址:www.100kangxin.net
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 72
  • 国产上市企业数 72
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083288
银黄口服液
每支装10ml
合剂
河南百年康鑫药业有限公司
河南百年康鑫药业有限公司
中药
国产
2022-08-18
国药准字Z61020162
银黄口服液
每支装10ml
合剂
清华德人西安幸福制药有限公司
清华德人西安幸福制药有限公司
中药
国产
2020-08-28
国药准字Z45020367
银黄口服液
每支装10ml
合剂
广西白云山盈康药业有限公司
广西白云山盈康药业有限公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z41021464
银黄口服液
每支装10ml
合剂
开封康诺药业有限公司
开封康诺药业有限公司
中药
国产
2021-12-17
国药准字Z20063399
银黄口服液
每支装10ml
口服液
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
中药
国产
2021-12-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银黄口服液
河南百年康鑫药业有限公司
国药准字Z20083288
10ml
合剂
中国
在使用
2022-08-18
银黄口服液
清华德人西安幸福制药有限公司
国药准字Z61020162
10ml
合剂
中国
在使用
2020-08-28
银黄口服液
广西白云山盈康药业有限公司
国药准字Z45020367
10ml
合剂
中国
在使用
2020-08-10
银黄口服液
开封康诺药业有限公司
国药准字Z41021464
10ml
合剂
中国
在使用
2021-12-17
银黄口服液
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
国药准字Z20063399
10ml
口服液
中国
在使用
2021-12-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 36
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 18
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200931
银黄口服液
盛特嘉(黑龙江)医药科技有限公司
补充申请
2022-08-15
查看
CYZS0600331
银黄口服液
河南康鑫药业有限公司
仿制
9
2006-03-31
2008-07-31
制证完毕-已发批件河南省 EF084743265CN
查看
CYZS0601142
银黄口服液
武汉金联药业有限公司
仿制
9
2006-04-26
2008-08-29
制证完毕-已发批件湖北省 EX947507829CN
查看
CYZS0502445
银黄口服液
浙江金湖药业有限公司
仿制
9
2005-10-13
2008-10-27
制证完毕-已发批件浙江省 EX937196375CN
查看
Y0410122
银黄口服液
四川仙芝堂药业有限公司
仿制
11
2004-09-13
2005-05-12
已发批件四川省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161160皖
银黄口服液
上海宝龙安庆药业有限公司
国药准字Z34020726
已备案,
2016-07-05
黄芩提取物,诸城市浩天药业有限公司,2016-07-05,ZTCB20150012鲁001,变更;
ZTYB20160939川
银黄口服液
四川禾邦旭东制药有限公司
国药准字Z20054095
已备案,
2016-05-04
黄芩提取物,宝鸡市虹源生物科技有限公司,2016-05-04,ZTCB20150136陕,变更;
ZTYB20160868晋
银黄口服液
山西太行药业股份有限公司
国药准字Z14021195
已备案,
2016-04-16
黄芩提取物,山东端信堂大禹药业有限公司,2016-04-16,ZTCB20150016鲁,变更;
ZTYB20160827鄂001
银黄口服液
湖北太子药业有限公司
国药准字Z42020327
已备案,请在变更原因概述中描述变更理由
2019-04-12
黄芩提取物,诸城市浩天药业有限公司,2019-04-12,ZTCB20150012鲁005,变更;
ZTYB20160799粤001
银黄口服液
广州一品红制药有限公司
国药准字Z53021670
变更
2017-05-08
黄芩提取物,诸城市浩天药业有限公司,2016-03-17,ZTCB20150012鲁001,变更;

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