银黄含片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年06月01日

【药品名称】

通用名称: 银黄含片
汉语拼音:Yinhuang Hanpian

【成份】

金银花提取物,黄芩提取物。辅料为:糊精、聚乙二醇6000、氢化铝、硬脂滑石粉薄荷素油(薄荷油)、薄荷脑、蔗糖。

【性状】

本品为浅棕色的片;味微甜。

【功能主治】

清热、解毒、消炎。用于急性扁桃体炎,急性咽炎所致的咽喉肿痛。

【规格】

每片重0.65克。

【用法用量】

含服。一次2片,一日10-20片,分次含服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.脾气虚寒症见有大便溏者慎用。
4.扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。
5.服药3天症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,糖尿病患者及儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药物,使用本品前咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔。12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

新药转正标准第十六册WS3-25(Z-044)-98(Z)及药典业发(2000)第082号。

【批准文号】

国药准字Z10940042

【生产企业】

企业名称:成都地奥制药集团有限公司
生产地址:四川省成都市高新区高新大道创业路26号
邮政编码:610041
电话号码:(028)85181101
传真号码:(028)85181150
网    址:www.diao.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020370
银黄含化片
片剂
鲁南厚普制药有限公司
鲁南厚普制药有限公司
中药
国产
2019-10-31
国药准字Z10940042
银黄含片
每片重0.65g
片剂
成都地奥制药集团有限公司
成都地奥制药集团有限公司
中药
国产
2024-05-09
国药准字Z20003328
银黄含片
每片重0.65g
片剂(含片)
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
中药
国产
2020-05-18
国药准字Z20000082
银黄含片
0.6g/片
片剂
河北山姆士药业有限公司
河北山姆士药业有限公司
中药
国产
2020-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银黄含化片
鲁南厚普制药有限公司
国药准字Z37020370
co
片剂
中国
在使用
2019-10-31
银黄含片
成都地奥制药集团有限公司
国药准字Z10940042
650mg
片剂
中国
在使用
2024-05-09
银黄含片
上海信谊天平药业有限公司
国药准字Z20003328
650mg
片剂(含片)
中国
在使用
2020-05-18
银黄含片
河北山姆士药业有限公司
国药准字Z20000082
600mg
片剂
中国
在使用
2020-02-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501991
银黄含片
上海信谊嘉华药业有限公司
补充申请
2005-10-28
2006-09-05
在审评审批中
CYZB2200729
银黄含片
上海信谊天平药业有限公司
补充申请
4
2022-07-14
查看
CYZB2102139
银黄含片
河北山姆士药业有限公司
补充申请
2021-12-17
2022-01-14
已发件 1096273220935
查看
CYZB0501944
银黄含片
成都地奥制药集团有限公司
补充申请
2005-08-31
2006-07-04
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160773川001
银黄含片
成都地奥制药集团有限公司
国药准字Z10940042
已备案,
2021-03-24
黄芩提取物,北京同仁堂科技发展成都有限公司,2021-03-24,ZTCB20160133川,已备案;

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