风湿骨痛片
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年10月13日
修改日期：2008年04月14日
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称： 风湿骨痛片
汉语拼音：Fengshi Gutong Pian
【注册商标】
-
达舒通
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色至棕褐色；味苦。
【功能主治】
-
温经散寒，通络止痛，用于寒湿痹所致的手足四肢腰脊疼痛；风湿性关节炎见以上证侯者。
【规格】
-
每片重0.36g(薄膜衣片)
【用法用量】
-
口服。一次4-6片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病，高血压，肝、肾疾病忌服。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，24片×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局(试行)风湿骨痛片，药品标准编号：YBZ04152005。
【批准文号】
-
国药准字Z20050114
【生产企业】
-
企业名称：合肥迪尔医药生物工程有限公司
生产地址：合肥高新技术产业开发区
邮政编码：230088
电话号码：0551-5319549
传真号码：0551-5320148
注册地址：合肥高新技术产业开发区
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20040130
|
风湿骨痛片
|
每片重0.37g
|
片剂
|
国药集团精方（安徽）药业股份有限公司
|
国药集团精方（安徽）药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-22
|
|
国药准字Z20133043
|
风湿骨痛片
|
每片重0.36g
|
片剂
|
安徽美欣制药有限公司
|
安徽美欣制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-21
|
|
国药准字Z20050114
|
风湿骨痛片
|
每片重0.36g
|
片剂
|
合肥迪尔医药生物工程有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-07-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
风湿骨痛片
|
国药集团精方（安徽）药业股份有限公司
|
国药准字Z20040130
|
370mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
风湿骨痛片
|
安徽美欣制药有限公司
|
国药准字Z20133043
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-21
|
|
风湿骨痛片
|
合肥铭盛制药有限公司
|
国药准字Z20050114
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-07-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0305966
|
风湿骨痛片
|
合肥迪尔医药生物工程有限公司
|
新药
|
9
|
2004-08-27
|
2005-02-23
|
已发件 安徽省
|
查看 |
|
CYZB0700321
|
风湿骨痛片
|
合肥迪尔医药生物工程有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-10
|
2016-04-21
|
已发件
|
查看 |
|
CYZB0501476
|
风湿骨痛片
|
合肥迪尔医药生物工程有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-11-10
|
已发批件安徽省
|
— |
|
CZL01149
|
风湿骨痛片
|
安徽精方药业股份有限公司
|
新药
|
4
|
2001-11-12
|
2003-08-18
|
已发批件 安徽省
|
— |
|
CYZB1302686
|
风湿骨痛片
|
安徽美欣制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-08-29
|
2013-12-17
|
制证完毕－已发批件安徽省 1069348102506
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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