风湿骨痛片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月13日
修改日期:2008年04月14日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 风湿骨痛片
汉语拼音:Fengshi Gutong Pian

【注册商标】

达舒通

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色至棕褐色;味苦。

【功能主治】

温经散寒,通络止痛,用于寒湿痹所致的手足四肢腰脊疼痛;风湿性关节炎见以上证侯者。

【规格】

每片重0.36g(薄膜衣片)

【用法用量】

口服。一次4-6片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。

【注意事项】

本品含乌头碱,应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就治。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,24片×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局(试行)风湿骨痛片,药品标准编号:YBZ04152005。

【批准文号】

国药准字Z20050114

【生产企业】

企业名称:合肥迪尔医药生物工程有限公司
生产地址:合肥高新技术产业开发区
邮政编码:230088
电话号码:0551-5319549
传真号码:0551-5320148
注册地址:合肥高新技术产业开发区
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050114
风湿骨痛片
每片重0.36g
片剂
合肥迪尔医药生物工程有限公司
中药
国产
2010-07-27
国药准字Z20133043
风湿骨痛片
每片重0.36g
片剂
安徽美欣制药有限公司
安徽美欣制药有限公司
中药
国产
2023-07-21
国药准字Z20040130
风湿骨痛片
每片重0.37g
片剂
国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
风湿骨痛片
合肥铭盛制药有限公司
国药准字Z20050114
360mg
片剂
中国
已过期
2010-07-27
风湿骨痛片
安徽美欣制药有限公司
国药准字Z20133043
360mg
片剂
中国
在使用
2023-07-21
风湿骨痛片
国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
国药准字Z20040130
370mg
片剂
中国
在使用
2020-09-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL01149
风湿骨痛片
安徽精方药业股份有限公司
新药
4
2001-11-12
2003-08-18
已发批件 安徽省
CYZB0700321
风湿骨痛片
合肥迪尔医药生物工程有限公司
补充申请
2007-04-10
2016-04-21
已发件
查看
X0305966
风湿骨痛片
合肥迪尔医药生物工程有限公司
新药
9
2004-08-27
2005-02-23
已发件 安徽省
查看
X0306993
风湿骨痛片
安徽精方药业股份有限公司
新药
9
2004-01-08
2005-03-21
已发件 安徽省
查看
CYZB1302686
风湿骨痛片
安徽美欣制药有限公司
补充申请
2013-08-29
2013-12-17
制证完毕-已发批件安徽省 1069348102506
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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