风湿骨痛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月18日
修改日期:2019年12月10日

【警告】

本品含制川乌制草乌
运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 风湿骨痛胶囊
汉语拼音:Fengshi Gutong Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色的粉末;味微苦、酸。

【功能主治】

温经散寒,通络止痛。用于寒湿闭阻经络所致的痹病,症见腰脊疼痛、四肢关节冷痛;风湿性关节炎见上述证候者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次2-4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品含毒性药,不可多服;孕妇忌服。
2.运动员慎用。

【药理毒理】

1.抗炎作用:本品对大鼠佐剂性关节炎有显著的治疗作用;对大鼠角叉菜胶所致足肿有明显的抑制作用;对大鼠棉球肉芽增生有明显的抑制作用。
2.镇痛作用:本品对醋酸所致小鼠扭体反应有较强的对抗作用;对小鼠热板致痛也有显著的镇痛作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

双铝包装,16粒×2板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z34020025

【生产企业】

上市许可持有人:国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
生产地址:安徽省宣城市宣水路16号
企业名称:国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
生产地址:安徽省宣城市宣水路16号
邮政编码:242000
医学咨询电话:4006-300-570
传真号码:(0563)3014468
质量咨询号码:(0563)3025895
注册地址:安徽省宣城市宣水路16号
网    址:www.china-tcm.com.cn
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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z34020025
风湿骨痛胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
中药
国产
2019-11-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
风湿骨痛胶囊
国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
国药准字Z34020025
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201375
风湿骨痛胶囊
国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
补充申请
2022-11-22
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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