香砂养胃软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年05月15日

【警告】

本品含半夏(制)

【药品名称】

通用名称: 香砂养胃软胶囊
汉语拼音:Xiangsha Yangwei Ruanjiaonang

【成份】

木香砂仁白术陈皮茯苓半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香甘草生姜大枣。辅料为:大豆油卵磷脂、单硬脂甘油酯、丙二醇明胶甘油、钛白粉、巧克力棕、山梨醇

【性状】

本品为软胶囊,内容物为深棕色粘稠状液体;气香,味辛、微苦。

【功能主治】

温中和胃。用于不思饮食,胃脘满闷或泛吐酸水。

【规格】

每粒装0.45克

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌生冷油腻食物。
2.胃痛症见胃部灼热,隐隐作痛,口干舌燥者不宜服用本药。
3.服药三天后症状无改善,或服药期间症状加重,应去医院就诊。
4.按照用法用量服用,小儿及年老体虚患者应在医师指导下服用。
5.长期连续服用,应向医师咨询。
6.本品宜用温开水送服。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑泡罩包装,27粒/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS3-B-3942-98-7

【批准文号】

国药准字Z20054943

【生产企业】

企业名称:石药集团欧意药业有限公司
生产地址:石家庄经济技术开发区海南路99号
邮政编码:052165
电话号码:0311-87886158
传真号码:0311-87039126
网址:http://www.ouyipharma.com
如有问题可与生产企业联系
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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053270
香砂养胃软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
西安千禾药业股份有限公司
西安千禾药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-28
国药准字Z11020384
香砂养胃软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z20054943
香砂养胃软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
中药
国产
2020-03-27
国药准字Z20053748
香砂养胃软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
青神虹豪制药有限公司
中药
国产
2020-08-12
国药准字Z20093551
香砂养胃软胶囊
0.45g/粒
胶囊剂
贵州威利德制药有限公司
贵州威利德制药有限公司
中药
国产
2019-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
香砂养胃软胶囊
西安千禾药业股份有限公司
国药准字Z20053270
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-28
香砂养胃软胶囊
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020384
450mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
已过期
2002-07-10
香砂养胃软胶囊
石药集团欧意药业有限公司
国药准字Z20054943
450mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-03-27
香砂养胃软胶囊
青神虹豪制药有限公司
国药准字Z20053748
450mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-08-12
香砂养胃软胶囊
贵州威利德制药有限公司
国药准字Z20093551
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-04-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601970
香砂养胃软胶囊
贵州金宇药业有限公司
仿制
9
2006-09-19
2009-07-27
制证完毕-已发批件贵州省 EH144061315CN
查看
CYZS0502241
香砂养胃软胶囊
东盛科技股份有限公司西安制药厂
仿制
9
2005-10-13
2009-09-03
制证完毕-已发批件陕西省 EA201023167CS
查看
CYZS0502701
香砂养胃软胶囊
太极集团涪陵制药厂
仿制
9
2005-11-15
2008-10-30
制证完毕-已发批件重庆市 EX937198663CN
查看
Y0305053
香砂养胃软胶囊
山西黄河中药有限公司
仿制
11
2003-12-04
2005-01-27
已发件 山西省
查看
Y0410965
香砂养胃软胶囊
四川仙芝堂药业有限公司
仿制
11
2004-09-24
2005-04-19
已发通知件四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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