骨友灵搽剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【警告】

本品含制川乌

【药品名称】

通用名称: 骨友灵搽剂
汉语拼音:Guyouling Chaji

【注册商标】

独圣

【成份】

红花制川乌、制何首乌续断威灵仙、醋延胡索防风鸡血藤蝉蜕。辅料为二甲基亚砜、陈醋、乙醇

【性状】

本品为棕色的溶液;气特异,并有醋的气味。

【功能主治】

活血化瘀,消肿止痛。用于瘀血阻络所致的骨性关节炎、软组织损伤,症见关节肿胀、疼痛、活动受限。

【规格】

每瓶装150ml

【用法用量】

外用,涂于患处,热敷20~30分钟,一次2~5ml,一日2~3次,14天为一疗程,间隔一周,一般用药二疗程或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者用药后出现皮肤发痒,发热及潮红,切勿手挠,停药后症状即可消失。

【禁忌】

孕妇禁用

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃或感染处禁用。有出血倾向者慎用。
4.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏,如出现皮肤发痒,发热及潮红或其它不适,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
6.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉处。

【包装】

药用聚酯瓶装,1×150ml/瓶/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年一部

【批准文号】

国药准字Z20044087

【生产企业】

企业名称:太极集团四川绵阳制药有限公司
生产地址:四川省绵阳市游仙东路66号
邮政编码:621000
电话号码:(0816)2284410  2280345
传真号码:(0816)2283520
网    址:太极绵阳制药、www.taijimy.com
E-mail:taijimyzy@263.net.cn
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日

附件:
骨友灵搽剂说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:骨友灵搽剂
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]活血化瘀,消肿止痛。用于瘀血阻络所致的骨性关节炎、软组织损伤,症见关节肿胀、疼痛、活动受限。
[规格]
[用法用量]外用,涂于患处,热敷20-30分钟,一次2-5毫升,一日2-3次,十四日为一疗程,间隔一周,一般用药二疗程或遵医嘱。
[不良反应]个别患者用药后出现皮肤发痒,发热及潮红,切勿手挠,停药后症状即可消失。
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
本品为外用药,禁止内服。
忌食生冷、油腻食物。
切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃或感染处禁用。有出血倾向者慎用。
经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏,如出现皮肤发痒,发热及潮红或其它不适,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51022260
骨友灵擦剂
搽剂
太极集团四川天诚制药有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z21021512
骨友灵搽剂
每瓶装50ml;每瓶装100ml
搽剂
辽宁华润本溪三药有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z20044087
骨友灵搽剂
搽剂
太极集团四川绵阳制药有限公司
太极集团四川绵阳制药有限公司
中药
国产
2020-01-22
国药准字Z50020539
骨友灵搽剂
50ml/瓶
搽剂
重庆喜旋生物科技有限公司
中药
国产
2020-08-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨友灵擦剂
太极集团四川天诚制药有限公司
国药准字Z51022260
co
搽剂
中国
已过期
2002-10-16
骨友灵搽剂
辽宁华润本溪三药有限公司
国药准字Z21021512
50ml;100ml
搽剂
中国
在使用
2020-04-22
骨友灵搽剂
太极集团四川绵阳制药有限公司
国药准字Z20044087
co
搽剂
中国
在使用
2020-01-22
骨友灵搽剂
重庆喜旋生物科技有限公司
国药准字Z50020539
50ml
搽剂
中国
在使用
2020-08-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503164
骨友灵擦剂
太极集团四川绵阳制药有限公司
补充申请
2006-04-04
2006-04-03
在审评审批中
Y0412098
骨友灵擦剂
太极集团四川绵阳制药有限公司
2004-11-26
已发件 四川省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品