鸦胆子油口服乳液
- 药理分类: 其它功用
- ATC分类: 肿瘤药物/ 抗肿瘤药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2017年12月25日
【警告】
-
本品无明显毒副作用，但少数患者偶有油腻感，恶心，厌食等消化道不适的反应；如有分层应停止使用。
【药品名称】
-
通用名称： 鸦胆子油口服乳液
汉语拼音：Yadanziyou Koufuruye
【注册商标】
-
紫琉璃
【成份】
-
鸦胆子油、豆磷脂。
【性状】
-
本品为乳白色均匀乳状液体；味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每支装20ml
【用法用量】
-
口服，一次20ml，一日2～3次，30天为一个疗程。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
本品无明显毒副作用，但少数患者偶有油腻感，恶心，厌食等消化道不适的反应；如有分层应停止使用。
【贮藏】
-
室温下存放，防冻。
【包装】
-
玻璃管制口服液瓶包装，每盒18支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
部颁药品标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3646-98
【批准文号】
-
国药准字Z22025409
【生产企业】
-
企业名称：吉林省康福药业有限公司
生产地址：四平经济开发区3766号
邮政编码：136001
电话号码：0434-3599133 3599218
传真号码：0434-3599000
注册地址：四平经济开发区3766号
网址：www.kangfu.com.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44022858
|
鸦胆子油口服乳液
|
每支装10ml
|
乳剂
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-15
|
|
国药准字Z23022051
|
鸦胆子油口服乳液
|
每支装10ml
|
合剂
|
哈药集团三精制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-28
|
|
国药准字Z20053898
|
鸦胆子油口服乳液
|
每支装10ml
|
合剂
|
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
|
山西振东制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-04-30
|
|
国药准字Z22025409
|
鸦胆子油口服乳液
|
每支装20ml;每支装250ml
|
口服乳剂
|
吉林省康福药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z42021618
|
鸦胆子油口服乳液
|
每支装10ml
|
合剂
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鸦胆子油口服乳液
|
哈药集团三精制药有限公司
|
国药准字Z23022051
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
|
鸦胆子油口服乳液
|
山西振东制药股份有限公司
|
国药准字Z20053898
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-30
|
|
鸦胆子油口服乳液
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
国药准字Z44022858
|
10ml
|
乳剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-15
|
|
鸦胆子油口服乳液
|
吉林省康福药业有限公司
|
国药准字Z22025409
|
20ml;250ml
|
口服乳剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
鸦胆子油口服乳液
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
国药准字Z42021618
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CBZR0800002
|
鸦胆子油口服乳液
|
沈阳药大药业有限责任公司
|
复审
|
—
|
2008-04-23
|
2009-03-26
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EF831909243CN
|
查看 |
|
CYZB0601302
|
鸦胆子油口服乳液
|
沈阳药大药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-19
|
2007-08-13
|
已发通知件辽宁省 ES817930276CN
|
— |
|
CYZB0808791
|
鸦胆子油口服乳液
|
沈阳药大药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-11-13
|
2009-11-30
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EH345562295CN
|
查看 |
|
CYZB2200261
|
鸦胆子油口服乳液
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-04
|
2022-04-21
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302410
|
鸦胆子油口服乳液
|
山西振东制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-02
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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