鸦胆子油软胶囊
- 药理分类: 其它功用
- ATC分类: 肿瘤药物/ 抗肿瘤药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年03月07日
修改日期：2011年05月15日
【药品名称】
-
通用名称： 鸦胆子油软胶囊
汉语拼音：Yadanziyou Ruanjiaonang
【成份】
-
鸦胆子油、豆磷脂。
【性状】
-
本品为软胶囊，内容物为淡黄色至黄色的混悬液体。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.53g
【用法用量】
-
口服，一次4粒，一日2～3次，30天为一个疗程。
【不良反应】
-
本品无明显毒副作用，但少数患者偶有油腻感，恶心，厌食等消化道不适的反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，置阴暗处。
【包装】
-
铝塑板包装。每板12粒，每盒3板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ23672005-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20070062
【生产企业】
-
企业名称：江苏万高药业有限公司
地址：江苏省海门经济技术开发区定海路688号
邮政编码：226100
电话号码：0513-82116300 82190509
传真号码：0513-82190522 82190013
注册地址：江苏省海门经济技术开发区定海路688号
网址:www.wangao.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20070062
|
鸦胆子油软胶囊
|
每粒装0.53g
|
胶囊剂
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-02-16
|
|
国药准字Z20090054
|
鸦胆子油软胶囊
|
每粒装0.54g
|
胶囊剂（软胶囊）
|
浙江天一堂药业有限公司
|
浙江天一堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-11
|
|
国药准字Z20080593
|
鸦胆子油软胶囊
|
每粒装0.71g
|
胶囊剂
|
海南万玮制药有限公司
|
海南万玮制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-12-09
|
|
国药准字Z20050613
|
鸦胆子油软胶囊
|
每粒装0.53g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鸦胆子油软胶囊
|
浙江天一堂药业有限公司
|
国药准字Z20090054
|
540mg
|
胶囊剂（软胶囊）
|
中国
|
在使用
|
2023-10-11
|
|
鸦胆子油软胶囊
|
江苏万高药业股份有限公司
|
国药准字Z20070062
|
530mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-16
|
|
鸦胆子油软胶囊
|
海南万玮制药有限公司
|
国药准字Z20080593
|
710mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-09
|
|
鸦胆子油软胶囊
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
国药准字Z20050613
|
530mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZB0600131
|
鸦胆子油软胶囊
|
浙江天一堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-22
|
2009-01-21
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF784188324CN
|
查看 |
|
CXZS0503396
|
鸦胆子油软胶囊
|
东莞广发制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-12
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF784217309CN
|
查看 |
|
CXZS0503630
|
鸦胆子油软胶囊
|
成都青山利康药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-10-28
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件四川省 EA100757844CS
|
查看 |
|
CYZB1807710
|
鸦胆子油软胶囊
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-12-19
|
2019-08-14
|
已发件 江西省 1082708155730
|
— |
|
CYZB2302303
|
鸦胆子油软胶囊
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-11-17
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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