鸦胆子油乳注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月25日
修改日期：2013年09月26日
          2014年07月16日
          2017年01月10日

【警告】

警示语:本品不良反应包括严重过敏反应,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现严重不良反应必须立即停药并及时救治。

【药品名称】

通用名称： 鸦胆子油乳注射液
汉语拼音：Yadanzi Youru Zhusheye

【成份】

精制鸦胆子油、辅料为精制豆磷脂、甘油、注射用水。

【性状】

本品为乳白色均匀乳状液体。

【功能主治】

抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

静脉滴注，一次10～30ml，一日一次(本品须加灭菌生理盐水250ml，稀释后立即使用)。

【不良反应】

过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
全身性反应：寒战、畏寒、发热、多汗等。
消化系统：恶心、呕吐、腹痛、油腻感、厌食、肝生化指标异常。
呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难等。
皮肤及附件：皮疹、瘙痒等。
心血管系统：心悸、潮红等。
神经系统：头晕、头痛、抽搐等。
其它：静脉炎等。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1、本品不良反应包括严重过敏反应，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现严重不良反应必须立即停药并及时救治。
2、本品有毒，易损害肝肾功能，应在医生指导下使用，不可过量。
3、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用，加强监测。
4、过敏体质者慎用。服药期间出现过敏者，应及时停药，并给予相应的治疗措施。
5、过程中有少数患者有油腻感，恶心，厌食等消化道不适的反应，纳呆、纳差、脘腹胀满、大便稀溏、畏寒喜按等脾胃虚寒者慎用。
6、本品应单独使用，严禁与其他药品混合配伍使用。联合使用其他药品时，应考虑本品与其它药物配伍禁忌和药物相互作用等。
7、本品保存不当可能会影响药品质量。用药前和配置后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现分层等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密闭，遮光，置冷暗处(2～10℃)保存。

【包装】

安瓿装，10ml×5支。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ12472004

【批准文号】

国药准字Z19993152

【生产企业】

企业名称：江苏九旭药业有限公司
生产地址：江苏省睢宁经济开发区前进西路66号
邮政编码：221200
电话号码：0516-68062550
传真号码：0516-68062550
注册地址：江苏省睢宁经济开发区前进西路66号