五维牛磺酸口服溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年08月22日
修改日期：2016年10月08日

【药品名称】

通用名称： 五维牛磺酸口服溶液
英文名称：Five Vitamins and Taurine Oral Solution
汉语拼音：Wuwei Niuhuangsuan Koufu Rongye

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每制剂单位含:

10ml/瓶		60ml/瓶		120ml/瓶
维生素B1	8mg	维生素B1	48mg	维生素B1	96mg
维生素B2	1.3mg	维生素B2	7.8mg	维生素B2	15.6mg
维生素B6	1.6mg	维生素B6	9.6mg	维生素B6	19.2mg
烟酰胺	4.8mg	烟酰胺	28.8mg	烟酰胺	57.6mg
牛磺酸	20mg	牛磺酸	120mg	牛磺酸	240mg
维生素D2	7.2μg	维生素D2	43.2μg	维生素D2	86.4μg
500ml/瓶		700ml/瓶
维生素B1	400mg	维生素B1	560mg
维生素B2	65mg	维生素B2	91mg
维生素B6	80mg	维生素B6	112mg
烟酰胺	240mg	烟酰胺	336mg
牛磺酸	1000mg	牛磺酸	1400mg
维生素D2	360μg	维生素D2	504μg

辅料为：蔗糖、葡萄糖、乳酸钙、甘氨酸、山梨醇、乳糖、苯甲酸钠、羟苯甲酯、柠檬酸、苹果酸、焦糖、乙醇、柠檬香精、纯水。

【性状】

本品为黄色至棕黄色澄清的溶液，有芳香气。

【适应症】

用于缺乏维生素B族所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病的辅助治疗；用于生长发育期营养补充；病中愈后，产前产后及哺乳期的营养补给，发热性消耗疾患之辅助治疗。

【规格】

1ml：含维生素B₁ 0.8mg；维生素B₂ 0.13mg；维生素B₆ 0.16mg；烟酰胺0.48mg；牛磺酸2mg；维生素D₂ 0.72μg

【用法用量】

口服。饭后直接服用或用适量开水稀释后服用。
成人一次5ml，儿童一次2.5ml，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

1.大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲减退等。
2.偶见皮肤潮红、瘙痒。
3.尿液可能呈现黄色。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

对诊断的干扰
1.尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈假阳性。
2.测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇接收大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B₆依赖综合征，乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.饮酒(乙醇)影响维生素B₂在胃肠道的吸收。
2.维生素B₂饭后口服吸收较完全，不宜与甲氧氯普胺合服。
3.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
4.左旋多巴与小剂量维生素B₆(每日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。
5.长期服用异烟肼时，应适当补充本品。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

维生素B₁在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必须的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素B₁能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠，心肌功能。
维生素B₂转化为黄素单核苷酸(flavine mononucleotide,FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(flavine adenine denucleotide,FAD)，均为组织呼吸的重要辅酶，并可激活维生素B₆，将色氨酸转换为烟酸，并可能与维持红细胞的完整性有关。
维生素B₆在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，维生素B₆还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。
烟酰胺在体内与核酸、磷酸、腺嘌呤行程烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅰ)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶Ⅱ)，为脂质代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需，缺乏时引起糙皮病。
维生素D₂促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收，提高血钙浓度，促进骨钙化。
牛磺酸是甲磺氨酸、半胱氨酸的代谢产物，人乳中含量丰富，有保护细胞膜，促进脑发育、维持视网膜正常功能和防止胆汁淤积及增强心肌细胞功能等作用。

【药代动力学】

尚未开展此项实验。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃瓶装：10ml/瓶
塑料瓶装：(1)60ml/瓶(2)120ml/瓶(3)500ml/瓶(4)700ml/瓶

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-1442)-2003

【批准文号】

国药准字H11021836

【生产企业】

企业名称：史达德药业(北京)有限公司
生产地址：北京市密云区经济开发区云腾路15号
邮政编码：101500
电话号码：010-69076655
传真号码：010-69076900
网址：www.stadabeijing.com