伊来西胺片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年06月13日
修改日期:2010年12月03日
          2011年08月05日

【药品名称】

通用名称: 伊来西胺
英文名称:Ilepcimide Tablets
汉语拼音:Yilaixi'an Pian

【成份】

化学名称:3-(3',4'-次甲二苯基)-丙烯酰哌啶
化学结构式:

分子式:C15H17NO3
分子量:259.3

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于各种类型的癫痫

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。
一次50~150mg,一日2次或遵医嘱。

【不良反应】

疲倦、共济失调、肠胃反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

如用本品代替其他抗癫痫药物治疗时,应逐步取代,不可突然换药。以防癫痫发作。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

儿童酌量或遵医嘱。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为胡椒嗪(piperine)的衍生物之一。非临床药理实验证明,能有效地对抗大鼠和小鼠的电休克、戊四氮、印防己毒素引起的惊厥发作。药理作用机制与升高动物脑内5-HT(5-羟色胺)含量有关。

【药代动力学】

口服本品吸收比较迅速,生物利用度(F)为93.9%,血浆中消除较快,并分布于其他组织,经肝内代谢,尿中测不到伊来西胺,它在血浆及脑组织中的浓度比值恒定,可反映抗惊厥效应。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑包装,50mg×30片×2板。
铝塑包装,50mg×30片×4板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0609)-2002

【批准文号】

国药准字H11021771

【生产企业】

企业名称:北京斯利安药业有限公司
生产地址:北京市北京经济技术开发区运成街3号
邮政编码:100176
电话号码:010-67868885  4008109906
传真号码:010-67860810
网    址:www.silianchina.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021771
伊来西胺片
50mg
片剂
北京斯利安药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
伊来西胺片
北京斯利安药业有限公司
国药准字H11021771
50mg
片剂
中国
在使用
2020-02-21

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药品中标情况

药品规格: 119
中标企业: 1
中标省份: 25
最低中标价4.67
规格:50mg
时间:2016-01-05
省份:福建
企业名称:北京斯利安药业有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2021-01-07
省份:广西
企业名称:北京斯利安药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
伊来西胺片
片剂
50mg
60
5.73
343.63
北京斯利安药业有限公司
北京斯利安药业有限公司
青海
2012-07-12
伊来西胺片
片剂
50mg
24
12.42
298
北京斯利安药业有限公司
北京斯利安药业有限公司
广西
2021-01-07
伊来西胺片
片剂
50mg
24
12.42
298
北京斯利安药业有限公司
北京斯利安药业有限公司
陕西
2021-08-23
查看
伊来西胺片
片剂
50mg
24
12.42
298
北京斯利安药业有限公司
北京斯利安药业有限公司
宁夏
2021-08-11
伊来西胺片
片剂
50mg
24
12.42
298
北京斯利安药业有限公司
北京斯利安药业有限公司
河北
2022-02-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品