嗜酸乳杆菌散

  • 药理分类: 生物制品/ 治疗用生物制品
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 嗜酸乳杆菌
商品名称:乐托尔
英文名称:Lactobacillus acidophilus
汉语拼音:Shisuanruganjun San

【成份】

主要成分:
嗜酸乳杆菌
冻干灭活的细菌体…………………………………100亿个

【性状】

乳黄色粉末。

【适应症】

成人及婴幼儿非器质性急、慢性腹泻

【规格】

100亿个菌/袋(800mg)

【用法用量】


(*)两岁以下婴儿可将小袋内容物,倒入液体内混合服用,并应给予补液以防婴儿因腹泻引起的脱水现象。

【不良反应】

未见不良反应报导。

【禁忌症】

【注意事项】

无特别注意事项。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

适用于孕妇及哺乳期妇女服用。

【儿童用药】

适于儿童服用。

【老年患者用药】

适于老年患者服用。

【药物相互作用】

未见药物相互作用的报导。

【药物过量】

【药理作用】

本品是一种微生态抗腹泻制剂。活性成分是嗜酸乳杆菌
体外及动物实验显示有以下药理作用:
·嗜酸乳杆菌产生的化学物质(乳酸及未知抗菌物质)具有直接的抑制细菌的作用。
·具有肠粘膜非特异性免疫刺激作用(增加IgA的合成)。
·刺激有益产酸菌的生长,特别是在多种B族维生素存在的情况下。
·灭活的嗜酸乳杆菌(LB)菌株具有粘附至培养的肠上皮吸收细胞及粘液细胞的能力,可抑制病原体粘附和侵袭肠上皮细胞。在小鼠模型中表明,本品可抑制空肠曲杆菌从胃肠道向全身扩散。

【药代动力学】

LB菌株来源于人体,其作用部位在胃肠道,所以无需做药代动力学试验。

【贮藏】

阴凉、干燥处保存。

【包装】

纸塑,6袋/盒

【有效期】

三年

【执行标准】

JS20020041

【进口注册证号】

S20030047

【批准文号】

国药准字J20030101

【生产企业】

企业名称:AXCAN PHARMAS.A.
地址:Route de Bu-B.P.41-78550 Houdan,France
电话:0033130461900
【分装企业】
企业名称:协和药业有限公司
地址:河北省三河市燕郊开发区工业大道
电话:(86 10)6581.7060 6159.4172
  • 药品名称

  • 成份

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 进口注册证号

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
R-2187
胃肠道系统
结肠炎;炎性肠病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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