奥美拉唑微丸

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20010098
奥美拉唑微丸
85mg/g
原料药
化学药品
进口
2001-03-14
国药准字H20057363
奥美拉唑微丸
每克含奥美拉唑85mg
制剂中间体
广东彼迪药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
奥美拉唑微丸
AstraZeneca AB
X20010098
1g:85mg
原料药
中国
已过期
2001-03-14
奥美拉唑微丸
广东彼迪药业有限公司
国药准字H20057363
85mg
制剂中间体
中国
在使用
2020-03-05

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药品中标情况

药品规格: 16958
中标企业: 195
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:10mg
时间:2014-12-10
省份:安徽
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2023-02-28
省份:黑龙江
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
21
0.64
13.44
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
辽宁
2010-02-12
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
10mg
14
1.02
14.3066
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
辽宁
2010-02-12
奥美拉唑肠溶片
片剂
10mg
12
1.68
20.2032
信合援生制药股份有限公司
信合援生制药股份有限公司
辽宁
2010-02-12
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
28
0.42
11.66
哈尔滨松鹤制药有限公司
山西
2010-02-11
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
40mg
14
1.66
23.18
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
奥美拉唑
AGN-201904;AGN-201904-Z;API-023
艾尔建
胃肠道系统
胃-食管反流病;胃肠道溃疡
查看 查看
ATP4A
奥美拉唑
DM-3458
胃肠道系统
胃-食管反流病
查看 查看
ATP4A
奥美拉唑
上海艾力斯医药科技股份有限公司
胃肠道系统
胃肠道疾病
查看 查看
ATP4A
SAN-15
葛兰素史克
胃肠道系统
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病;胃溃疡
查看 查看
ATP4A
奥美拉唑
阿斯利康
阿斯利康;德商舒普拉法药品公司;梯瓦
肿瘤;感染;胃肠道系统
十二指肠溃疡;内分泌肿瘤;食管炎;胃-食管反流病;幽门螺旋杆菌感染;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
查看 查看
ATP4A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1390071
奥美拉唑微丸
上海美优制药有限公司
仿制
6
2013-10-30
2016-03-11
制证完毕-已发批件上海市 1008482256419
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CYHS0800073
奥美拉唑微丸
上海美优制药有限公司
仿制
6
2008-03-21
2011-12-22
制证完毕-已发批件上海市 EP604862373CS
查看
CYHS0502684
奥美拉唑微丸
珠海经济特区民彤制药厂
仿制
6
2005-05-02
2006-04-04
已发批件广东省
查看
Y0303669
奥美拉唑微丸
珠海经济特区民彤制药厂
仿制
6
2004-06-29
2004-08-20
已发通知件广东省
查看
J0300984
奥美拉唑微丸
Hassle lakemedel AB(Wholly owned subsidiary companies of AstraZeneca UK limited)
进口再注册
2004-01-03
2004-04-16
审批完毕-待制证
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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