奥美拉唑肠溶小丸

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20073658
奥美拉唑肠溶小丸
非中国药典剂型制剂中间体
上海爱的发制药有限公司
化学药品
国产
2012-08-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
奥美拉唑肠溶小丸
上海爱的发制药有限公司
国药准字H20073658
n
非中国药典剂型制剂中间体
中国
已过期
2012-08-02

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药品中标情况

药品规格: 16553
中标企业: 195
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:10mg
时间:2014-12-10
省份:安徽
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2023-02-28
省份:黑龙江
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用奥美拉唑钠
注射剂
40mg
1
25.71
25.71
浙江亚太药业股份有限公司
浙江亚太药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
注射用奥美拉唑钠
注射剂
20mg
1
31.87
31.87
江苏奥赛康药业有限公司
江苏奥赛康药业有限公司
湖北
2016-01-29
注射用奥美拉唑钠
注射剂
40mg
1
13.8
13.8
海南锦瑞制药有限公司
海南锦瑞制药有限公司
湖北
2016-01-29
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
14
0.08
1.05
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
海南
2016-01-26
奥美拉唑肠溶片
片剂
10mg
14
0.24
3.38
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
海南
2016-01-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
奥美拉唑
上海艾力斯医药科技股份有限公司
胃肠道系统
胃肠道疾病
查看 查看
ATP4A
奥美拉唑
ORD-2020
胃肠道系统
胃肠道疾病
查看 查看
ATP4A
奥美拉唑
AGI-010
胃肠道系统
胃-食管反流病
查看 查看
ATP4A
奥美拉唑
SAN-05
葛兰素史克
胃肠道系统
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病
查看 查看
ATP4A
奥美拉唑
AGN-201904;AGN-201904-Z;API-023
艾尔建
胃肠道系统
胃-食管反流病;胃肠道溃疡
查看 查看
ATP4A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0800385
奥美拉唑肠溶小丸
汕头经济特区鮀滨制药厂
仿制
6
2008-07-22
2011-02-15
制证完毕-已发批件广东省 EI919302722CS
查看
CYHS0502514
奥美拉唑肠溶小丸
上海爱的发制药有限公司
仿制
6
2005-04-27
2007-11-12
已发批件上海市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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