奥美拉唑肠溶微丸
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20113031
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
—
|
制剂中间体
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-11-23
|
|
国药准字H20064152
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
85mg/g
|
制剂中间体
|
珠海润都制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-13
|
|
国药准字H20103714
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
—
|
—
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-10-31
|
|
H20040296
|
奥美拉唑肠溶微丸(制剂中间体)
|
85mg/g
|
制剂中间体
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-04-15
|
|
H20090550
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
85mg/g
|
进口药品再注册 胃酸分泌抑制剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-06-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
国药准字H20113031
|
n
|
制剂中间体
|
中国
|
已过期
|
2015-11-23
|
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
国药准字H20103714
|
n
|
—
|
中国
|
在使用
|
2019-10-31
|
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
珠海润都制药股份有限公司
|
国药准字H20064152
|
1g:85mg
|
制剂中间体
|
中国
|
在使用
|
2020-03-13
|
|
奥美拉唑肠溶微丸(制剂中间体)
|
AstraZeneca AB
|
H20040296
|
1g:85mg
|
制剂中间体
|
中国
|
已过期
|
2004-04-15
|
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
AstraZeneca AB
|
H20090550
|
1g:85mg
|
进口药品再注册 胃酸分泌抑制剂
|
中国
|
已过期
|
2009-06-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：10mg
- 时间：2014-12-10
- 省份：安徽
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40mg
- 时间：2023-02-28
- 省份：新疆
- 企业名称：陕西博森生物制药股份集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
28
|
0.64
|
17.9004
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
|
奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
1.9
|
13.3
|
许昌高新制药有限公司
|
许昌高新制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
35.35
|
35.35
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
15
|
15
|
海南新世通制药有限公司
|
海南新世通制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
7
|
0.07
|
0.4956
|
悦康药业集团股份有限公司
|
—
|
广东
|
2014-08-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑
|
SAN-05
|
—
|
葛兰素史克
|
胃肠道系统
|
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
DM-3458
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃-食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
—
|
SAN-15
|
—
|
葛兰素史克
|
胃肠道系统
|
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病;胃溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃-食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
ORD-2020
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0800234
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
浙江华义医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-06-04
|
2009-12-07
|
制证完毕－已发批件浙江省 ED185326431CS
|
查看 |
|
CYHS0800295
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-06-04
|
2010-12-07
|
制证完毕－已发批件山东省 EJ006955893CS
|
查看 |
|
CYHS0900275
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
寿光富康制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-07-08
|
2012-12-25
|
制证完毕－已发批件山东省 EW797256535CS
|
查看 |
|
CYHS0603798
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
浙江华义医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-01
|
2007-06-11
|
已发通知件浙江省 ET288336271CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.10.16通知中心终止审评)
|
查看 |
|
JYHZ1400354
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
AstraZeneca AB
|
进口再注册
|
—
|
2014-11-05
|
2016-07-25
|
制证完毕－已发批件 1006412518421
|
— |
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