奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20233421
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-04
|
国药准字H20233978
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
浙江花园药业有限公司
|
浙江花园药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
国药准字H20243667
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
厦门恩成制药有限公司
|
厦门恩成制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
国药准字H20233987
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
北京百奥药业有限责任公司
|
国药准字H20233421
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-04
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
浙江花园药业有限公司
|
国药准字H20233978
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-01
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
厦门恩成制药有限公司
|
国药准字H20243667
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-08
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
鲁南贝特制药有限公司
|
国药准字H20233987
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:10mg
- 时间:2014-12-10
- 省份:安徽
- 企业名称:悦康药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:40mg
- 时间:2023-02-28
- 省份:新疆
- 企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
28
|
0.64
|
17.9004
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
1.9
|
13.3
|
许昌高新制药有限公司
|
许昌高新制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
35.35
|
35.35
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
15
|
15
|
海南新世通制药有限公司
|
海南新世通制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
7
|
0.07
|
0.4956
|
悦康药业集团股份有限公司
|
—
|
广东
|
2014-08-05
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
▲奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
北京百奥药业有限责任公司
|
胶囊剂
|
14粒/瓶
|
4年
|
20.85
|
第九批集采
|
2023-11-16
|
▲奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
鲁南贝特制药有限公司(河北仁合益康药业有限公司受托生产 )
|
胶囊剂
|
7粒/瓶
|
4年
|
2.29
|
第九批集采
|
2023-11-16
|
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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
厦门恩成制药有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
鲁南贝特制药有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
3类
|
北京百奥药业有限责任公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-04-10
|
3类
|
浙江花园药业有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
3类
|
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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
奥美拉唑
|
SAN-05
|
—
|
葛兰素史克
|
胃肠道系统
|
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
奥美拉唑
|
DM-3458
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃-食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
—
|
SAN-15
|
—
|
葛兰素史克
|
胃肠道系统
|
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病;胃溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
奥美拉唑
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃-食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
奥美拉唑
|
ORD-2020
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2302576
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-09-23
|
—
|
—
|
— |
CXHL1000559
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)
|
济南百诺医药科技开发有限公司
|
新药
|
3.2
|
2010-12-23
|
2014-06-17
|
已发件 山东省 1004454434609
|
查看 |
CYHS2102257
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)
|
北京百奥药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-23
|
2021-12-28
|
—
|
查看 |
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