奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)的详尽概览。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)的药理分类为，ATC分类为质子泵抑制药，目前奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)的国内上市企业有6家，包括北京百奥药业有限责任公司、鲁南贝特制药有限公司等。此外，还有更多关于奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、药品中标情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233987
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
|
国药准字H20233421
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-04
|
|
国药准字H20243667
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
厦门恩成制药有限公司
|
厦门恩成制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
|
国药准字H20233978
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
浙江花园药业有限公司
|
浙江花园药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
|
国药准字H20249804
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
浙江赛默制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
北京百奥药业有限责任公司
|
国药准字H20233421
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-04
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
鲁南贝特制药有限公司
|
国药准字H20233987
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-01
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
厦门恩成制药有限公司
|
国药准字H20243667
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-08
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
浙江花园药业有限公司
|
国药准字H20233978
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-01
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
海南广升誉制药有限公司
|
国药准字H20249804
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：10mg
- 时间：2014-12-10
- 省份：安徽
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40mg
- 时间：2023-02-28
- 省份：新疆
- 企业名称：陕西博森生物制药股份集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
14
|
13.29
|
186
|
AstraZeneca Pty Ltd
|
四川天药医药集团有限公司
|
西藏
|
2013-01-16
|
无 |
|
奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
5.14
|
36
|
许昌高新制药有限公司
|
西藏林芝市医药有限公司
|
西藏
|
2013-01-16
|
无 |
|
奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
6.67
|
46.68
|
AstraZeneca Pty Ltd
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
33.61
|
33.61
|
悦康药业集团股份有限公司
|
—
|
河北
|
2011-05-26
|
无 |
|
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
36.8
|
36.8
|
双鹤药业(海南)有限责任公司
|
—
|
河北
|
2011-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
▲奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
浙江花园药业有限公司
|
胶囊剂
|
奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg*30粒/瓶*1瓶/盒
|
1年
|
38.94
|
第九批国家集采（广东）第二个采购周期续约
|
2025-03-26
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
浙江花园药业有限公司
|
胶囊剂
|
—
|
2.5年
|
38.94
|
第九批国家集采（新疆）第二个采购周期续约
|
2025-07-01
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
鲁南贝特制药有限公司（河北仁合益康药业有限公司受托生产）(生产企业：鲁南贝特制药有限公司)
|
胶囊剂
|
—
|
2.5年
|
2.29
|
第九批国家集采（新疆）第二个采购周期续约
|
2025-07-01
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
浙江花园药业有限公司
|
胶囊剂
|
—
|
1年
|
38.94
|
第九批国家集采（河南）第二个采购周期续约
|
2025-06-13
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
鲁南贝特制药有限公司
|
胶囊剂
|
—
|
2.5年
|
8.7
|
第九批国家集采（新疆）第二个采购周期续约
|
2025-07-01
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-03-31
|
3类
|
|
鲁南贝特制药有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
3类
|
|
海南广升誉制药有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-01-02
|
3类
|
|
北京百奥药业有限责任公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-04-10
|
3类
|
|
厦门恩成制药有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑
|
ORD-2020
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃-食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
|
上海艾力斯医药科技股份有限公司
|
|
胃肠道系统
|
胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
—
|
SAN-15
|
—
|
葛兰素史克
|
胃肠道系统
|
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病;胃溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
AGN-201904;AGN-201904-Z;API-023
|
艾尔建
|
|
胃肠道系统
|
胃-食管反流病;胃肠道溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1000559
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)
|
济南百诺医药科技开发有限公司
|
新药
|
3.2
|
2010-12-23
|
2014-06-17
|
已发件 山东省 1004454434609
|
查看 |
|
CYHS2302576
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-09-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102257
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（II）
|
北京百奥药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-23
|
2021-12-28
|
—
|
查看 |
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