奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233421
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-04
|
|
国药准字H20233978
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
浙江花园药业有限公司
|
浙江花园药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
|
国药准字H20243667
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
厦门恩成制药有限公司
|
厦门恩成制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
|
国药准字H20233987
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
北京百奥药业有限责任公司
|
国药准字H20233421
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-04
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
浙江花园药业有限公司
|
国药准字H20233978
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-01
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
厦门恩成制药有限公司
|
国药准字H20243667
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-08
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
鲁南贝特制药有限公司
|
国药准字H20233987
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：10mg
- 时间：2014-12-10
- 省份：安徽
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40mg
- 时间：2023-02-28
- 省份：黑龙江
- 企业名称：陕西博森生物制药股份集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
21
|
0.64
|
13.44
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
14
|
1.02
|
14.3066
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
奥美拉唑肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
12
|
1.68
|
20.2032
|
信合援生制药股份有限公司
|
信合援生制药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
28
|
0.42
|
11.66
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
14
|
1.66
|
23.18
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
▲奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
鲁南贝特制药有限公司（河北仁合益康药业有限公司受托生产 ）
|
胶囊剂
|
7粒/瓶
|
4年
|
2.29
|
第九批集采
|
2023-11-16
|
|
▲奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
北京百奥药业有限责任公司
|
胶囊剂
|
14粒/瓶
|
4年
|
20.85
|
第九批集采
|
2023-11-16
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
厦门恩成制药有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
|
浙江花园药业有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
3类
|
|
鲁南贝特制药有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
3类
|
|
北京百奥药业有限责任公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)
|
40mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-04-10
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑
|
|
阿斯利康
|
阿斯利康;德商舒普拉法药品公司;梯瓦
|
肿瘤;感染;胃肠道系统
|
十二指肠溃疡;内分泌肿瘤;食管炎;胃-食管反流病;幽门螺旋杆菌感染;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
|
上海艾力斯医药科技股份有限公司
|
|
胃肠道系统
|
胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
ORD-2020
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
SAN-05
|
—
|
葛兰素史克
|
胃肠道系统
|
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
AGN-201904;AGN-201904-Z;API-023
|
艾尔建
|
|
胃肠道系统
|
胃-食管反流病;胃肠道溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1000559
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)
|
济南百诺医药科技开发有限公司
|
新药
|
3.2
|
2010-12-23
|
2014-06-17
|
已发件 山东省 1004454434609
|
查看 |
|
CYHS2302576
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-09-23
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2102257
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（II）
|
北京百奥药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-23
|
2021-12-28
|
—
|
查看 |
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