奥美拉唑胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19980157
奥美拉唑胶囊
20mg
上海大众药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-11
国药试字H10970022
奥美拉唑胶囊
20mg
胶囊剂
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
化学药品
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
奥美拉唑胶囊
上海大众药业有限公司
国药准字H19980157
20mg
中国
已过期
2002-12-11
奥美拉唑胶囊
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
国药试字H10970022
20mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格: 16958
中标企业: 195
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:10mg
时间:2014-12-10
省份:安徽
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2023-02-28
省份:黑龙江
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
21
0.64
13.44
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
辽宁
2010-02-12
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
10mg
14
1.02
14.3066
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
辽宁
2010-02-12
奥美拉唑肠溶片
片剂
10mg
12
1.68
20.2032
信合援生制药股份有限公司
信合援生制药股份有限公司
辽宁
2010-02-12
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
28
0.42
11.66
哈尔滨松鹤制药有限公司
山西
2010-02-11
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
40mg
14
1.66
23.18
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
奥美拉唑
AGN-201904;AGN-201904-Z;API-023
艾尔建
胃肠道系统
胃-食管反流病;胃肠道溃疡
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ATP4A
奥美拉唑
DM-3458
胃肠道系统
胃-食管反流病
查看 查看
ATP4A
奥美拉唑
上海艾力斯医药科技股份有限公司
胃肠道系统
胃肠道疾病
查看 查看
ATP4A
SAN-15
葛兰素史克
胃肠道系统
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病;胃溃疡
查看 查看
ATP4A
奥美拉唑
阿斯利康
阿斯利康;德商舒普拉法药品公司;梯瓦
肿瘤;感染;胃肠道系统
十二指肠溃疡;内分泌肿瘤;食管炎;胃-食管反流病;幽门螺旋杆菌感染;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
查看 查看
ATP4A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS1500123
奥美拉唑胶囊
吉林益民堂制药有限公司
新药
3.2
2015-09-14
2016-05-04
制证完毕-已发批件吉林省 1017876097918
Y0305045
奥美拉唑胶囊
长春北斗星药业有限责任公司
仿制
6
2004-06-16
2004-09-10
已发件 吉林省
查看
X0400987
奥美拉唑胶囊
汕头经济特区鮀滨制药厂
2004-06-04
已发批件广东省
CYHS0503501
奥美拉唑胶囊
湖北百科亨迪药业有限公司
仿制
6
2005-05-25
2008-05-21
制证完毕-已发批件湖北省 EW866922174CN
查看
Y0300786
奥美拉唑胶囊
江西汇仁药业有限公司
仿制
6
2003-08-20
2004-01-14
已发批件江西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 5
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 3
  • Ⅲ期临床试验数 3
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20140401
多中心随机双盲双模拟阳性药物平行对照评价奥美拉唑胶囊治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性临床试验
奥美拉唑胶囊
活动性十二指肠溃疡
已完成
Ⅲ期
杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司
上海交通大学医学院附属瑞金医院
2014-06-11
CTR20140236
临床研究评价奥美拉唑胶囊(20mg/粒)治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性
奥美拉唑胶囊
活动性十二指肠溃疡
进行中
Ⅲ期
南京海纳医药科技有限公司
浙江大学医学院附属第一医院
2014-08-05
CTR20140277
多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床研究评价奥美拉唑胶囊(40mg/粒)治疗胃溃疡的有效性和安全性
奥美拉唑胶囊
胃溃疡
进行中
Ⅲ期
南京海纳医药科技有限公司
浙江大学医学院附属第一医院
2014-08-05
CTR20140294
奥美拉唑胶囊人体比较药代动力学试验
奥美拉唑胶囊
消化性溃疡(十二指肠溃疡)
已完成
Ⅰ期
吉林益民堂制药有限公司
苏州大学附属第一医院
2014-10-29
CTR20130665
奥美拉唑胶囊治疗消化性溃疡(十二指肠溃疡)的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验
奥美拉唑胶囊
消化性溃疡(十二指肠溃疡)
进行中
Ⅱ期
吉林益民堂制药有限公司
陆军军医大学西南医院
2014-04-03

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