奥美拉唑胶囊
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑胶囊
|
上海大众药业有限公司
|
国药准字H19980157
|
20mg
|
—
|
中国
|
已过期
|
2002-12-11
|
|
奥美拉唑胶囊
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
国药试字H10970022
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：10mg
- 时间：2014-12-10
- 省份：安徽
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40mg
- 时间：2023-02-28
- 省份：新疆
- 企业名称：陕西博森生物制药股份集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
28
|
0.64
|
17.9004
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
|
奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
1.9
|
13.3
|
许昌高新制药有限公司
|
许昌高新制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
35.35
|
35.35
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
15
|
15
|
海南新世通制药有限公司
|
海南新世通制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
7
|
0.07
|
0.4956
|
悦康药业集团股份有限公司
|
—
|
广东
|
2014-08-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑
|
SAN-05
|
—
|
葛兰素史克
|
胃肠道系统
|
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
DM-3458
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃-食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
—
|
SAN-15
|
—
|
葛兰素史克
|
胃肠道系统
|
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病;胃溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃-食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
奥美拉唑
|
ORD-2020
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS1500123
|
奥美拉唑胶囊
|
吉林益民堂制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-09-14
|
2016-05-04
|
制证完毕－已发批件吉林省 1017876097918
|
— |
|
FX20010047
|
奥美拉唑胶囊
|
重庆华邦制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-03-13
|
2001-10-17
|
在审批
|
— |
|
CYHS0503501
|
奥美拉唑胶囊
|
湖北百科亨迪药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-25
|
2008-05-21
|
制证完毕－已发批件湖北省 EW866922174CN
|
查看 |
|
Y0300786
|
奥美拉唑胶囊
|
江西汇仁药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-08-20
|
2004-01-14
|
已发批件江西省
|
查看 |
|
Y0305045
|
奥美拉唑胶囊
|
长春北斗星药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2004-06-16
|
2004-09-10
|
已发件 吉林省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20140236
|
临床研究评价奥美拉唑胶囊（20mg/粒）治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性
|
奥美拉唑胶囊
|
活动性十二指肠溃疡
|
进行中
|
Ⅲ期
|
南京海纳医药科技有限公司
|
浙江大学医学院附属第一医院
|
2014-08-05
|
|
CTR20131036
|
多中心、随机、双盲、平行对照评价 奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性及安全性的临床研究
|
奥美拉唑胶囊
|
胃溃疡
|
进行中
|
Ⅱ期
|
山东省医药工业研究所
|
北京大学第一医院
|
2014-04-01
|
|
CTR20160772
|
奥美拉唑胶囊在中国健康受试者中的药动学研究
|
奥美拉唑胶囊
|
十二指肠溃疡
|
已完成
|
其它
|
杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司
|
浙江大学医学院附属第二医院
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2016-10-19
|
|
CTR20140401
|
多中心随机双盲双模拟阳性药物平行对照评价奥美拉唑胶囊治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性临床试验
|
奥美拉唑胶囊
|
活动性十二指肠溃疡
|
已完成
|
Ⅲ期
|
杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司
|
上海交通大学医学院附属瑞金医院
|
2014-06-11
|
|
CTR20130665
|
奥美拉唑胶囊治疗消化性溃疡（十二指肠溃疡）的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验
|
奥美拉唑胶囊
|
消化性溃疡（十二指肠溃疡）
|
进行中
|
Ⅱ期
|
吉林益民堂制药有限公司
|
陆军军医大学西南医院
|
2014-04-03
|
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