左炔诺孕酮宫内释放系统
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 系统用激素类避孕药/ 孕激素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20020025
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
52mg/个（20微克/24小时）
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-01-25
|
|
H20040137
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
52mg/个（20微克/24小时）
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-08-20
|
|
H20080031
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
含左炔诺孕酮52mg/个（20微克/24小时）
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-01-22
|
|
H20140237
|
左炔诺孕酮宫内释放系统
|
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-03-04
|
|
J20140088
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2019-03-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Leiras Oy
|
H20020025
|
52mg(20μg/24h)
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2002-01-25
|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Schering Oy
|
H20040137
|
52mg(20μg/24h)
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2004-08-20
|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Schering Pharma Oy
|
H20080031
|
52mg
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2008-01-22
|
|
左炔诺孕酮宫内释放系统
|
Bayer Yakuhin Ltd
|
H20140237
|
52mg
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2020-03-04
|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Oy
|
J20140088
|
52mg
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2019-03-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.77
- 规格：750μg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：上海信谊天平药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：52mg
- 时间：2022-07-27
- 省份：浙江
- 企业名称：Bayer Oy
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1419.64
|
1419.64
|
Bayer Oy
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1228.31
|
1228.31
|
Bayer Oy
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1175
|
1175
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
无 |
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1175
|
1175
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
2
|
4.95
|
9.9
|
华中药业股份有限公司
|
华中药业股份有限公司
|
湖北
|
2017-05-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
拜耳
|
拜耳
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
|
—
|
辉瑞;赛诺菲;武田
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
AG-1000;AG-1000-12.5;AG-1000-6.5;AG-890;AG-890-12.5;AG-890-6.5;AG-900
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2101390
|
左炔诺孕酮宫内释放系统
|
Bayer Yakuhin, Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2021-09-01
|
2022-02-28
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JYHB1800056
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Oy
|
补充申请
|
—
|
2018-02-02
|
2020-09-29
|
制证完毕－已发批件 王冠男
|
查看 |
|
JYHB0601003
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Schering Oy
|
补充申请
|
—
|
2007-02-07
|
2007-12-29
|
已发批件 EU373722237CN
|
查看 |
|
JYHB1201089
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Oy
|
补充申请
|
—
|
2012-09-27
|
2014-06-19
|
制证完毕－已发批件 1004454407109
|
— |
|
JYHB2002180
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Yakuhin,Ltd
|
补充申请
|
—
|
2020-10-30
|
2020-11-17
|
已备案,备案结论：无异议
|
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