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左炔诺孕酮宫内释放系统

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中左炔诺孕酮宫内释放系统的详尽概览。左炔诺孕酮宫内释放系统的药理分类为,ATC分类为孕激素类,目前左炔诺孕酮宫内释放系统的国内上市企业有3家,包括Bayer Oy、Bayer Oy等。此外,还有更多关于左炔诺孕酮宫内释放系统的基本信息,如国内上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20140238
左炔诺孕酮宫内释放系统
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
宫内节育系统
化学药品
进口
2020-03-04
H20020089
左炔诺孕酮宫内节育系统
52mg/个(20微克/24小时)
宫内节育系统
化学药品
进口
2002-01-25
H20040138
左炔诺孕酮宫内节育系统
52mg/个(20微克/24小时)
宫内节育系统
化学药品
进口
2004-03-12
H20120157
左炔诺孕酮宫内节育系统
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
其他
化学药品
进口
2012-04-01
国药准字J20050048
左炔诺孕酮宫内节育系统
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
其他
化学药品
进口
2005-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
左炔诺孕酮宫内释放系统
Bayer Yakuhin Ltd
H20140238
52mg
宫内节育系统
中国
已过期
2020-03-04
左炔诺孕酮宫内节育系统
Leiras Oy
H20020089
52mg(20μg/24h)
宫内节育系统
中国
已过期
2002-01-25
左炔诺孕酮宫内节育系统
Schering Oy
H20040138
52mg(20μg/24h)
宫内节育系统
中国
已过期
2004-03-12
左炔诺孕酮宫内节育系统
Bayer Oy
H20120157
52mg
其他
中国
已过期
2012-04-01
左炔诺孕酮宫内节育系统
Bayer Schering Pharma Oy
国药准字J20050048
52mg
其他
中国
已过期
2005-05-19

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药品中标情况

药品规格: 567
中标企业: 14
中标省份: 29
最低中标价1.77
规格:750μg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
最高中标价0
规格:52mg
时间:2022-07-27
省份:浙江
企业名称:Bayer Oy
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
左炔诺孕酮宫内节育系统
其他特殊剂型
52mg
1
1228.31
1228.31
Bayer Oy
拜耳医药保健有限公司
广西
2016-07-01
左炔诺孕酮片
片剂
750μg
2
6.25
12.5
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
河北
2016-06-08
左炔诺孕酮片
片剂
750μg
2
4.95
9.9
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
贵州
2018-11-27
左炔诺孕酮宫内节育系统
其他特殊剂型
52mg
1
1153.46
1153.46
Bayer Oy
福建
2017-03-06
左炔诺孕酮宫内节育系统
其他特殊剂型
52mg
1
1153.46
1153.46
拜耳医药保健有限公司广州分公司
拜耳医药保健有限公司广州分公司
贵州
2020-10-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
左炔诺孕酮
泌尿生殖系统
女性避孕
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PGR
拜耳
拜耳
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
左炔诺孕酮
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
左炔诺孕酮
AG-1000;AG-1000-12.5;AG-1000-6.5;AG-890;AG-890-12.5;AG-890-6.5;AG-900
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
左炔诺孕酮
DE-00546;SHT-546
肌肉骨骼系统;泌尿生殖系统
更年期症状;骨质疏松
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 26
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0500018
左炔诺孕酮宫内节育系统
Schering Oy
补充申请
2005-02-25
2008-04-11
制证完毕-已发批件 罗京
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JYHZ1800024
左炔诺孕酮宫内节育系统
Bayer Oy
进口再注册
2018-05-24
2018-12-27
已发件 邓力为13488766126
查看
JYHB1201088
左炔诺孕酮宫内节育系统
Bayer Oy
补充申请
2012-09-27
2014-06-19
制证完毕-已发批件 1004454407109
JYHB2002379
左炔诺孕酮宫内节育系统
Bayer Yakuhin,Ltd
补充申请
2020-11-24
2021-02-01
制证完毕-已发批件 1088814263033
查看
JYHB2101389
左炔诺孕酮宫内释放系统
Bayer Yakuhin, Ltd.
补充申请
2021-09-01
2022-02-28
制证完毕-待发批件
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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