左炔诺孕酮宫内释放系统
本内容旨在为您提供一份详尽的关于左炔诺孕酮宫内释放系统的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 系统用激素类避孕药/ 孕激素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字J20090144
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
含左炔诺孕酮52mg/个（20微克/24小时）
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-12-28
|
|
H20080031
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
含左炔诺孕酮52mg/个（20微克/24小时）
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-01-22
|
|
H20080032
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
含左炔诺孕酮52mg/个（20微克/24小时）
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-01-22
|
|
H20090488
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
含左炔诺孕酮52mg/个（20微克/24小时）
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-06-01
|
|
J20140088
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2019-03-06
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Schering Pharma Oy
|
国药准字J20090144
|
52mg
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2009-12-28
|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Schering Pharma Oy
|
H20080031
|
52mg
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2008-01-22
|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Schering Pharma Oy
|
H20080032
|
52mg
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2008-01-22
|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Schering Pharma Oy
|
H20090488
|
52mg
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2009-06-01
|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Oy
|
J20140088
|
52mg
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2019-03-06
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价1.77
- 规格：750μg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：上海信谊天平药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：52mg
- 时间：2024-08-21
- 省份：浙江
- 企业名称：Bayer Yakuhin, Ltd
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1175
|
1175
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1175
|
1175
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
2
|
5
|
10
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1175
|
1175
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
无 |
|
左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
2
|
5
|
10
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
拜耳
|
拜耳
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
BAY-86-5028;SH-650;ZK-18206;LCS-12;LCS-16;LNG-IUS-13;LNG-IUS-8
|
—
|
拜耳;拜耳
|
泌尿生殖系统;肿瘤
|
痛经;子宫内膜癌;女性避孕;月经过多;月经过多
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
SOH-075
|
—
|
ASKA制药株式会社;凯西制药;百利高
|
泌尿生殖系统
|
避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB0500018
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Schering Oy
|
补充申请
|
—
|
2005-02-25
|
2008-04-11
|
制证完毕－已发批件 罗京
|
查看 |
|
JYHB1201088
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Oy
|
补充申请
|
—
|
2012-09-27
|
2014-06-19
|
制证完毕－已发批件 1004454407109
|
— |
|
JYHZ1800024
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Oy
|
进口再注册
|
—
|
2018-05-24
|
2018-12-27
|
已发件 邓力为13488766126
|
查看 |
|
JYHB2101389
|
左炔诺孕酮宫内释放系统
|
Bayer Yakuhin, Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2021-09-01
|
2022-02-28
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JYHB2101288
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Yakuhin, Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2021-07-29
|
2022-04-06
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
