左炔诺孕酮肠溶胶囊
- 药理分类: 妇产科用药/ 避孕药
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 系统用激素类避孕药/ 紧急避孕药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年4月8日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【警告】
-
严禁用于食品和饲料加工
【药品名称】
-
通用名称: 左炔诺孕酮肠溶胶囊
英文名称:Levonorgestrel Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Zuoquenuoyuntong Changrong Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为肠溶胶囊剂,内容物为白色颗粒。
【作用类别】
-
本品为口服避孕药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
【规格】
-
1.5毫克。
【用法用量】
-
口服。在房事后72小时内服一粒。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。
【不良反应】
-
偶有轻度恶心、呕吐,一般不需处理,可自行消失;如症状较重应向医师咨询。
【禁忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为紧急避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥紧急避孕作用。
【贮藏】
-
避光、密封,在阴凉(20℃以下)干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装,每板一粒,每盒一板;每板一粒,每盒二板;每板二粒,每盒一板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBH08332008
【批准文号】
-
国药准字H20080459
【生产企业】
-
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号
邮政编码:317306
客户服务专线:0576-87731178 0571-88900980 800 8571797(免费)
传真:0576-87731187
网址:http://www.xianjupharmacy.com
如果有任何疑问,可与生产企业直接联系
【其它内容】
-
事后紧急避孕
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
其它内容
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
左炔诺孕酮肠溶胶囊
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
国药准字H20080459
|
1.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.77
- 规格:750μg
- 时间:2009-12-23
- 省份:甘肃
- 企业名称:上海信谊天平药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:52mg
- 时间:2023-03-21
- 省份:浙江
- 企业名称:Bayer Yakuhin, Ltd
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
2
|
4
|
8
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
4
|
3.9
|
15.6
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1190
|
1190
|
Bayer Oy
|
拜耳医药保健有限公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
无 |
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1379.9
|
1379.9
|
Bayer Oy
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1199.1
|
1199.1
|
Bayer Oy
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
左炔诺孕酮
|
SOH-075
|
—
|
ASKA制药株式会社;凯西制药;百利高
|
泌尿生殖系统
|
避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
—
|
|
—
|
尤妮斯甘乃迪施莱佛国立儿童健康与人类发展基金会;世界卫生组织
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕;男性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
左炔诺孕酮
|
AG-1000;AG-1000-12.5;AG-1000-6.5;AG-890;AG-890-12.5;AG-890-6.5;AG-900
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
—
|
|
拜耳
|
拜耳
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
左炔诺孕酮
|
BAY-86-5028;SH-650;ZK-18206;LCS-12;LCS-16;LNG-IUS-13;LNG-IUS-8
|
—
|
拜耳;拜耳
|
泌尿生殖系统;肿瘤
|
痛经;子宫内膜癌;女性避孕;月经过多;月经过多
|
查看 | 查看 |
PGR
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0302061
|
左炔诺孕酮肠溶胶囊
|
广州万方健医药有限公司
|
新药
|
5
|
2003-10-14
|
2004-02-09
|
已发批件广东省
|
查看 |
CXHS0502156
|
左炔诺孕酮肠溶胶囊
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2005-09-12
|
2008-07-31
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF084743305CN
|
查看 |
CYHB0914724
|
左炔诺孕酮肠溶胶囊
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-02-02
|
2010-06-08
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF798414224CS
|
查看 |
CYHB1504154
|
左炔诺孕酮肠溶胶囊
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-09-22
|
2016-08-23
|
制证完毕-已发批件浙江省 1020024148320
|
查看 |
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