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左炔诺孕酮分散片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中左炔诺孕酮分散片的详尽概览。左炔诺孕酮分散片的药理分类为避孕药,ATC分类为紧急避孕药,目前左炔诺孕酮分散片的国内上市企业有1家,包括亚宝药业四川制药有限公司、等。此外,还有更多关于左炔诺孕酮分散片的基本信息,如药品中标情况、国家集中采购情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年11月27日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

严禁用于食品和饲料加工。

【药品名称】

通用名称: 左炔诺孕酮分散片
英文名称:Levonorgestrel Dispersible Tablets
汉语拼音:Zuoquenuoyuntong Fensanpian

【注册商标】

卡瑞丁

【成份】

本品每片含左炔诺孕酮1.5毫克。辅料为:聚维酮K30甘露醇微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、阿司帕坦、硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

【适应症】

用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

【规格】

每片1.5毫克。

【用法用量】

在无防护性性生活或避孕失败72小时以内,服药越早,预防妊娠效果越好,单次口服一片。

【不良反应】

1.可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后。
2.可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状,一般不需处理,可在24小时后自行消失,如症状较重或持续存在应向医师咨询。
3.可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在。

【禁忌】

1、已知或可疑妊娠者禁用。
2、乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。

【注意事项】

1、本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。
2、本品不能作为常规避孕方法,不推荐频繁使用,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。
3、如服药后2小时内发生呕吐,应立即补服1片。
4、如逾期1周月经仍未来潮,有可能妊娠,应进行妊娠检测,或进一步咨询医师。
5、服药后约3~5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠。
6、本品用于17岁以上人群,17岁以下如需使用请咨询医师。
7、建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在此期间应定时将乳汁挤出。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物(尤其是苯巴比妥、苯妥英利福平卡马西平大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药西咪替丁以及抗病毒药等)同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。

【贮藏】

避光、密封保存。

【包装】

铝铝包装,每板1片,每盒1板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH03152009

【批准文号】

国药准字H20090140

【生产企业】

企业名称:亚宝药业四川制药有限公司
生产地址:四川省彭州市工业开发区厂沟东路18号
邮政编码:611930
电话号码:(028)83753087
传真号码:(028)83753077
网址:www.yaobaosczy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090140
左炔诺孕酮分散片
1.5mg
片剂
亚宝药业四川制药有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
左炔诺孕酮分散片
亚宝药业四川制药有限公司
国药准字H20090140
1.5mg
片剂
中国
在使用
2023-08-23

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药品中标情况

药品规格: 570
中标企业: 14
中标省份: 29
最低中标价1.77
规格:750μg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
最高中标价0
规格:52mg
时间:2023-03-21
省份:浙江
企业名称:Bayer Yakuhin, Ltd
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
左炔诺孕酮宫内节育系统
其他特殊剂型
52mg
1
1153.71
1153.71
Bayer Oy
拜耳医药保健有限公司
辽宁
2017-01-25
左炔诺孕酮宫内节育系统
其他特殊剂型
52mg
1
1153.46
1153.46
Bayer Oy
拜耳医药保健有限公司广州分公司
福建
2016-01-05
左炔诺孕酮片
片剂
750μg
2
10
20
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
贵州
2018-12-27
左炔诺孕酮片
片剂
750μg
2
5
10
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
贵州
2018-12-10
左炔诺孕酮宫内节育系统
其他特殊剂型
52mg
1
1180.51
1180.51
Bayer Oy
拜耳医药保健有限公司广州分公司
甘肃
2018-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
左炔诺孕酮
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
拜耳
拜耳
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
左炔诺孕酮
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
左炔诺孕酮
AG-1000;AG-1000-12.5;AG-1000-6.5;AG-890;AG-890-12.5;AG-890-6.5;AG-900
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
左炔诺孕酮
DE-00546;SHT-546
肌肉骨骼系统;泌尿生殖系统
更年期症状;骨质疏松
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0700076
左炔诺孕酮分散片
四川亚宝光泰药业有限公司
新药
5
2007-06-07
2009-03-26
制证完毕-已发批件四川省 EF831909393CN
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CXHL0502062
左炔诺孕酮分散片
四川亚宝光泰药业有限公司
新药
5
2005-12-02
2006-09-20
已发批件四川省
查看
CXHL0502294
左炔诺孕酮分散片
南京先河制药有限公司
新药
5
2006-01-09
2007-05-11
已发批件江苏省 ET281510435CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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