左炔诺孕酮分散片
- 药理分类: 妇产科用药/ 避孕药
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 系统用激素类避孕药/ 紧急避孕药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年11月27日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【警告】
-
严禁用于食品和饲料加工。
【药品名称】
-
通用名称: 左炔诺孕酮分散片
英文名称:Levonorgestrel Dispersible Tablets
汉语拼音:Zuoquenuoyuntong Fensanpian
【注册商标】
-
卡瑞丁
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【作用类别】
-
本品为口服避孕药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
【规格】
-
每片1.5毫克。
【用法用量】
-
在无防护性性生活或避孕失败72小时以内,服药越早,预防妊娠效果越好,单次口服一片。
【不良反应】
-
1.可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后。
2.可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状,一般不需处理,可在24小时后自行消失,如症状较重或持续存在应向医师咨询。
3.可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在。
【禁忌】
【注意事项】
-
1、本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。
2、本品不能作为常规避孕方法,不推荐频繁使用,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。
3、如服药后2小时内发生呕吐,应立即补服1片。
4、如逾期1周月经仍未来潮,有可能妊娠,应进行妊娠检测,或进一步咨询医师。
5、服药后约3~5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠。
6、本品用于17岁以上人群,17岁以下如需使用请咨询医师。
7、建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在此期间应定时将乳汁挤出。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。
【贮藏】
-
避光、密封保存。
【包装】
-
铝铝包装,每板1片,每盒1板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH03152009
【批准文号】
-
国药准字H20090140
【生产企业】
-
企业名称:亚宝药业四川制药有限公司
生产地址:四川省彭州市工业开发区银厂沟东路18号
邮政编码:611930
电话号码:(028)83753087
传真号码:(028)83753077
网址:www.yaobaosczy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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左炔诺孕酮分散片
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
国药准字H20090140
|
1.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.77
- 规格:750μg
- 时间:2009-12-23
- 省份:甘肃
- 企业名称:上海信谊天平药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:52mg
- 时间:2023-03-21
- 省份:浙江
- 企业名称:Bayer Yakuhin, Ltd
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
2
|
4
|
8
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
4
|
3.9
|
15.6
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1190
|
1190
|
Bayer Oy
|
拜耳医药保健有限公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
无 |
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1379.9
|
1379.9
|
Bayer Oy
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1199.1
|
1199.1
|
Bayer Oy
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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左炔诺孕酮
|
SOH-075
|
—
|
ASKA制药株式会社;凯西制药;百利高
|
泌尿生殖系统
|
避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
—
|
|
—
|
尤妮斯甘乃迪施莱佛国立儿童健康与人类发展基金会;世界卫生组织
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕;男性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
左炔诺孕酮
|
AG-1000;AG-1000-12.5;AG-1000-6.5;AG-890;AG-890-12.5;AG-890-6.5;AG-900
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
—
|
|
拜耳
|
拜耳
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
左炔诺孕酮
|
BAY-86-5028;SH-650;ZK-18206;LCS-12;LCS-16;LNG-IUS-13;LNG-IUS-8
|
—
|
拜耳;拜耳
|
泌尿生殖系统;肿瘤
|
痛经;子宫内膜癌;女性避孕;月经过多;月经过多
|
查看 | 查看 |
PGR
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHS0700076
|
左炔诺孕酮分散片
|
四川亚宝光泰药业有限公司
|
新药
|
5
|
2007-06-07
|
2009-03-26
|
制证完毕-已发批件四川省 EF831909393CN
|
查看 |
CXHL0502294
|
左炔诺孕酮分散片
|
南京先河制药有限公司
|
新药
|
5
|
2006-01-09
|
2007-05-11
|
已发批件江苏省 ET281510435CN
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查看 |
CXHL0502062
|
左炔诺孕酮分散片
|
四川亚宝光泰药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-12-02
|
2006-09-20
|
已发批件四川省
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查看 |
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