覆盖药品全生命周期数据·涵盖药品研发、市场、临床等数据

左炔诺孕酮胶囊

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中左炔诺孕酮胶囊的详尽概览。左炔诺孕酮胶囊的药理分类为避孕药,ATC分类为孕激素类,目前左炔诺孕酮胶囊的国内上市企业有1家,包括武汉九珑人福药业有限责任公司、等。此外,还有更多关于左炔诺孕酮胶囊的基本信息,如药品说明书、同成分全球上市情况、国家集中采购情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2020年07月06日

【特殊标记】

OTC

【警告】

严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

通用名称: 左炔诺孕酮胶囊
英文名称:Levonorgestrel Capsules
汉语拼音:Zuoquenuoyuntong Jiaonang

【注册商标】

艾无尤

【成份】

主要组成成份:本品每粒含主要成份为左炔诺孕酮0.75毫克。辅料为淀粉。其化学名称为:D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。
化学结构式:

分子式:C21H28O2
分子量:312.47

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

【作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

【适应症】

本品用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

【规格】

0.75毫克

【用法用量】

口服,在无保护性生活或避孕失败72小时内一次服两粒或在72小时内服第1粒,隔12小时后再服第2粒。服药越早,预防妊娠效果越好。

【不良反应】

偶有轻度恶心、呕吐,一般不需处理、可自行消失,如症状较重应向医师咨询。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.乳腺癌、生殖器官癌,肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。

【注意事项】

1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。
2.本品不宜作为常规避孕药,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。
3.如服药后2小时内发生呕吐反应,应立即补服1粒。
4.本品可能使下次月经提前或延期,如逾期1周月经仍未来潮,应立即到医院检查,以排除妊娠。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如正在使用其他药品,尤其是苯巴比妥、苯妥英利福平卡马西平大环内酯类抗生素,咪唑类抗真菌药西咪替丁以及抗病毒药等,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

药品包装用铝箔-聚氯乙烯固体药用硬片,2粒/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

YBH04182008

【批准文号】

国药准字H20080243

【生产企业】

[药品上市许可持有人]
名称:武汉九珑人福药业有限责任公司
注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
邮政编码:430206
电话号码:027-87597335  027-87172660
传真号码:027-87597386
[生产企业]
企业名称:武汉九珑人福药业有限责任公司
生产地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
邮政编码:430206
电话号码:027-87597335  027-87172660
传真号码:027-87597386
全国客服热线:400-027-7353
若有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080243
左炔诺孕酮胶囊
0.75mg
胶囊剂
武汉九珑人福药业有限责任公司
武汉九珑人福药业有限责任公司
化学药品
国产
2022-08-02

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
左炔诺孕酮胶囊
武汉九珑人福药业有限责任公司
国药准字H20080243
750μg
胶囊剂
中国
在使用
2022-08-02

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 567
中标企业: 14
中标省份: 29
最低中标价1.77
规格:750μg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
最高中标价0
规格:52mg
时间:2022-07-27
省份:浙江
企业名称:Bayer Oy
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
左炔诺孕酮宫内节育系统
其他特殊剂型
52mg
1
1228.31
1228.31
Bayer Oy
拜耳医药保健有限公司
广西
2016-07-01
左炔诺孕酮片
片剂
750μg
2
6.25
12.5
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
河北
2016-06-08
左炔诺孕酮片
片剂
750μg
2
4.95
9.9
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
贵州
2018-11-27
左炔诺孕酮宫内节育系统
其他特殊剂型
52mg
1
1153.46
1153.46
Bayer Oy
福建
2017-03-06
左炔诺孕酮宫内节育系统
其他特殊剂型
52mg
1
1153.46
1153.46
拜耳医药保健有限公司广州分公司
拜耳医药保健有限公司广州分公司
贵州
2020-10-26

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
拜耳
拜耳
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
左炔诺孕酮
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
左炔诺孕酮
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
左炔诺孕酮
AG-1000;AG-1000-12.5;AG-1000-6.5;AG-890;AG-890-12.5;AG-890-6.5;AG-900
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
左炔诺孕酮
DE-00546;SHT-546
肌肉骨骼系统;泌尿生殖系统
更年期症状;骨质疏松
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405522
左炔诺孕酮胶囊
武汉加成医药科技有限公司
新药
5
2004-09-27
2005-04-30
已发批件湖北省
查看
CYHB1014239
左炔诺孕酮胶囊
湖北葛店人福药业有限责任公司
补充申请
2010-12-28
2011-07-20
制证完毕-已发批件湖北省 EI914474439CS
查看
CYHB0907777
左炔诺孕酮胶囊
湖北葛店人福药业有限责任公司
补充申请
2009-12-25
2010-09-06
制证完毕-已发批件湖北省 EG658622209CS
查看
CXHS0502482
左炔诺孕酮胶囊
湖北葛店人福药业有限责任公司
新药
5
2005-10-25
2008-05-09
制证完毕-已发批件湖北省 EW866922262CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20131529
左炔诺孕酮胶囊人体生物等效性研究
左炔诺孕酮胶囊
用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
主动暂停
BE试验
湖北葛店人福药业有限责任公司
华中科技大学同济医学院附属协和医院
2014-02-27

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台