左炔诺孕酮炔雌醇片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中左炔诺孕酮炔雌醇片的详尽概览。左炔诺孕酮炔雌醇片的药理分类为，ATC分类为孕激素和雌激素，固定复方，目前左炔诺孕酮炔雌醇片的国内上市企业有1家，包括Schering GmbH Und Co. Produktinos KG、等。此外，还有更多关于左炔诺孕酮炔雌醇片的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 系统用激素类避孕药/ 孕激素和雌激素，固定复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左炔诺孕酮/炔雌醇片
|
Schering GmbH & Co Produktions KG
|
H20020110
|
co
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-03-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.77
- 规格：750μg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：上海信谊天平药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：52mg
- 时间：2022-07-27
- 省份：浙江
- 企业名称：Bayer Oy
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1228.31
|
1228.31
|
Bayer Oy
|
拜耳医药保健有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
2
|
6.25
|
12.5
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
2
|
4.95
|
9.9
|
华中药业股份有限公司
|
华中药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-11-27
|
无 |
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1153.46
|
1153.46
|
Bayer Oy
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1153.46
|
1153.46
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
贵州
|
2020-10-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左炔诺孕酮
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
—
|
|
拜耳
|
拜耳
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
AG-1000;AG-1000-12.5;AG-1000-6.5;AG-890;AG-890-12.5;AG-890-6.5;AG-900
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
DE-00546;SHT-546
|
—
|
|
肌肉骨骼系统;泌尿生殖系统
|
更年期症状;骨质疏松
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1100362
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
PT.triyasa Nagamas Farma
|
进口
|
—
|
2011-10-27
|
2015-11-06
|
制证完毕－已发批件 1050173300617
|
查看 |
|
JXHR1600004
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
PT.triyasa Nagamas Farma
|
复审
|
—
|
2016-03-03
|
2017-02-15
|
制证完毕－已发批件 1085656918822
|
— |
|
JXHL1400051
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
Velvian Germany GmbH
|
进口
|
—
|
2014-03-08
|
2015-12-25
|
制证完毕－已发批件 1049908160417
|
查看 |
|
F980039
|
左炔诺孕酮/炔雌醇片
|
苏州立达制药有限公司
|
进口
|
—
|
2000-01-01
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL0900462
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
新药
|
3.2
|
2010-03-18
|
2012-04-25
|
制证完毕－已发批件浙江省 ES890736985CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20160025
|
复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.10/0.02mg)有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
女性口服避孕
|
进行中
|
Ⅲ期
|
北京紫竹药业有限公司
|
复旦大学附属妇产科医院
|
2016-03-01
|
|
CTR20150384
|
左炔诺孕酮炔雌醇片人体药代动力学研究
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
女性口服避孕
|
已完成
|
Ⅰ期
|
北京紫竹药业有限公司
|
中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、中国药科大学
|
2015-06-18
|
|
CTR20130076
|
评价左炔诺孕酮炔雌醇片避孕有效性及安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的临床试验
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
用于女性口服避孕，减少月经频率或停止月经。
|
进行中
|
Ⅲ期
|
—
|
—
|
2013-05-08
|
|
CTR20130981
|
左炔诺孕酮炔雌醇片人体药代动力学研究
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
女性口服避孕
|
进行中
|
Ⅰ期
|
北京紫竹药业有限公司
|
—
|
2013-11-13
|
|
CTR20130776
|
复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.10/0.02mg)有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
女性口服避孕
|
进行中
|
Ⅲ期
|
北京紫竹药业有限公司
|
—
|
2013-11-06
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
