左炔诺孕酮炔雌醇片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于左炔诺孕酮炔雌醇片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 系统用激素类避孕药/ 孕激素和雌激素，固定复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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左炔诺孕酮/炔雌醇片
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Schering GmbH & Co Produktions KG
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H20020110
|
co
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片剂
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中国
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已过期
|
2002-03-06
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药品中标情况
- 最低中标价1.77
- 规格：750μg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：上海信谊天平药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：52mg
- 时间：2024-08-21
- 省份：浙江
- 企业名称：Bayer Yakuhin, Ltd
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1175
|
1175
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
贵州
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2018-06-25
|
无 |
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左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1175
|
1175
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
贵州
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2018-04-03
|
无 |
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左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
2
|
5
|
10
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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贵州
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2018-04-11
|
无 |
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1175
|
1175
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
无 |
|
左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
2
|
5
|
10
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
拜耳
|
拜耳
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泌尿生殖系统
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女性避孕
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查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
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BAY-86-5028;SH-650;ZK-18206;LCS-12;LCS-16;LNG-IUS-13;LNG-IUS-8
|
—
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拜耳;拜耳
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泌尿生殖系统;肿瘤
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痛经;子宫内膜癌;女性避孕;月经过多;月经过多
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
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SOH-075
|
—
|
ASKA制药株式会社;凯西制药;百利高
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泌尿生殖系统
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避孕
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查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕
|
查看 | 查看 |
PGR
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1100362
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
PT.triyasa Nagamas Farma
|
进口
|
—
|
2011-10-27
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2015-11-06
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制证完毕－已发批件 1050173300617
|
查看 |
|
JXHL1400051
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左炔诺孕酮炔雌醇片
|
Velvian Germany GmbH
|
进口
|
—
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2014-03-08
|
2015-12-25
|
制证完毕－已发批件 1049908160417
|
查看 |
|
JXHR1600004
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
PT.triyasa Nagamas Farma
|
复审
|
—
|
2016-03-03
|
2017-02-15
|
制证完毕－已发批件 1085656918822
|
— |
|
F980039
|
左炔诺孕酮/炔雌醇片
|
苏州立达制药有限公司
|
进口
|
—
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2000-01-01
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL0900462
|
左炔诺孕酮炔雌醇片
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
新药
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3.2
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2010-03-18
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2012-04-25
|
制证完毕－已发批件浙江省 ES890736985CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20130076
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评价左炔诺孕酮炔雌醇片避孕有效性及安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的临床试验
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左炔诺孕酮炔雌醇片
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用于女性口服避孕，减少月经频率或停止月经。
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进行中
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Ⅲ期
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—
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—
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2013-05-08
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|
CTR20130776
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复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.10/0.02mg)有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验
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左炔诺孕酮炔雌醇片
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女性口服避孕
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进行中
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Ⅲ期
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北京紫竹药业有限公司
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—
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2013-11-06
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CTR20160025
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复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.10/0.02mg)有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验
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左炔诺孕酮炔雌醇片
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女性口服避孕
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进行中
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Ⅲ期
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北京紫竹药业有限公司
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复旦大学附属妇产科医院
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2016-03-01
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CTR20150384
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左炔诺孕酮炔雌醇片人体药代动力学研究
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左炔诺孕酮炔雌醇片
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女性口服避孕
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已完成
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Ⅰ期
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北京紫竹药业有限公司
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中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、中国药科大学
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2015-06-18
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CTR20130981
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左炔诺孕酮炔雌醇片人体药代动力学研究
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左炔诺孕酮炔雌醇片
|
女性口服避孕
|
进行中
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Ⅰ期
|
北京紫竹药业有限公司
|
—
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2013-11-13
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