左炔诺孕酮的作用与功效_左炔诺孕酮说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 左炔诺孕酮; 英文名称: 左炔诺孕酮; 其他名称: 保仕婷、光字活性-18甲、乐陪您、曼日乐、曼月乐、毓婷、左旋18甲基炔诺酮、左旋甲基炔诺酮、左旋甲基炔诺孕酮、左旋甲炔诺酮、左旋甲炔诺孕酮、D-Dexnorgestrel、Dexnorgestrel、Dexnorgestrelum、KYLEENA、Levonorgestrelum、Liletta、Microval、Mirena、Norgeston、Norplant、Plan B One-Step、Postinor

【适应症及用法用量】

用于女性紧急避孕。

剂型	规格
滴丸、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 无防护性性生活或避孕失败72小时以内，单次口服1.5毫克；或首次服0.75毫克，间隔12小时再服0.75毫克。服药越早，预防妊娠效果越好。

用于女性长期避孕。

剂型	规格
植入剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 植入给药、宫腔内给药

用法用量详情: 左炔诺孕酮硅胶棒（Ⅰ）：于月经周期的1-5天，局麻下在上臂或股内侧做一长2-3mm的切口后，用埋植针将药棒呈扇形植入皮下，每人每次6支。伤口贴以“创可贴”后，纱布包扎即可。（每支36mg）左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)：于月经周期的第一周内(从月经来潮的第一天算起)，局麻无菌条件下，在上臂或股内侧皮肤上做一个0.2cm的切口，用套管针将埋植剂放入皮下。外敷创可贴，纱布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。（每支75mg）左炔诺孕酮宫内节育系统(Ⅲ)：将本宫内节育系统放置于子宫腔内，可维持3年有效。（含左炔诺孕酮13.5mg）左炔诺孕酮宫内节育系统：左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内，可维持5年有效。该系统应在5年后取出。如果使用者希望继续使用同一方法，可以在取出的同时放入一个新的系统。（含左炔诺孕酮52mg/个）

用于特发性月经过多。

剂型	规格
植入剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 宫腔内给药

用法用量详情: 左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内。（含左炔诺孕酮52mg/个）

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-左炔诺孕酮宫内节育系统(Ⅲ)【BayerOy公司】; 2.说明书-左炔诺孕酮滴丸【南京白敬宇制药有限责任公司】; 3.说明书-左炔诺孕酮胶囊【武汉九珑人福药业有限责任公司】; 4.说明书-左炔诺孕酮肠溶胶囊【浙江仙琚制药股份有限公司】; 5.说明书-左炔诺孕酮宫内节育系统【BayerOy】; 6.说明书-左炔诺孕酮硅胶棒（Ⅰ）【辽宁绿丹药业有限公司】; 7.说明书-左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)【辽宁绿丹药业有限公司】; 8.说明书-左炔诺孕酮片【匈牙利吉瑞大药厂GedeonRichterPlc.】; 9.说明书-左炔诺孕酮片【四川川大华西药业股份有限公司】; 10.说明书-左炔诺孕酮片【山东鑫惠药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.乳腺癌、生殖器官恶性肿瘤或其他孕激素依赖性肿瘤患者。; 3.肝功能异常或近期有肝病或黄疸史者。; 4.心血管疾病(如高血压、静脉血栓性疾病)、脑血管意外、高脂血症患者。; 5.抑郁患者。; 6.糖尿病患者禁用本药口服制剂、硅胶棒。; 7.子宫或宫颈恶性病变患者禁用本药宫内节育系统。; 8.下生殖道感染(包括宫颈炎、阴道炎)者禁用本药宫内节育系统。; 9.易感染的患者禁用本药宫内节育系统。; 10.盆腔炎或盆腔炎复发患者禁用本药宫内节育系统。; 11.产后子宫内膜炎或3个月内曾感染性流产的患者禁用本药宫内节育系统。; 12.先天性或获得性子宫异常患者(包括使宫颈扭转的肌瘤患者)禁用本药宫内节育系统。; 13.宫颈发育异常者禁用本药宫内节育系统。; 14.不明原因的异常子宫出血患者禁用本药宫内节育系统。; 15. 40岁以上妇女。; 16.妊娠期妇女或疑似妊娠的妇女。

【参考文献】: 1.说明书-左炔诺孕酮分散片(亚宝药业四川制药有限公司); 2.说明书-左炔诺孕酮宫内节育系统(Bayer Oy); 3.说明书-左炔诺孕酮宫内节育系统(Ⅲ)(Bayer Oy); 4.说明书-左炔诺孕酮滴丸(南京白敬宇制药有限责任公司); 5.说明书-左炔诺孕酮片(上海信谊天平药业有限公司); 6.说明书-左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅰ)(辽宁绿丹药业有限公司); 7.说明书-左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)(辽宁绿丹药业有限公司); 8.说明书-左炔诺孕酮肠溶片(广州朗圣药业有限公司); 9.说明书-左炔诺孕酮肠溶胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司); 10.说明书-左炔诺孕酮胶囊(湖北葛店人福药业有限责任公司); 11.FDA-Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.); 12.Lexicomp-Levonorgestrel; 13.文献资料-Isr Med Assoc J,2001; 14.文献资料-J Fam Plann Reprod Health Care,2003; 15.文献资料-中华妇产科杂志,2009; 16.文献资料-中华妇产科杂志,2017; 17.文献资料-中华妇产科杂志,2018; 18.文献资料-中华血液学杂志,2012; 19.文献资料-生殖医学杂志,2018; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 禁用 40岁以上妇女禁用本药。

【参考文献】: 1.说明书-左炔诺孕酮分散片(亚宝药业四川制药有限公司); 2.说明书-左炔诺孕酮宫内节育系统(Bayer Oy); 3.说明书-左炔诺孕酮宫内节育系统(Ⅲ)(Bayer Oy); 4.说明书-左炔诺孕酮滴丸(南京白敬宇制药有限责任公司); 5.说明书-左炔诺孕酮片(上海信谊天平药业有限公司); 6.说明书-左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅰ)(辽宁绿丹药业有限公司); 7.说明书-左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)(辽宁绿丹药业有限公司); 8.说明书-左炔诺孕酮肠溶片(广州朗圣药业有限公司); 9.说明书-左炔诺孕酮肠溶胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司); 10.说明书-左炔诺孕酮胶囊(湖北葛店人福药业有限责任公司); 11.FDA-Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.); 12.Lexicomp-Levonorgestrel; 13.文献资料-Isr Med Assoc J,2001; 14.文献资料-J Fam Plann Reprod Health Care,2003; 15.文献资料-中华妇产科杂志,2009; 16.文献资料-中华妇产科杂志,2017; 17.文献资料-中华妇产科杂志,2018; 18.文献资料-中华血液学杂志,2012; 19.文献资料-生殖医学杂志,2018; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对17岁以下儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-左炔诺孕酮分散片(亚宝药业四川制药有限公司); 2.说明书-左炔诺孕酮宫内节育系统(Bayer Oy); 3.说明书-左炔诺孕酮宫内节育系统(Ⅲ)(Bayer Oy); 4.说明书-左炔诺孕酮滴丸(南京白敬宇制药有限责任公司); 5.说明书-左炔诺孕酮片(上海信谊天平药业有限公司); 6.说明书-左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅰ)(辽宁绿丹药业有限公司); 7.说明书-左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)(辽宁绿丹药业有限公司); 8.说明书-左炔诺孕酮肠溶片(广州朗圣药业有限公司); 9.说明书-左炔诺孕酮肠溶胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司); 10.说明书-左炔诺孕酮胶囊(湖北葛店人福药业有限责任公司); 11.FDA-Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.); 12.Lexicomp-Levonorgestrel; 13.文献资料-Isr Med Assoc J,2001; 14.文献资料-J Fam Plann Reprod Health Care,2003; 15.文献资料-中华妇产科杂志,2009; 16.文献资料-中华妇产科杂志,2017; 17.文献资料-中华妇产科杂志,2018; 18.文献资料-中华血液学杂志,2012; 19.文献资料-生殖医学杂志,2018; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否通过胎盘。; 2.女性在使用本药宫内节育系统(IUS)期间发生妊娠，留置本系统于宫腔内可增加流产、脓毒症和早产的风险。; 3.有研究表明妊娠期妇女长期使用避孕剂量的口服孕激素对胎儿的发育无不良影响。但有少数暴露于高于口服避孕药剂量孕激素的女性胎儿发生外生殖器男性化的报道。; 4.使用本药植入剂期间受孕，未观察到婴儿发生畸形。; 5.使用本药宫内节育系统的女性在移除药物后多数可恢复生育力。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女禁用本药。; 2.女性使用本药IUS期间发生妊娠，应确定节育系统是否还留置于宫腔内。如留置于宫腔内，应移除。需注意移除或探查宫腔时可能导致自然流产，不易移除时可考虑终止妊娠。未移除时如发生流感样症状、发热、寒战、绞痛、疼痛、出血、阴道溢液或液体流出，提示发生妊娠并发症。此外，用药期间发生的妊娠约50%为异位妊娠，故发现妊娠时应考虑异位妊娠的可能性，确定为异位妊娠后，也应移除本药。; 3.有生育可能的女性使用本药前应进行妊娠试验。计划妊娠者，需在取出本药植入剂6个月后方可妊娠。如植入期间发生妊娠，建议人工流产终止妊娠，并取出植入剂。; 4.使用本药紧急避孕后可迅速恢复生育力，故此后可立即开始使用任何常规避孕方法，且7日内还需采取屏障避孕(或节制性交)。

【参考文献】: 1.说明书-左炔诺孕酮宫内节育系统(Bayer Oy); 2.说明书-左炔诺孕酮片(匈牙利吉瑞大药厂); 3.说明书-左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅰ)(辽宁绿丹药业有限公司); 4.FDA-Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System(Allergan USA, Inc.); 5.FDA-Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.); 6.FDA-Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System(Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.); 7.文献杂志-2016a,2016a; 8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1981; 9.文献杂志-Br J Cancer,1999; 10.文献杂志-Contraception,1985; 11.文献杂志-Contraception,1987; 12.文献杂志-Contraception,1994; 13.文献杂志-Contraception,2002; 14.文献杂志-Contraception,2005; 15.文献杂志-Int J Gynecol Obstet,2002; 16.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2013; 17.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2018; 18.文献杂志-J Pediatr Urol,2020; 19.文献杂志-Obstet Gynecol,1990; 20.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 21.文献杂志-中华妇产科杂志,2018; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】

【用药解析】: 1.少量本药可随乳汁排泄。尚无母亲使用仅含孕激素的避孕药后乳儿发生不良反应的报道。; 2.哺乳期妇女使用IUS可增加子宫穿孔的风险。; 3.有哺乳期妇女使用IUS后出现泌乳量减少的个案报道。

【用药方案】: 1.厂家建议产后放置本药IUS应推迟至子宫完全复旧，最早不应早于产后6周；如子宫恢复时间严重推后，应考虑产后12周再放置。WHO认为，产后48小时以内以及产后4周以上均可放置，但伴有产褥期感染时禁止放置。; 2.国内厂家建议产后尚未恢复正常月经者不宜使用本药植入剂。WHO认为，非哺乳产妇产后可立即埋值，哺乳产妇可于产后6周后再埋值。; 3.建议哺乳期妇女使用本药紧急避孕后暂停哺乳至少3日，在此期间应定时将乳汁挤出。

【参考文献】: 1.说明书-左炔诺孕酮宫内节育系统(Bayer Oy); 2.说明书-左炔诺孕酮片(匈牙利吉瑞大药厂); 3.说明书-左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅰ)(辽宁绿丹药业有限公司); 4.FDA-Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System(Allergan USA, Inc.); 5.FDA-Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.); 6.FDA-Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System(Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.); 7.文献杂志-2016a,2016a; 8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1981; 9.文献杂志-Br J Cancer,1999; 10.文献杂志-Contraception,1985; 11.文献杂志-Contraception,1987; 12.文献杂志-Contraception,1994; 13.文献杂志-Contraception,2002; 14.文献杂志-Contraception,2005; 15.文献杂志-Int J Gynecol Obstet,2002; 16.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2013; 17.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2018; 18.文献杂志-J Pediatr Urol,2020; 19.文献杂志-Obstet Gynecol,1990; 20.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 21.文献杂志-中华妇产科杂志,2018; 点击展开全部文献