更昔洛韦钠氯化钠注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060126
更昔洛韦钠氯化钠注射液
100ml:更昔洛韦钠(以更昔洛韦计)0.25g与氯化钠0.9g
注射剂
国营张家港市制药厂
化学药品
国产
2011-02-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
更昔洛韦钠氯化钠注射液
国营张家港市制药厂
国药准字H20060126
100ml:250mg/900mg
注射剂
中国
已过期
2011-02-12

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药品中标情况

药品规格: 8564
中标企业: 105
中标省份: 32
最低中标价0.28
规格:250mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:湖北东信药业有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2010-07-02
省份:江苏
企业名称:Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用更昔洛韦
注射剂
50mg
1
19.75
19.75
湖北科益药业股份有限公司
湖北科益药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用更昔洛韦
注射剂
125mg
1
11.8
11.8
海口奇力制药股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用更昔洛韦
注射剂
250mg
1
29.77
29.77
湖北午时药业股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用更昔洛韦
注射剂
50mg
1
11.28
11.28
双鹤药业(海南)有限责任公司
山东
2009-12-27
注射用更昔洛韦
注射剂
50mg
1
9.8
9.8
武汉普生制药有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
更昔洛韦
RS-21592
罗氏
利康化工及制药有限公司;罗氏;罗氏;罗氏
感染
巨细胞病毒感染;病毒感染
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POL;Transferase
更昔洛韦
罗氏
感染
巨细胞病毒性视网膜炎
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POL
更昔洛韦
ORB-211
感染;杂类
巨细胞病毒感染;感音神经性听力损失
查看 查看
POL;Transferase
更昔洛韦
GV-550;ST-605
感染
疱疹性角膜炎;眼部感染
查看 查看
POL;Transferase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0503379
更昔洛韦钠氯化钠注射液
山东长富洁晶药业有限公司
新药
5
2006-02-13
2009-09-03
制证完毕-已发批件山东省 EA101752300CS
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CXHS0503378
更昔洛韦钠氯化钠注射液
山东长富洁晶药业有限公司
新药
5
2006-02-13
2007-01-16
制证完毕-已发批件山东省 es001986390cn
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CXHS0500658
更昔洛韦钠氯化钠注射液
国营张家港市制药厂
新药
4
2005-04-01
2006-03-24
已发批件江苏省 ep202875594cn
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CYHB1311453
更昔洛韦钠氯化钠注射液
国营张家港市制药厂
补充申请
2014-01-14
2014-02-24
在审评
X0305268
更昔洛韦钠氯化钠注射液
国营张家港市制药厂
新药
3.1
2003-10-08
2004-04-29
已发批件江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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