更昔洛韦的作用与功效_更昔洛韦说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 更昔洛韦; 英文名称: Ganciclovir; 其他名称: 奥托康、奥西彤、丙氧鸟苷、迪信康韦、独净、独雅欣、孚尔灵、甘昔洛韦、恒抗、集希通、君芬、凯济安、凯济维、丽科乐、丽科明、丽科伟、利百路、利健、美斯博维、美替博伟、宁丹欣、诺贝奇、诺好、普更欣、羟甲基无环鸟苷、赛美维(更昔洛韦)、实得、威克锐达、希韦、新青羽、尤尼达、Citovirax、Cymevan、Cymeven、Cymevene、Cytovene、Denosine、Ganciclovirum、Virgan、Vitrasert、Zirgan

【适应症及用法用量】

眼用制剂用于治疗单纯疱疹性角膜炎。

剂型	规格
眼膏剂、外用凝胶剂、滴眼剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 眼膏剂：涂于眼睑内一日4～6次，每次5～6mm（约含更昔洛韦0.25～0.3mg）。外用凝胶剂：滴入结膜囊中，一次1滴，一日4次，疗程3周。滴眼剂：滴入眼睑内，一次2滴，每2小时一次，一日给药7～8次。

用于治疗免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。

剂型	规格
注射液、片剂、胶囊、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 口服：在诱导治疗后，推荐维持量为每次1g，一天3次，也可在非睡眠时每次服500mg，每3小时1次，每日6次，与食物同服。维持治疗时若CMV视网膜炎有发展，则应重新进行诱导治疗。静脉滴注：（1）诱导治疗：剂量为5mg/kg，静脉输注1小时以上，每12小时重复一次，持续14—21天。（2）维持治疗：剂量为5mg/kg，静脉输注1小时以上，1次/天，每周7次；或6mg/kg每天一次，每周5次。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 1、静脉滴注：参照下表推荐剂量和用药间隔的调整：肌酐清除率*(ml/min)初始剂量(mg/kg)用药间隔(小时)维持剂量(mg/kg)用药间隔(小时)≥705.0125.02450-692.5122.52425-492.5241.252410-241.25240.62524＜101.25每周3次，在血液透析后0.625每周3次，在血液透析后接受血液透析的患者剂量不可超过1.25mg/kg，每周3次，在血液透析后进行。2、口服：应根据肌酐清除率酌情调整用量，见下表：肌酐清除率(ml/min)更昔洛韦胶囊剂量≥70一次1000mg，一日3次；或一次500mg，一日6次，每隔3小时服1次。50～69一天1500mg或500mg，一日3次25～49一天1000mg或一次500mg，一日2次10～24一天500mg＜10继血液透析后，每周3次，每次500mg; 人群: 老人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 选择剂量时应谨慎，通常从最小剂量开始使用。

预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。

剂型	规格
胶囊、片剂、注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 口服：一次1g，一日3次。用药疗程根据免疫抑制的时间和程度确定。静脉滴注：（1）初始剂量：一次5mg/kg，每12小时1次，连用7-14日。（2）维持治疗：一次5mg/kg，一日1次，一周7日；或一次6mg/kg，一日1次，一周5日。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 1、静脉滴注：参照下表推荐剂量和用药间隔的调整：肌酐清除率*(ml/min)初始剂量(mg/kg)用药间隔(小时)维持剂量(mg/kg)用药间隔(小时)≥705.0125.02450-692.5122.52425-492.5241.252410-241.25240.62524＜101.25每周3次，在血液透析后0.625每周3次，在血液透析后接受血液透析的患者剂量不可超过1.25mg/kg，每周3次，在血液透析后进行。2、口服：应根据肌酐清除率酌情调整用量，见下表：肌酐清除率(ml/min)更昔洛韦胶囊剂量≥70一次1000mg，一日3次；或一次500mg，一日6次，每隔3小时服1次。50～69一天1500mg或500mg，一日3次25～49一天1000mg或一次500mg，一日2次10～24一天500mg＜10继血液透析后，每周3次，每次500mg; 人群: 老人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 选择剂量时应谨慎，通常从最小剂量开始使用。

预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次1g，一日3次，与食物同服。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 应根据肌酐清除率酌情调整用量，见下表：肌酐清除率(ml/min)更昔洛韦胶囊剂量≥70一次1000mg，一日3次；或一次500mg，一日6次，每隔3小时服1次。50～69一天1500mg或500mg，一日3次25～49一天1000mg或一次500mg，一日2次10～24一天500mg＜10继血液透析后，每周3次，每次500mg; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 选择剂量时应谨慎，通常从最小剂量开始使用。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-更昔洛韦葡萄糖注射液【西安京西双鹤药业有限公司】; 2.说明书-更昔洛韦葡萄糖注射液【西安京西双鹤药业有限公司】; 3.说明书-注射用更昔洛韦钠【湖北潜龙药业有限公司】; 4.说明书-注射用更昔洛韦钠【南京海辰药业股份有限公司】; 5.说明书-更昔洛韦钠注射液【江苏苏中药业集团股份有限公司】; 6.说明书-注射用更昔洛韦【内蒙古白医制药股份有限公司】; 7.说明书-注射用更昔洛韦【武汉海特生物制药股份有限公司】; 8.说明书-更昔洛韦注射液【浙江奥托康制药集团股份有限公司】; 9.说明书-更昔洛韦注射液【华润双鹤利民药业(济南)有限公司】; 10.说明书-更昔洛韦分散片【海南全星制药有限公司】; 11.说明书-更昔洛韦分散片【海口奇力制药股份有限公司】; 12.说明书-更昔洛韦眼膏【秦皇岛众瑞制药有限公司】; 13.说明书-更昔洛韦眼用凝胶【湖北科益药业股份有限公司】; 14.说明书-更昔洛韦滴眼液【湖北远大天天明制药有限公司】; 15.说明书-更昔洛韦胶囊【湖北科益药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药或阿昔洛韦过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-更昔洛韦分散片(海南全星制药有限公司); 2.说明书-更昔洛韦氯化钠注射液(丽珠集团利民制药厂); 3.说明书-更昔洛韦注射液(丽珠集团利民制药厂); 4.说明书-更昔洛韦注射液(北京市永康药业有限公司); 5.说明书-更昔洛韦注射液(天津药业集团新郑股份有限公司); 6.说明书-更昔洛韦注射液(安徽卫康制药有限公司); 7.说明书-更昔洛韦注射液(枣庄百科药业有限公司); 8.说明书-更昔洛韦注射液(济南利民制药有限责任公司); 9.说明书-更昔洛韦注射液(浙江奥托康制药集团股份有限公司); 10.说明书-更昔洛韦注射液(海南通用同盟药业有限公司); 11.说明书-更昔洛韦注射液(海口奇力制药有限公司); 12.说明书-更昔洛韦注射液(湖北人民制药有限公司); 13.说明书-更昔洛韦注射液(辰欣药业股份有限公司); 14.说明书-更昔洛韦注射液(郑州羚锐制药有限公司); 15.说明书-更昔洛韦注射液[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 16.说明书-更昔洛韦滴眼液(湖北远大天天明制药有限公司); 17.说明书-更昔洛韦片(山东罗欣药业股份有限公司); 18.说明书-更昔洛韦眼用凝胶(湖北科益药业股份有限公司); 19.说明书-更昔洛韦眼膏(秦皇岛众瑞制药有限公司); 20.说明书-更昔洛韦胶囊(湖北科益药业股份有限公司); 21.说明书-更昔洛韦葡萄糖注射液(广东世信药业有限公司); 22.说明书-更昔洛韦葡萄糖注射液(武汉久安药业有限公司); 23.说明书-更昔洛韦葡萄糖注射液(武汉大安制药有限公司); 24.说明书-更昔洛韦钠注射液(江苏苏中药业集团股份有限公司); 25.说明书-注射用更昔洛韦(丹东医创药业有限责任公司); 26.说明书-注射用更昔洛韦(山东北大高科华泰制药有限公司); 27.说明书-注射用更昔洛韦(无锡凯夫制药有限公司); 28.说明书-注射用更昔洛韦(湖北科益药业股份有限公司); 29.说明书-注射用更昔洛韦钠(南京海辰药业有限公司); 30.说明书-注射用更昔洛韦钠(湖北华世通潜龙药业有限公司); 31.文献资料-上海中医药杂志,2016; 32.文献资料-中华儿科杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老年人通常肾小球滤过率降低，故用药前及用药期间应特别注意评估肾功能剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-更昔洛韦分散片(海南全星制药有限公司); 2.说明书-更昔洛韦氯化钠注射液(丽珠集团利民制药厂); 3.说明书-更昔洛韦注射液(丽珠集团利民制药厂); 4.说明书-更昔洛韦注射液(北京市永康药业有限公司); 5.说明书-更昔洛韦注射液(天津药业集团新郑股份有限公司); 6.说明书-更昔洛韦注射液(安徽卫康制药有限公司); 7.说明书-更昔洛韦注射液(枣庄百科药业有限公司); 8.说明书-更昔洛韦注射液(济南利民制药有限责任公司); 9.说明书-更昔洛韦注射液(浙江奥托康制药集团股份有限公司); 10.说明书-更昔洛韦注射液(海南通用同盟药业有限公司); 11.说明书-更昔洛韦注射液(海口奇力制药有限公司); 12.说明书-更昔洛韦注射液(湖北人民制药有限公司); 13.说明书-更昔洛韦注射液(辰欣药业股份有限公司); 14.说明书-更昔洛韦注射液(郑州羚锐制药有限公司); 15.说明书-更昔洛韦注射液[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 16.说明书-更昔洛韦滴眼液(湖北远大天天明制药有限公司); 17.说明书-更昔洛韦片(山东罗欣药业股份有限公司); 18.说明书-更昔洛韦眼用凝胶(湖北科益药业股份有限公司); 19.说明书-更昔洛韦眼膏(秦皇岛众瑞制药有限公司); 20.说明书-更昔洛韦胶囊(湖北科益药业股份有限公司); 21.说明书-更昔洛韦葡萄糖注射液(广东世信药业有限公司); 22.说明书-更昔洛韦葡萄糖注射液(武汉久安药业有限公司); 23.说明书-更昔洛韦葡萄糖注射液(武汉大安制药有限公司); 24.说明书-更昔洛韦钠注射液(江苏苏中药业集团股份有限公司); 25.说明书-注射用更昔洛韦(丹东医创药业有限责任公司); 26.说明书-注射用更昔洛韦(山东北大高科华泰制药有限公司); 27.说明书-注射用更昔洛韦(无锡凯夫制药有限公司); 28.说明书-注射用更昔洛韦(湖北科益药业股份有限公司); 29.说明书-注射用更昔洛韦钠(南京海辰药业有限公司); 30.说明书-注射用更昔洛韦钠(湖北华世通潜龙药业有限公司); 31.文献资料-上海中医药杂志,2016; 32.文献资料-中华儿科杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用尚不明确儿童用药的安全性和有效性本药具有潜在的长期的致癌性和生殖毒性，有儿童用药不良反应(常有粒细胞减少和血小板减少的报道)与成人相似的报道故儿童仅在利大于弊时方可使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-更昔洛韦分散片(海南全星制药有限公司); 2.说明书-更昔洛韦氯化钠注射液(丽珠集团利民制药厂); 3.说明书-更昔洛韦注射液(丽珠集团利民制药厂); 4.说明书-更昔洛韦注射液(北京市永康药业有限公司); 5.说明书-更昔洛韦注射液(天津药业集团新郑股份有限公司); 6.说明书-更昔洛韦注射液(安徽卫康制药有限公司); 7.说明书-更昔洛韦注射液(枣庄百科药业有限公司); 8.说明书-更昔洛韦注射液(济南利民制药有限责任公司); 9.说明书-更昔洛韦注射液(浙江奥托康制药集团股份有限公司); 10.说明书-更昔洛韦注射液(海南通用同盟药业有限公司); 11.说明书-更昔洛韦注射液(海口奇力制药有限公司); 12.说明书-更昔洛韦注射液(湖北人民制药有限公司); 13.说明书-更昔洛韦注射液(辰欣药业股份有限公司); 14.说明书-更昔洛韦注射液(郑州羚锐制药有限公司); 15.说明书-更昔洛韦注射液[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 16.说明书-更昔洛韦滴眼液(湖北远大天天明制药有限公司); 17.说明书-更昔洛韦片(山东罗欣药业股份有限公司); 18.说明书-更昔洛韦眼用凝胶(湖北科益药业股份有限公司); 19.说明书-更昔洛韦眼膏(秦皇岛众瑞制药有限公司); 20.说明书-更昔洛韦胶囊(湖北科益药业股份有限公司); 21.说明书-更昔洛韦葡萄糖注射液(广东世信药业有限公司); 22.说明书-更昔洛韦葡萄糖注射液(武汉久安药业有限公司); 23.说明书-更昔洛韦葡萄糖注射液(武汉大安制药有限公司); 24.说明书-更昔洛韦钠注射液(江苏苏中药业集团股份有限公司); 25.说明书-注射用更昔洛韦(丹东医创药业有限责任公司); 26.说明书-注射用更昔洛韦(山东北大高科华泰制药有限公司); 27.说明书-注射用更昔洛韦(无锡凯夫制药有限公司); 28.说明书-注射用更昔洛韦(湖北科益药业股份有限公司); 29.说明书-注射用更昔洛韦钠(南京海辰药业有限公司); 30.说明书-注射用更昔洛韦钠(湖北华世通潜龙药业有限公司); 31.文献资料-上海中医药杂志,2016; 32.文献资料-中华儿科杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障。; 2.动物试验观察到雄性和雌性动物生育力降低(包括精子生成不足、交配行为减少)、胚胎/胎仔毒性(如畸形、重吸收、生长迟缓、死亡、胃非腺体区病理学改变)和(或)母体毒性。; 3.妊娠期使用本药的资料有限，仅有少数使用本药的个案报道。根据动物试验结果，本药可能引起胎儿毒性(如出生缺陷)，还可能暂时性或永久性抑制精子发生和降低女性生育力，甚至导致女性和男性患者暂时性或永久性不孕不育。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。中华医学会认为，抗病毒药对预防或减轻宫内感染均无效，故通常不建议妊娠期活动性巨细胞病毒(CMV)感染者使用，但获得性免疫缺陷综合征或器官移植后的患者可以使用抗病毒药以减轻CMV对母体的损害。通常，妊娠早期视网膜病首选局部玻璃体内注射治疗。; 2.育龄妇女开始使用本药前应进行妊娠试验，用药期间及停药后至少30日内应采取有效的避孕措施。男性患者用药期间及停药后至少90日内应进行屏障避孕。

【参考文献】: 1.说明书-更昔洛韦注射液(亚宝药业集团股份有限公司); 2.说明书-更昔洛韦眼用凝胶(湖北科益药业股份有限公司); 3.FDA-Ganciclovir Implant(Bausch & Lomb, Incorporated); 4.FDA-Ganciclovir Sodium for Injection(Genentech USA, Inc.); 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1994; 6.文献杂志-Clin Diagn Virol,1993; 7.文献杂志-Int J STD AIDS,2014; 8.文献杂志-Pediatr Infect Dis J,2002; 9.文献杂志-Transpl Infect Dis,2005; 10.文献杂志-Transplantation,1999; 11.文献杂志-中华医学会围产医学分会,中华医学会妇产科学分会产科学组,《中华围产医学杂志,》编辑委员会.妊娠期巨细胞病毒感染筛查与处理专家共识[J].中国综合临床; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随大鼠乳汁排泄，但是否随人类乳汁排泄尚不明确。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女慎用本药眼科制剂，使用全身制剂期间应停止哺乳。; 2.HIV感染的女性应完全避免哺乳以降低母婴传播。

【参考文献】: 1.说明书-更昔洛韦注射液(亚宝药业集团股份有限公司); 2.说明书-更昔洛韦眼用凝胶(湖北科益药业股份有限公司); 3.FDA-Ganciclovir Implant(Bausch & Lomb, Incorporated); 4.FDA-Ganciclovir Sodium for Injection(Genentech USA, Inc.); 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1994; 6.文献杂志-Clin Diagn Virol,1993; 7.文献杂志-Int J STD AIDS,2014; 8.文献杂志-Pediatr Infect Dis J,2002; 9.文献杂志-Transpl Infect Dis,2005; 10.文献杂志-Transplantation,1999; 11.文献杂志-中华医学会围产医学分会,中华医学会妇产科学分会产科学组,《中华围产医学杂志,》编辑委员会.妊娠期巨细胞病毒感染筛查与处理专家共识[J].中国综合临床; 点击展开全部文献