氟罗沙星甘露醇注射液

【药品名称】

通用名称：氟罗沙星甘露醇注射液
英文名称：Fleroxacin and Mannitol Injection
商品名称：邦来立欣

【成分】

本品主要成份为6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。
化学结构式:

分子式:C₁₇H₁₈F₃N₃O₃
分子量:369.34

【性状】

本品为几乎无色的澄明液体。

【适应症】

本品属氟喹诺酮类抗菌药，适用于肠杆菌科细菌如肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、大肠埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤组织感染、败血症、妇科感染等。

【规格】

100ml:氟罗沙星0.4g与甘露醇5g

【用法用量】

避光静脉缓慢滴注，成人每次0.2-0.4g，每日一次。

【不良反应】

最常见不良反应为胃肠道反应，有恶心、呕吐、腹泻、便泌；其次为中枢神经系统反应，表现为失眠、头痛、头晕、烦燥等。亦可引起皮肤光过敏、静脉炎、皮疹、皮肤搔痒、心慌、痉挛、迷失方向及幻觉症状等，程度大多轻微。

【禁忌】

对本品或喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女，18岁以下患者及癫痫患者禁用。

【注意事项】

1、本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用；
2、明显肝肾功能损害者慎用；
3、本品不宜与其他药物混合使用；
4、本品静脉滴注速度不宜过快45-60分钟不超过0.2g；
5、在治疗过程中以及治疗结束后三天之内，避免阳光浴和人工紫外线照射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

18岁以下患者禁用

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考资料。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考资料。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考资料。

【药理毒理】

本品的作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶而起杀菌作用。
本品为、广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌，包括大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋球菌等均有较强的抗菌作用；对葡萄球菌属、溶血性链球菌等革兰氏阳性球菌亦具有中等抗菌作用。

【药代动力学】

据资料报道，静脉缓慢滴注100mg和400mg后，血浆峰浓度分别为2.9mg/L和5.75mg/L。本品体内组织渗透性好，分布广，在多数组织中的浓度等于或高于同期血浓度。血中清除半衰期为9至15小时，蛋白结合率低，约为23%。本品在中性粒细胞，巨噬细胞内有蓄积现象。给药量的60-70%以原型及代谢产物经肾脏排泄。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

玻璃瓶100ml/瓶，瓶外加黑塑套，避光外包装。

【有效期】

18个月

【执行标准】

WS1-(X-145)-2005Z

【批准文号】

国药准字H20000452

【生产企业】

企业名称：江苏因倍思科技发展有限公司