注射用磷丙泊酚二钠

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用磷丙泊酚

【适应症】

注射用磷丙泊酚用于全麻诱导。

【规格】

0.5g

【批准文号】

国药准字H20210017

【生产企业】

企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
生产地址:湖北省宜昌开发区大连路19号
药品上市许可持有人:宜昌人福药业有限责任公司
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20210017
注射用磷丙泊酚二钠
0.5g(按C13H19Na2O5P计)
注射剂
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
化学药品
国产
2021-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用磷丙泊酚二钠
宜昌人福药业有限责任公司
国药准字H20210017
500mg
注射剂
中国
在使用
2021-05-19

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药品中标情况

药品规格: 4651
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价1.8
规格:10ml:100mg
时间:2024-08-28
省份:山西
企业名称:广州新济药业科技有限公司
最高中标价0
规格:20ml:400mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:广东嘉博制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丙泊酚乳状注射液
注射剂
20ml:200mg
1
29.75
29.75
四川国瑞药业有限责任公司
四川国瑞药业有限责任公司
甘肃
2009-12-23
丙泊酚乳状注射液
注射剂
50ml:1g
1
403
403
Aspen Pharma Trading Limited
湖南
2010-12-03
丙泊酚乳状注射液
注射剂
20ml:200mg
1
37.3
37.3
四川国瑞药业有限责任公司
河北
2010-11-30
丙泊酚乳状注射液
注射剂
20ml:200mg
1
82.32
82.32
Aspen Pharma Trading Limited
河北
2010-11-30
丙泊酚乳状注射液
注射剂
50ml:500mg
1
234.5
234.5
Aspen Pharma Trading Limited
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
丙泊酚
AM-149
神经系统
麻醉
查看 查看
丙泊酚
神经系统
麻醉
查看 查看
丙泊酚
神经系统
麻醉
查看 查看
丙泊酚
NMR-1987
神经系统
全身麻醉
查看 查看
SB-706
神经系统
麻醉
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL2400016
注射用磷丙泊酚二钠
宜昌人福药业有限责任公司
新药
2.4
2024-01-05
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CXHL2400015
注射用磷丙泊酚二钠
宜昌人福药业有限责任公司
新药
2.4
2024-01-05
查看
CXHS1800029
注射用磷丙泊酚二钠
宜昌人福药业有限责任公司
新药
1
2018-10-10
2021-05-26
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20241224
评价注射用磷丙泊酚二钠在健康中国成年人中“单次负荷剂量+维持剂量”的安全性、药代动力学/药效动力学Ⅰ期临床研究
注射用磷丙泊酚二钠
用于成人全身麻醉的诱导和维持、成人重症监护患者的镇静。
已完成
Ⅰ期
宜昌人福药业有限责任公司
四川大学华西医院
2024-04-24

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用药案例