注射用磷丙泊酚二钠
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用磷丙泊酚二钠的详尽概览。注射用磷丙泊酚二钠的药理分类为全身麻醉药，ATC分类为其它全身麻醉药，目前注射用磷丙泊酚二钠的国内上市企业有1家，包括宜昌人福药业有限责任公司、等。此外，还有更多关于注射用磷丙泊酚二钠的基本信息，如药品说明书、一致性评价情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 麻醉药/ 全身麻醉药
- ATC分类: 麻醉药/ 全身麻醉药/ 其它全身麻醉药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【适应症】
【规格】
-
0.5g
【批准文号】
-
国药准字H20210017
【生产企业】
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用磷丙泊酚二钠
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
国药准字H20210017
|
500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.8
- 规格：10ml:100mg
- 时间：2024-08-28
- 省份：山西
- 企业名称：广州新济药业科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20ml:400mg
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：广东嘉博制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
1
|
77.48
|
77.48
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
—
|
江苏
|
2013-01-31
|
无 |
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
1
|
78.49
|
78.494
|
西安力邦制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
1
|
222.6
|
222.6
|
Aspen Pharma Trading Limited
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
50ml:1g
|
1
|
395.78
|
395.78
|
Aspen Pharma Trading Limited
|
—
|
安徽
|
2013-01-10
|
无 |
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
16.48
|
16.48
|
西安力邦制药有限公司
|
—
|
云南
|
2011-05-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500285
|
注射用磷丙泊酚二钠
|
河北科源药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-01-14
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL2400016
|
注射用磷丙泊酚二钠
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
新药
|
2.4
|
2024-01-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400015
|
注射用磷丙泊酚二钠
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
新药
|
2.4
|
2024-01-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401969
|
注射用磷丙泊酚二钠
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
补充申请
|
1
|
2024-11-22
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2401968
|
注射用磷丙泊酚二钠
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
补充申请
|
1
|
2024-11-22
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20250859
|
在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验
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注射用磷丙泊酚二钠
|
麻醉诱导和维持
|
已完成
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Ⅱ期
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宜昌人福药业有限责任公司
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四川大学华西医院
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2025-03-10
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CTR20241224
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评价注射用磷丙泊酚二钠在健康中国成年人中“单次负荷剂量+维持剂量”的安全性、药代动力学/药效动力学Ⅰ期临床研究
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注射用磷丙泊酚二钠
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用于成人全身麻醉的诱导和维持、成人重症监护患者的镇静。
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已完成
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Ⅰ期
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宜昌人福药业有限责任公司
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四川大学华西医院
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2024-04-24
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CTR20250200
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在重症监护（ICU）患者中评价注射用磷丙泊酚二钠持续输注用于镇静的疗效和安全性II期临床试验
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注射用磷丙泊酚二钠
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用于成人重症监护（ICU）患者的镇静
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进行中
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Ⅱ期
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宜昌人福药业有限责任公司
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华中科技大学同济医学院附属协和医院
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2025-01-20
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