依托咪酯乳状注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年07月24日
修改日期：2014年09月03日
修改日期：2015年08月15日

【药品名称】

通用名称： 依托咪酯乳状注射液
商品名称：福尔利
英文名称：Etomidate Injection Emulsion
汉语拼音：Yituomizhi RuzhuangZhusheye

【曾用名】

依托咪酯脂肪乳注射液

【成份】

主要成份：依托咪酯；
辅料：注射用大豆油、卵磷脂、甘油、注射用水。
依托咪酯其化学名为(+)-1-(1-苯乙基)-1氢-咪唑-5-羧酸乙酯。
其结构式为：

分子式：C₁₄H₁₆N₂O₂
分子量：244.29

【性状】

本品为白色的乳状液体。

【适应症】

适用于全麻诱导，也可用于短时手术麻醉。

【规格】

10ml:20mg

【用法用量】

缓慢静脉注射，一次每公斤体重0.15至0.3mg，相当于每公斤体重0.075至0.15ml的依托咪酯脂肪乳注射液，于30-60秒内注射完毕。

【不良反应】

依托咪酯抑制肾上腺皮质合成11-β-羟化酶，大剂量抑制β-碳链酶。单剂量使用依托咪酯可使肾上腺皮质对刺激的反应减慢4-6小时。依托咪酯给药后可有恶心、呕吐及注药后不自主的肌肉活动。有时会出现咳嗽，呃逆和寒战。注射部位疼痛发生率较低。

【禁忌】

本品不可用于对依托咪酯或脂肪乳过敏的病人，重症糖尿病、高钾血症患者禁用。

【注意事项】

1、本品不宜稀释使用。
2、中毒性休克、多发性创伤或肾上腺皮质功能低下者，应同时给予适量氢化可的松。
3、本品不具止痛作用，如果用于短期麻醉，强止痛剂如芬太尼须在本品使用之前或同时给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用本品。在妇女哺乳期使用时，则应中止哺乳。

【儿童用药】

10岁以上儿童按成人剂量应用。10岁以下儿童按医嘱用药。6个月以内的新生儿和婴幼儿不宜使用。

【老年用药】

老年患者用量酌减。

【药物相互作用】

精神抑制药阿片类、镇静剂及酒精可增加依托咪酯的催眠效果。在没有相容性试验之前，依托咪酯脂肪乳注射液不能与其它注射液混合使用，也不能和其它注射液经同一管路同时给药。

【药物过量】

在大剂量使用依托咪酯时，偶然会出现呼吸暂停。

【药理毒理】

本品为非巴比妥类静脉短效催眠药，无镇痛作用。本品静脉注射后作用迅速而短暂，入睡快，苏醒快，对中枢神经有较强的抑制作用。随剂量增加其作用持续时间可相应延长。本品对呼吸和循环系统的影响较小，可引起短暂的呼吸抑制、收缩压略下降、心率稍增快；无组胺释放作用。

【药代动力学】

对成人静脉注射依托咪酯0.3mg/Kg后10小时，测定其血药浓度。进入全麻时，为≥0.23μg/ml；并迅速分布到全身(分布符合三室开放型)。静注后1分钟内即可使脑组织内浓度达1.5±0.35μg/g，高于血药浓度。2分钟出现于肺、肾、肌肉、心和脾等，7-28分钟到达脂肪、睾丸和胃肠。生物半衰期为75分钟，分布半衰期为2.81±1.64分钟，消除半衰期为3.88±1.11小时。
依托咪酯主要在肝内降解。最初30分钟降解最快，其后较慢。注射后第一天，从尿中排泄量占给药量的75%。代谢的主要产物为依托咪酯的水解物R-(+)-1-(1-苯乙基)-1H-咪唑-5-羧酸，约占尿排泄物的80%。

【贮藏】

避光，2℃-25℃密闭保存，避免冰冻。

【包装】

安瓿，1支/盒，5支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

WS-400(X-338)-2002-2015Z

【批准文号】

国药准字H20020511

【生产企业】

企业名称：江苏恩华药业股份有限公司
生产地址：徐州市经济开发区杨山路18号
邮政编码：221004
电话号码：4009002262
传真号码：0516－87767118
网址：www.nhwa-group.com