特比萘芬的作用与功效_特比萘芬说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 特比萘芬; 英文名称: Terbinafine; 其他名称: 疗霉素、三并萘芬、Afongil、Ramicil、Terbinafinum

【适应症及用法用量】

外阴阴道念珠菌病。

剂型	规格
阴道泡腾片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 阴道给药

用法用量详情: 每晚临睡前取出一片（50mg），送入阴道后穹窿处，连续用药1周为一疗程。

用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

剂型	规格
搽剂、外用溶液剂、外用凝胶剂、外用喷雾剂、乳膏剂、膜剂、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用、口服

用法用量详情: 搽剂、外用溶液剂：取本药适量涂敷于患处及其周围，一日1次。体、股癣连续使用2-4周；手癣、足癣、花斑癣连续用药4-6周。外用凝胶剂：取本药适量涂敷于患处及其周围，一日2次。体、股癣连续使用2-4周；手癣、足癣、花斑癣连续用药4-6周。外用喷雾剂：喷于患处，一日2-3次。疗程1-2周。乳膏剂：一日2次，涂患处，并轻揉片刻。疗程1-2周。膜剂：用于足癣，取适量涂于每个脚趾和脚趾间皮肤，再涂于整个足底和足周向上距离足底1.5cm范围内的皮肤。双足均应涂抹(即使仅有单足有症状或体征)。片剂：250mg，每天一次。足癣(趾间，跖/托靴型)，2至6周。体癣、股癣，2至4周。皮肤念珠菌病，2至4周。头癣，4周。甲真菌推荐疗程，6-12周。指甲真菌病，6周。趾甲真菌病，12周。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 青少年，体重＞40kg(通常年龄＞12岁)：250mg，每天一次。儿童，体重20-40kg(通常年龄5-12岁)：125mg，每天一次。儿童，体重＜20kg(通常年龄＜5岁)：只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险时才可使用。年龄＜2岁，不推荐用。足癣(趾间，跖/托靴型)，2至6周。体癣、股癣，2至4周。皮肤念珠菌病，2至4周。头癣，4周。甲真菌推荐疗程，6-12周。指甲真菌病，6周。趾甲真菌病，12周。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-盐酸特比萘芬片【湖北恒安芙林药业股份有限公司】; 2.说明书-盐酸特比萘芬片【修正药业集团长春高新制药有限公司】; 3.说明书-盐酸特比萘芬片【成都奥邦药业有限公司】; 4.说明书-盐酸特比萘芬片【齐鲁制药有限公司】; 5.说明书-盐酸特比萘芬阴道泡腾片【青岛金峰制药有限公司】; 6.说明书-盐酸特比萘芬阴道泡腾片【瑞阳制药有限公司】; 7.说明书-盐酸特比萘芬阴道泡腾片【齐鲁制药有限公司】; 8.说明书-盐酸特比萘芬乳膏【山东仙河药业有限公司】; 9.说明书-盐酸特比萘芬乳膏【湖北科田药业有限公司】; 10.说明书-盐酸特比萘芬乳膏【湖南迪诺制药股份有限公司】; 11.说明书-盐酸特比萘芬喷雾剂【韩国韩美药品株式会社制造北京韩美药品有限公司】; 12.说明书-盐酸特比萘芬喷雾剂【杭州苏泊尔南洋药业有限公司】; 13.说明书-盐酸特比萘芬喷雾剂【齐鲁制药有限公司】; 14.说明书-盐酸特比萘芬喷雾剂【山东京卫制药有限公司】; 15.说明书-盐酸特比萘芬凝胶【广东华润顺峰药业有限公司】; 16.说明书-盐酸特比萘芬凝胶【通药制药集团股份有限公司】; 17.说明书-盐酸特比萘芬凝胶【浙江得恩德制药有限公司】; 18.说明书-盐酸特比萘芬溶液【保定天浩制药有限公司】; 19.说明书-盐酸特比萘芬涂膜剂【Novartis Consumer Health SA(诺华)】; 20.说明书-盐酸特比萘芬涂膜剂【GSKConsumerHealthcareSchweizAGNovartisConsumerHealthSA(诺华)】; 21.说明书-盐酸特比萘芬搽剂【新疆希望制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.慢性或活动性肝病患者。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸特比萘芬乳膏(湖北科田药业有限公司); 2.说明书-盐酸特比萘芬凝胶(浙江得恩德制药有限公司); 3.说明书-盐酸特比萘芬喷雾剂(山东京卫制药有限公司); 4.说明书-盐酸特比萘芬搽剂(新疆希望制药有限公司); 5.说明书-盐酸特比萘芬散(齐鲁制药厂); 6.说明书-盐酸特比萘芬涂膜剂(GSK Consumer Healthcare Schweiz AG); 7.说明书-盐酸特比萘芬溶液(保定天浩制药有限公司); 8.说明书-盐酸特比萘芬片(北京诺华制药有限公司); 9.说明书-盐酸特比萘芬片(成都奥邦药业有限公司); 10.说明书-盐酸特比萘芬片(齐鲁制药有限公司); 11.说明书-盐酸特比萘芬阴道泡腾片(瑞阳制药有限公司); 12.FDA-Terbinafine Hydrochloride Oral Granules(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 13.FDA-Terbinafine Hydrochloride Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 14.文献资料-Br J Dermatol,1992; 15.文献资料-Br J Dermatol,1996; 16.文献资料-Br J Dermatol,1997; 17.文献资料-Br Med J,1998; 18.文献资料-Clin Infect Dis,2007; 19.文献资料-实用皮肤病学杂志,.2015; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸特比萘芬乳膏(湖北科田药业有限公司); 2.说明书-盐酸特比萘芬凝胶(浙江得恩德制药有限公司); 3.说明书-盐酸特比萘芬喷雾剂(山东京卫制药有限公司); 4.说明书-盐酸特比萘芬搽剂(新疆希望制药有限公司); 5.说明书-盐酸特比萘芬散(齐鲁制药厂); 6.说明书-盐酸特比萘芬涂膜剂(GSK Consumer Healthcare Schweiz AG); 7.说明书-盐酸特比萘芬溶液(保定天浩制药有限公司); 8.说明书-盐酸特比萘芬片(北京诺华制药有限公司); 9.说明书-盐酸特比萘芬片(成都奥邦药业有限公司); 10.说明书-盐酸特比萘芬片(齐鲁制药有限公司); 11.说明书-盐酸特比萘芬阴道泡腾片(瑞阳制药有限公司); 12.FDA-Terbinafine Hydrochloride Oral Granules(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 13.FDA-Terbinafine Hydrochloride Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 14.文献资料-Br J Dermatol,1992; 15.文献资料-Br J Dermatol,1996; 16.文献资料-Br J Dermatol,1997; 17.文献资料-Br Med J,1998; 18.文献资料-Clin Infect Dis,2007; 19.文献资料-实用皮肤病学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.体重低于20kg者(通常年龄＜5岁)仅在无替代疗法且利大于弊时方可口服本药 2.尚无2岁以下儿童口服本药的经验，不推荐使用 3.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸特比萘芬乳膏(湖北科田药业有限公司); 2.说明书-盐酸特比萘芬凝胶(浙江得恩德制药有限公司); 3.说明书-盐酸特比萘芬喷雾剂(山东京卫制药有限公司); 4.说明书-盐酸特比萘芬搽剂(新疆希望制药有限公司); 5.说明书-盐酸特比萘芬散(齐鲁制药厂); 6.说明书-盐酸特比萘芬涂膜剂(GSK Consumer Healthcare Schweiz AG); 7.说明书-盐酸特比萘芬溶液(保定天浩制药有限公司); 8.说明书-盐酸特比萘芬片(北京诺华制药有限公司); 9.说明书-盐酸特比萘芬片(成都奥邦药业有限公司); 10.说明书-盐酸特比萘芬片(齐鲁制药有限公司); 11.说明书-盐酸特比萘芬阴道泡腾片(瑞阳制药有限公司); 12.FDA-Terbinafine Hydrochloride Oral Granules(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 13.FDA-Terbinafine Hydrochloride Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 14.文献资料-Br J Dermatol,1992; 15.文献资料-Br J Dermatol,1996; 16.文献资料-Br J Dermatol,1997; 17.文献资料-Br Med J,1998; 18.文献资料-Clin Infect Dis,2007; 19.文献资料-实用皮肤病学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药的分子量相对较低(约为328)，预计可通过胎盘到达胚胎-胎儿。; 2.动物试验未观察到本药对生育力或胎仔有损害。; 3.妊娠期妇女使用本药的数据尚不足以评估药物相关的母体或胎儿风险。有研究表明妊娠期口服或局部暴露于本药不增加严重畸形或自然流产的风险。

【用药方案】: 妊娠期妇女不应使用本药口服制剂或阴道制剂，除非利大于弊；皮肤局部给药时应谨慎。

【参考文献】: 1.说明书-LAMISIL(R) topical gel, terbinafine topical gel, 1%(Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ); 2.说明书-盐酸特比萘芬乳膏(湖北科田药业有限公司); 3.说明书-盐酸特比萘芬片(齐鲁制药有限公司); 4.说明书-盐酸特比萘芬阴道泡腾片(瑞阳制药有限公司); 5.FDA-Terbinafine Hydrochloride Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 6.FDA-Terbinafine Hydrochloride Tablets, Oral Granules(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 7.文献杂志-JAMA Dermatol,2020; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药口服后可随乳汁排泄，乳汁/血浆比值为7:1。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药口服制剂或阴道制剂时不应哺乳；皮肤局部给药时应谨慎。

【参考文献】: 1.说明书-LAMISIL(R) topical gel, terbinafine topical gel, 1%(Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ); 2.说明书-盐酸特比萘芬乳膏(湖北科田药业有限公司); 3.说明书-盐酸特比萘芬片(齐鲁制药有限公司); 4.说明书-盐酸特比萘芬阴道泡腾片(瑞阳制药有限公司); 5.FDA-Terbinafine Hydrochloride Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 6.FDA-Terbinafine Hydrochloride Tablets, Oral Granules(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 7.文献杂志-JAMA Dermatol,2020; 点击展开全部文献