甲巯咪唑的作用与功效_甲巯咪唑说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 甲巯咪唑; 英文名称: Thiamazole; 其他名称: 佳必定、佳琪亚、甲硫咪唑、甲硫噻唑、甲巯基咪唑、赛治、他巴唑、Methiamazole、Methiamazolum、Methimazole、Tapazole、Thyrozol

【适应症及用法用量】

甲状腺功能亢进

剂型	规格
片剂、乳膏剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、透皮给药

用法用量详情: 口服（片剂）：开始剂量一般为一日30mg，可按病情轻重调节为15-40mg，一日最大量60mg，分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5-15mg，疗程一般6-24个月。透皮给药（乳膏剂）：用精密定量泵每次按压挤出软膏0.1g(含甲巯咪唑5mg)，然后均匀涂敷于颈前甲状腺表面皮肤(在喉结至胸骨上窝之间，甲状腺明显肿大者局部隆起部位)。用手指在涂敷局部轻轻揉擦3-5分钟以使药物进入甲状腺内。在口服甲巯咪唑片剂量固定于每日三次每次10mg的病人可改为每日三次，每次0.2g(含甲巯咪唑10mg)局部涂抹。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。

各种类型的甲状腺功能亢进的术前准备

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 于术前3-4周开始按常规剂量（为每天20mg-40mg，分1-2次口服）连续用药，术前10日加用碘剂以使甲状腺组织固定，术前1日停药。

放射性碘治疗前及治疗后的间歇期治疗

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 视患者病情，由医生决定使用的剂量和疗程。

长期抗甲状腺治疗(病情不能缓解，且不能采用常规治疗措施的情况)

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 给予尽可能低的剂量，通常为一日2.5-10mg，可联用或不联用少量的甲状腺激素。

须使用含碘药物进行诊断(如造影剂)的患者预防甲状腺功能亢进

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 使用含碘制剂前，每日给予本药10-20mg和1g高氯酸盐，周期8-10天（如经肾排的造影剂）。有功能自主性腺瘤或有潜在甲状腺功能亢进的患者，如必须使用碘制剂时，需按照碘制剂在体内停留的时间决定使用疗程。另外，对于甲状腺显著肿大并且气管狭窄的患者，只能使用本药进行短期治疗，由于其长期治疗甲状腺会进一步肿大，从而导致呼吸道更加狭窄。治疗过程中应全程监测，并且最好同时合用甲状腺素。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-甲巯咪唑片【上海黄海制药有限责任公司】; 2.说明书-甲巯咪唑片【上海中西制药有限公司】; 3.说明书-甲巯咪唑片【广州康和药业有限公司】; 4.说明书-甲巯咪唑片【北京太洋药业有限公司】; 5.说明书-甲巯咪唑片【江苏方强制药厂有限责任公司】; 6.说明书-甲巯咪唑片【广东华南药业集团有限公司】; 7.说明书-甲巯咪唑片【北京市燕京药业有限公司】; 8.说明书-甲巯咪唑乳膏【齐鲁制药有限公司】; 9.说明书-甲巯咪唑片【上海华氏制药有限公司】; 10.说明书-甲巯咪唑肠溶片【贵州圣济堂制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他硫脲类衍生物、硫酰胺衍生物过敏者。; 2.曾接受本药、卡比马唑或丙硫氧嘧啶治疗后出现粒细胞缺乏或严重骨髓抑制的患者。; 3.曾接受本药、卡比马唑治疗后出现急性胰腺炎的患者。; 4.中至重度血细胞计数紊乱患者。; 5.胆汁淤积(甲状腺功能亢进导致的胆汁淤积除外)患者。; 6.皮肤破损处禁用本药乳膏。; 7.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-甲巯咪唑乳膏(齐鲁制药有限公司); 2.说明书-甲巯咪唑片(Merck Serono GmbH); 3.说明书-甲巯咪唑片(北京市燕京药业有限公司); 4.说明书-甲巯咪唑肠溶片(贵州圣济堂制药有限公司); 5.FDA-Methimazole Tablets(King Pharmaceuticals, Inc.); 6.Lexicomp-Methimazole; 7.文献资料-Am J Hematol,2001; 8.文献资料-Ann Allergy,1969; 9.文献资料-Endocr Pract,2011; 10.文献资料-JAMA,1969; 11.文献资料-Muench Med Wochenschr,1973; 12.文献资料-Thyroid,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人使用本药预期不会出现药物蓄积，但用药剂量应在严密监测下谨慎进行个体化调整。

【参考文献】: 1.说明书-甲巯咪唑乳膏(齐鲁制药有限公司); 2.说明书-甲巯咪唑片(Merck Serono GmbH); 3.说明书-甲巯咪唑片(北京市燕京药业有限公司); 4.说明书-甲巯咪唑肠溶片(贵州圣济堂制药有限公司); 5.FDA-Methimazole Tablets(King Pharmaceuticals, Inc.); 6.Lexicomp-Methimazole; 7.文献资料-Am J Hematol,2001; 8.文献资料-Ann Allergy,1969; 9.文献资料-Endocr Pract,2011; 10.文献资料-JAMA,1969; 11.文献资料-Muench Med Wochenschr,1973; 12.文献资料-Thyroid,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.尚无儿童使用本药乳膏的研究数据，不推荐儿童使用 2.儿童口服本药的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-甲巯咪唑乳膏(齐鲁制药有限公司); 2.说明书-甲巯咪唑片(Merck Serono GmbH); 3.说明书-甲巯咪唑片(北京市燕京药业有限公司); 4.说明书-甲巯咪唑肠溶片(贵州圣济堂制药有限公司); 5.FDA-Methimazole Tablets(King Pharmaceuticals, Inc.); 6.Lexicomp-Methimazole; 7.文献资料-Am J Hematol,2001; 8.文献资料-Ann Allergy,1969; 9.文献资料-Endocr Pract,2011; 10.文献资料-JAMA,1969; 11.文献资料-Muench Med Wochenschr,1973; 12.文献资料-Thyroid,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药易通过胎盘，胎儿血液中的药物浓度与母体血清中的药物浓度相当。; 2.妊娠期妇女使用本药可增加新生儿先天畸形的风险，如胃肠道畸形(如食管闭锁或气管食管瘘、脐畸形)、颅面畸形(面部畸形、后鼻孔闭锁)、皮肤发育不全、腹壁缺陷、室间隔缺损、眼和泌尿系统缺陷。有研究发现妊娠期(尤其是妊娠6-10周)暴露于本药后出生缺陷的发生率为2%-4%。; 3.妊娠期妇女使用本药可能诱导发育中的胎儿甲状腺肿甚至呆小病。婴儿出生后3-5日内甲状腺功能可能恢复正常，一些婴儿可能需要治疗。

【用药方案】: 1.妊娠期间母体甲亢未经控制可能导致母体和胎儿/新生儿不良结局，母体亚临床甲亢未见引起不良妊娠结局。母体甲亢治疗过度又可能导致胎儿甲状腺功能减退或流产。; 2.妊娠期亚临床甲亢无需治疗，但应密切监测其甲状腺功能。正在服用甲巯咪唑(MMI)或丙硫氧嘧啶(PTU)的备孕妇女，如妊娠试验阳性，可暂停抗甲状腺药(ATD)并立即检测甲状腺功能和甲状腺自身抗体，根据临床表现和游离甲状腺素(FT₄)水平决定是否用药。(1)停药后如FT₄正常或接近正常，可继续停药，每1-2周做临床评估和促甲状腺激素(TSH)、FT₄或总甲状腺素(TT₄)、三碘甲状腺原氨酸(T₃)检测。如FT₄继续维持正常，妊娠中、晚期可每2-4周检测一次甲状腺功能。根据每次评估结果，决定是否继续停药观察。(2)如停药后甲亢症状加重，FT₄或TT₄、T₃明显升高，建议继续使用ATD，妊娠早期首选PTU，MMI为二线选择。已使用MMI的女性如在妊娠早期需继续治疗，应尽快换为PTU[MMI和PTU的剂量转换比例为1:(10-20)。因PTU罕见但有引起严重肝毒性的风险，妊娠中、晚期可改用MMI，应在不合用甲状腺激素的情况下给予最低有效剂量。多数妊娠期妇女，甲状腺功能不全可随妊娠推进而减轻，故可能需减少用药剂量。某些情况下，可在分娩前2周或3周停用本药。; 3.妊娠期甲亢的控制指标首选血清FT₄，控制目标是应用最小有效剂量的ATD使血清FT₄/TT₄接近或轻度高于参考范围上限。使用ATD的女性建议妊娠早期每1-2周检测一次TSH、FT₄或TT₄、T₃，妊娠中、晚期每2-4周检测一次，达目标值后每4-6周检测一次。正在使用ATD治疗的Graves病患者，妊娠早期应检测TRAb，如TRAb阴性，妊娠期间无需再检测；如TRAb升高，建议妊娠18-22周再次检测；如妊娠18-22周TRAb升高或开始使用ATD，妊娠晚期再次检测TRAb。Graves病患者诊断为妊娠时如处于缓解期，则可停用抗甲状腺药，且应密切监测(最初可每1-2周监测一次甲状腺功能)。

【参考文献】: 1.说明书-甲巯咪唑片(Merck KGaA); 2.说明书-甲巯咪唑片(北京市燕京药业有限公司); 3.FDA-Methimazole Tablets(King Pharmaceuticals, Inc.); 4.文献杂志-Clin Endocrinol (Oxf),1984; 5.文献杂志-J Pediatr Endocrinol Metab,2003; 6.文献杂志-Pediatrics,2001; 7.文献杂志-Thyroid,1995; 8.文献杂志-Thyroid,2017; 9.文献杂志-中华内科杂志,2007; 10.文献杂志-中华围产医学杂志,2019; 11.文献杂志-实用妇产科杂志,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药可随乳汁排泄，哺乳期妇女用药后乳儿可能有甲状腺功能减退的风险。但已有的研究未发现哺乳期妇女使用本药对乳儿有影响。

【用药方案】: 1.国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药。; 2.哺乳期应首选丙硫氧嘧啶治疗甲亢。用药后应监测乳儿的生长和发育是否充分。

【参考文献】: 1.说明书-甲巯咪唑片(Merck KGaA); 2.说明书-甲巯咪唑片(北京市燕京药业有限公司); 3.FDA-Methimazole Tablets(King Pharmaceuticals, Inc.); 4.文献杂志-Clin Endocrinol (Oxf),1984; 5.文献杂志-J Pediatr Endocrinol Metab,2003; 6.文献杂志-Pediatrics,2001; 7.文献杂志-Thyroid,1995; 8.文献杂志-Thyroid,2017; 9.文献杂志-中华内科杂志,2007; 10.文献杂志-中华围产医学杂志,2019; 11.文献杂志-实用妇产科杂志,2015; 点击展开全部文献