丙硫氧嘧啶的作用与功效_丙硫氧嘧啶说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 丙硫氧嘧啶; 英文名称: Propylthiouracil; 其他名称: 敖康欣、丙基硫氧嘧啶、丙赛优、普洛德、Propycil、Propylthiouracilum、Prothyran、Thyreostat、Tiotil

【适应症及用法用量】

各种类型甲状腺功能亢进症

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 普通片剂：初始剂量为一日150-400mg(视病情调整，通常为一日300mg)，分次服，最大日剂量为600mg。病情控制后逐渐减量，维持剂量为一日50-150mg。肠溶制剂：分为3个阶段。（1）治疗阶段，一日300-400mg，分3-4次服用，重症甲亢可适当增量，极量为一日600mg，症状控制后逐渐减量，通常需1-3个月。（2）减量阶段，根据病情、血压及血促甲状腺素(TSH)水平酌情减量，一次可减量50-100mg，3-4周减量1次。（3）维持阶段，一日25-150mg，需用药6-12个月甚至更长。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 普通片剂/肠溶制剂：初始剂量为一日4mg/kg，分次服，维持剂量酌减。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 丙硫氧嘧啶的消除半衰期可增加肝肾的损伤，故在肝肾功能减退、肾功能不全及需要透析的情况下，有必要改变剂量。轻微至中度肾损伤，剂量应减少至25%。重度肾损伤，剂量应减少50%。肝损伤患者也应相应减少剂量，对相关的禁忌必需考虑。

甲状腺功能亢进症的手术前准备

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 肠溶制剂（肠溶胶囊、肠溶片）：术前服用本药使甲状腺功能恢复至正常或接近正常，随后加服碘剂2周再进行手术，一次100mg，一日3-4次，术前1-2日停服本药。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 初始剂量为一日4mg/kg，分次服，维持剂量酌减。

作为放射性碘治疗的辅助治疗

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 肠溶制剂（肠溶胶囊、肠溶片）：一次100mg，一日3次。需放射性碘治疗的重症甲亢患者可先以本药治疗，放射性碘治疗后症状仍未缓解者，可短期使用本药。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 初始剂量为一日4mg/kg，分次服，维持剂量酌减。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-丙硫氧嘧啶片【深圳市中联制药有限公司】; 2.说明书-丙硫氧嘧啶片【上海信谊药厂有限公司】; 3.说明书-丙硫氧嘧啶片【湖南迪诺制药有限公司】; 4.说明书-丙硫氧嘧啶片【广州康和药业有限公司】; 5.说明书-丙硫氧嘧啶片【广东华南药业集团有限公司】; 6.说明书-丙硫氧嘧啶片【苏州东瑞制药有限公司】; 7.说明书-丙硫氧嘧啶片【精华制药集团股份有限公司】; 8.说明书-丙硫氧嘧啶肠溶片【上海普康药业有限公司】; 9.说明书-丙硫氧嘧啶片【上海朝晖药业有限公司】; 10.说明书-丙硫氧嘧啶肠溶胶囊【吉林敖东延边药业股份有限公司】; 11.说明书-丙硫氧嘧啶肠溶胶囊【上海新亚药业闵行有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对硫脲类药过敏者。; 2.严重肝功能损害者。; 3.结节性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进者。; 4.甲状腺癌患者。; 5.严重白细胞缺乏者。; 6.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-丙硫氧嘧啶片(北京嘉林药业股份有限公司); 2.说明书-丙硫氧嘧啶片(精华制药集团股份有限公司); 3.说明书-丙硫氧嘧啶肠溶片(吉林敖东延边药业股份有限公司); 4.说明书-丙硫氧嘧啶肠溶胶囊(吉林敖东延边药业股份有限公司); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-丙硫氧嘧啶片(北京嘉林药业股份有限公司); 2.说明书-丙硫氧嘧啶片(精华制药集团股份有限公司); 3.说明书-丙硫氧嘧啶肠溶片(吉林敖东延边药业股份有限公司); 4.说明书-丙硫氧嘧啶肠溶胶囊(吉林敖东延边药业股份有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用儿童用药时应避免出现甲状腺功能减退剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-丙硫氧嘧啶片(北京嘉林药业股份有限公司); 2.说明书-丙硫氧嘧啶片(精华制药集团股份有限公司); 3.说明书-丙硫氧嘧啶肠溶片(吉林敖东延边药业股份有限公司); 4.说明书-丙硫氧嘧啶肠溶胶囊(吉林敖东延边药业股份有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药易通过胎盘。; 2.妊娠期间使用推荐剂量的本药通常不增加重大先天畸形的风险。有研究发现妊娠早期暴露于本药后观察到头颈部畸形和泌尿系统畸形，但致畸性低于甲巯咪唑和卡比马唑。; 3.妊娠期妇女用药可能导致胎儿/新生儿出现甲状腺功能减退(甚至呆小病)、甲亢或甲状腺肿。新生儿通过对药物代谢后甲状腺功能可能在3-5日内恢复正常，但一些婴儿可能需要治疗。尚未观察到母体使用本药影响儿童的智力发育。; 4.有妊娠期妇女使用本药引起母体和新生儿肝损伤(包括肝衰竭和死亡)的报道。罕见本药引起妊娠期妇女粒细胞缺乏。

【用药方案】: 1.妊娠期间母体甲亢未经控制可能导致母体和胎儿/新生儿不良结局，但过度治疗可能导致胎儿甲状腺功能减退。; 2.妊娠期亚临床甲亢无需治疗，但应密切监测其甲状腺功能。明显甲亢[特征为妊娠早期游离甲状腺素(FT₄)和三碘甲状腺原氨酸(T₃)水平升高，促甲状腺激素(TSH)抑制，血清中可测得促甲状腺激素受体抗体(TRAb)需进行抗甲状腺治疗。; 3.正在服用甲巯咪唑(MMI)或丙硫氧嘧啶(PTU)的备孕妇女，如妊娠试验阳性，可暂停抗甲状腺药(ATD)并立即检测甲状腺功能和甲状腺自身抗体，根据临床表现和FT₄水平决定是否用药。(1)停药后如FT₄正常或接近正常，可继续停药，每1-2周做临床评估和TSH、FT₄或总甲状腺素(TT₄)、T₃检测。如FT₄继续维持正常，妊娠中、晚期可每2-4周检测一次甲状腺功能。根据每次评估结果，决定是否继续停药观察。(2)如停药后甲亢症状加重，FT₄或TT₄、T₃明显升高，建议继续使用ATD，妊娠早期首选PTU，MMI为二线选择。已使用MMI的女性如在妊娠早期需继续治疗，应尽快换为PTU[MMI和PTU的剂量转换比例为1:(10-20)。考虑到PTU的肝毒性，妊娠中、晚期可改用MMI。多数妊娠期妇女，甲状腺功能不全的程度可随妊娠进展减轻，因此需减少剂量。某些情况下，在分娩前数周或数月可停药。; 4.妊娠期甲亢的控制指标首选血清FT₄，控制目标是应用最小有效剂量的ATD使血清FT₄/TT₄接近或轻度高于参考范围上限。使用ATD的女性建议妊娠早期每1-2周检测一次TSH、FT₄或TT₄、T₃，妊娠中、晚期每2-4周检测一次，达目标值后每4-6周检测一次。正在使用ATD治疗的Graves病患者，妊娠早期应检测TRAb，如TRAb阴性，妊娠期间无需再检测；如TRAb升高，建议妊娠18-22周再次检测；如妊娠18-22周TRAb升高或开始使用ATD，妊娠晚期再次检测TRAb。; 5.本药可与其他药物合用以治疗妊娠期妇女甲状腺危象。; 6.除非出现胎儿甲亢，否则不推荐妊娠期间联用本药与甲状腺激素，因甲状腺激素较少通过胎盘，如联合使用甲状腺激素和抗甲状腺药物，必然导致抗甲状腺药物剂量加大，对胎儿不利。; 7.如患者用药后出现严重不良反应(如粒细胞缺乏)、需持续使用高剂量的本药(超过一日450mg)或用药后仍无法控制甲亢，可考虑在妊娠中期进行甲状腺次全切除术。

【参考文献】: 1.说明书-丙硫氧嘧啶片(德国露玛药厂); 2.FDA-Propylthiouracil Tablets(Par Pharmaceutical); 3.文献杂志-Clin Endocrinol (Oxf),2000; 4.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 5.文献杂志-Pediatrics,2001; 6.文献杂志-Thyroid,2014; 7.文献杂志-Thyroid,2017; 8.文献杂志-中华内科杂志,2007; 9.文献杂志-中华围产医学杂志,2019; 10.文献杂志-实用妇产科杂志,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 少量本药可随乳汁排泄，乳儿摄入的剂量可能无临床意义。哺乳期妇女使用中等剂量的本药可能安全。

【用药方案】: 1.美国甲状腺协会认为哺乳期妇女可使用本药剂量小于或等于一日450mg，但建议使用最低有效剂量。用药后可间隔3-4小时再哺乳，并监测乳儿生长和发育情况。; 2.如哺乳期妇女需持续用药或使用高剂量的本药，为保证乳儿健康，宜在用药3周后对乳儿的甲状腺参数进行监测。; 3.不推荐哺乳期间联用本药与甲状腺激素，因联用可增加母体对本药的需要量。

【参考文献】: 1.说明书-丙硫氧嘧啶片(德国露玛药厂); 2.FDA-Propylthiouracil Tablets(Par Pharmaceutical); 3.文献杂志-Clin Endocrinol (Oxf),2000; 4.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 5.文献杂志-Pediatrics,2001; 6.文献杂志-Thyroid,2014; 7.文献杂志-Thyroid,2017; 8.文献杂志-中华内科杂志,2007; 9.文献杂志-中华围产医学杂志,2019; 10.文献杂志-实用妇产科杂志,2015; 点击展开全部文献