硫酸特布他林
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X20010054
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-01-22
|
|
国药准字H20010702
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
成都华宇制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
|
H20150549
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-10-15
|
|
H20080620
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-11-10
|
|
H20160522
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
原料药
|
进口
|
2016-09-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
四川海梦智森生物制药有限公司
|
国药准字H20233585
|
2ml:5mg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-19
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
健民药业集团股份有限公司
|
国药准字H20243443
|
2ml:5mg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-07
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
江西艾施特制药有限公司
|
国药准字H20233567
|
2ml:5mg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-19
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
湖南科伦制药有限公司
|
国药准字H20233132
|
2ml:5mg
|
吸入溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-07
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
安徽杰玺医药有限公司
|
国药准字H20244488
|
2ml:5mg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：2.5mg
- 时间：2020-05-09
- 省份：黑龙江
- 企业名称：阿斯利康制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60ml:30mg
- 时间：2024-01-23
- 省份：湖南
- 企业名称：杭州上禾健康科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸特布他林注射液
|
注射剂
|
1ml:250μg
|
1
|
12.78
|
12.78
|
成都华宇制药有限公司
|
成都华宇制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
吸入剂
|
2ml:5mg
|
20
|
5.13
|
102.6
|
AstraZeneca AB
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
|
硫酸特布他林片
|
片剂
|
2.5mg
|
20
|
0.22
|
4.3
|
上海衡山药业有限公司
|
国药集团上海有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
硫酸特布他林片
|
片剂
|
2.5mg
|
20
|
0.37
|
7.396
|
阿斯利康制药有限公司
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
吸入剂
|
2ml:5mg
|
20
|
5.65
|
113
|
AstraZeneca AB
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
吸入制剂
|
10支/盒
|
3年
|
13.15
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
南京恒道医药科技股份有限公司(江苏大红鹰恒顺药业有限公司受托生产）
|
吸入制剂
|
10 支/袋*2袋/盒
|
3年
|
23
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
硫酸特布他林注射液
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
注射剂
|
1支/支
|
1年
|
—
|
—
|
2022-11-14
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
四川普锐特药业有限公司
|
吸入制剂
|
10支/袋,1袋/盒
|
3年
|
13.6
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
河北仁合益康药业有限公司
|
吸入制剂
|
10 支/盒
|
3年
|
5.63
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京恒道医药科技股份有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2022-06-10
|
4类
|
|
健康元药业集团股份有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2022-06-10
|
4类
|
|
石家庄四药有限公司
|
硫酸特布他林注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-29
|
3类
|
|
江西艾施特制药有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-05-23
|
4类
|
|
安徽恒星制药有限公司
|
硫酸特布他林注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-02
|
3类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH1900076
|
硫酸特布他林
|
LUSOCHIMICA S.P.A.
|
—
|
—
|
2019-03-27
|
2019-04-23
|
已发件 1067500464828
|
— |
|
CYHS1500367
|
硫酸特布他林
|
四川美大康华康药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-07-06
|
2015-07-03
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB1707729
|
硫酸特布他林
|
成都华宇制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-02-06
|
2018-02-05
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JTH1900254
|
硫酸特布他林
|
MELODY HEALTHCARE PVT.LTD
|
—
|
—
|
2019-08-23
|
2019-09-19
|
已发件 张丽
|
— |
|
JTH2000068
|
硫酸特布他林
|
MELODY HEALTHCARE PVT. LTD
|
—
|
—
|
2020-03-11
|
2020-03-09
|
在审评审批中（在药审中心）
|
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