硫酸特布他林
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中硫酸特布他林的详尽概览。硫酸特布他林的药理分类为,ATC分类为,目前硫酸特布他林的国内上市企业有3家,包括上海旭东海普药业有限公司、AstraZeneca AB等。此外,还有更多关于硫酸特布他林的基本信息,如国内上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10970175
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
上海旭东海普药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-12
|
H20150549
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-10-15
|
X20010054
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-01-22
|
H20030670
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药,Bulk
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-12-12
|
H20160522
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
原料药
|
进口
|
2016-09-29
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
BRICANYL TURBUHALER terbutaline sulfate 400 microgram powder for inhalation dry powder inhaler
|
AstraZeneca Pty Ltd
|
315075
|
120 doses
|
Inhalation,powderfor
|
澳大利亚
|
Registered
|
2020-04-09
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
国药准字H20233530
|
2ml:5mg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-12
|
硫酸特布他林注射液
|
成都利尔药业有限公司
|
国药准字H20243144
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-06
|
硫酸特布他林注射液
|
石家庄四药有限公司
|
国药准字H20233083
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-19
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
山东京卫制药有限公司
|
国药准字H20223675
|
2ml:5mg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-17
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:2.5mg
- 时间:2020-05-09
- 省份:黑龙江
- 企业名称:阿斯利康制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:50mg
- 时间:2025-06-18
- 省份:河南
- 企业名称:成都利尔药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
吸入剂
|
2ml:5mg
|
20
|
5.69
|
113.87
|
AstraZeneca AB
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
硫酸特布他林片
|
片剂
|
2.5mg
|
20
|
0.36
|
7.16
|
阿斯利康制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-08-01
|
无 |
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
吸入剂
|
2ml:5mg
|
20
|
5.64
|
112.8
|
AstraZeneca AB
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
硫酸特布他林注射液
|
注射剂
|
1ml:250μg
|
1
|
18
|
18
|
成都华宇制药有限公司
|
成都华宇制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
硫酸特布他林注射液
|
注射剂
|
1ml:250μg
|
1
|
12.78
|
12.78
|
成都华宇制药有限公司
|
成都华宇制药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
河北仁合益康药业有限公司
|
吸入制剂
|
10支/盒
|
3年
|
9.57
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
南京恒道医药科技股份有限公司(江苏大红鹰恒顺药业有限公司受托生产)
|
吸入制剂
|
10支/袋*2袋/盒
|
3年
|
23
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
健康元药业集团股份有限公司 (健康元海滨药业有限公司受托生产)
|
吸入制剂
|
20支/盒
|
1年
|
22.56
|
第七批国家集采(广东)第二个采购周期续约
|
2023-11-29
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
吸入用溶液
|
2ml:5mg*10支/盒
|
1年
|
13.15
|
第七批国家集采(贵州)第二个采购周期续约
|
2023-11-15
|
硫酸特布他林注射液
|
吉林四长制药有限公司
|
注射剂
|
1支/支
|
—
|
0.89
|
—
|
2025-09-09
|

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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
石家庄四药有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-04-12
|
4类
|
石家庄四药有限公司
|
硫酸特布他林注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-29
|
3类
|
湖南科伦制药有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-02-09
|
4类
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
4类
|
江西艾施特制药有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-05-23
|
4类
|

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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JXHS1500017
|
硫酸特布他林
|
Lusochimica S.p.A
|
进口
|
—
|
2015-03-10
|
2017-09-22
|
制证完毕-已发批件 1069176443526
|
查看 |
CYHB1707729
|
硫酸特布他林
|
成都华宇制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-02-06
|
2018-02-05
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
JYHB1501200
|
硫酸特布他林
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
—
|
2015-08-28
|
2016-10-13
|
制证完毕-已发批件 郗孟楠13811993211
|
查看 |
J0300787
|
硫酸特布他林
|
AstraZeneca Sverige AB
|
进口再注册
|
—
|
2003-06-12
|
2003-12-18
|
审批完毕
|
查看 |
JTH2000068
|
硫酸特布他林
|
MELODY HEALTHCARE PVT. LTD
|
—
|
—
|
2020-03-11
|
2020-03-09
|
在审评审批中(在药审中心)
|
— |

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