硫酸特布他林吸入粉雾剂

【说明书修订日期】

核准日期：
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 硫酸特布他林吸入粉雾剂
英文名称：Terbutaline Sulfate Powder for Inhalation
汉语拼音：Liusuan Tebutalin Xiru Fenwuji

【成份】

本品主要成份为硫酸特布他林，其化学名为:(士)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐（2:1）。
化学结构式:

分子式:（C₁₂H₁₉NO₃）2·H₂SO₄
分子量:548.66

【性状】

本品为供吸入用的胶囊，内含白色粉末。

【适应症】

应用于支气管哮喘，慢性支气管炎，阻塞性肺气肿或其他肺部疾患引起的支气管痉挛。

【规格】

0.5mg

【用法用量】

临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手揿压两侧按钮，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入唇间，用力吸气，药粉随吸入气流进入呼吸道。
本品为吸入用胶囊型粉雾剂，胶囊仅供分装吸入的药粉用，并非口服胶囊。应在医生正确指导下使用，如果你不能理解这些说明书，请咨询药师、医师或护士。
吸入前应确保胶壳两端已打孔。深呼气、将口接器放入唇间。缓慢、深吸气，听见胶壳在装置内旋转声音。并保持吸气数秒钟，然后缓慢呼气。如果一次超过1个剂量，则间隔2-3分钟，再重复上述操作。每次使用后应漱口。
成人：单次剂量范围250-500微克，4-6小时一次，严重病人，单剂量可增加至1500微克，24小时内最高吸入量不能大于12吸（500微克/吸，即6mg），需要多次吸入时，每吸间隔时间约2-3分钟。
儿童：指12岁以下5岁以上，用量遵医嘱。单次剂量范围250-500微克，4-6小时一次，严重病人，单剂量课增加至1000微克。24小时内最高吸入量不能大于8吸（500微克/吸，即4mg）需要多次吸入时，每吸间隔时间约2-3分钟。

【不良反应】

不良反应一般轻微，用药后1-2周内会自动消失。
一般副反应有震颤、心跳加快、皮疹、头痛、肌肉痉挛、失眠和情绪变化，极罕见的是支气管痉挛（气道痉挛）。

【禁忌】

对本品及其它肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.运动员慎用。
2．本品慎用于拟交感胺易感性增高者：如甲亢未经适当控制者，由于β2激动剂有增高血糖的作用，因此糖尿病患者开始用本品时应额外控制血糖。β2激动剂已成功地用于严重缺血性心功能衰竭的急性治疗，但这类药物有致心律失常的可能性，因此个别肺部疾患病人治疗时须加考虑。
3．避免可能引发哮喘的环境，如：在寒冷、干燥的空气中锻炼，吸烟，尘埃环境中呼吸，以及暴露于过敏源（如宠物毛皮）中。
4．如果同时应用甾体类吸入剂，应先使用特布他林吸入剂以开放气道，再直接使用甾体类吸入剂。
5．如发现24小时的剂量超过你的平常用量，或超过最大哮喘治疗量，则应引起医生的注意。治疗需要量的增加，可能是严重哮喘发作的早期征兆。
6．保持吸入器清洁和干燥。
7.将本品放置在儿童不可触及处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.对人或动物未见致畸作用，但建议在怀孕的前三个月内慎用。
2.特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。
3.因本品可松弛子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩，应慎用。

【儿童用药】

不宜用于5周岁以下儿童。

【老年用药】

应慎用，从小量开始。

【药物相互作用】

1、同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加，但不良反应也增加。
2、β阻滞剂（用于治疗高血压和其它心血管疾病）可以大大降低特布他林的作用，而导致哮喘的发作。
3、三环抗抑郁剂与特布他林同用，可能导致产生很高的血压和其他对心脏有害的作用。
4、单胺氧化酶(MAO)抑制剂与特布他林同用，可能导致很高的血压和其他对心脏有害的作用。
5、其它吸入支气扩张药和特布他林同吸，将增加对心脏损害。
6、并用茶碱时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。
7、咖啡因或解充血药，可能增加心脏的副作

【药物过量】

最常见的症状和体征是：头痛、心跳加快或心律不齐、强直性肌肉痉挛、神经质、坐立不安、震颤、眩晕或罕见的瞌睡。

【药理毒理】

本品可选择性激动β2受体而舒张支气管平滑肌，抑制介质的释放，减轻粘膜水肿，增强粘膜纤毛廓清能力和舒张子宫平滑肌。
动物或人的离体实验证明，特布他林对心脏β1受体的作用极小，但临床应用时，特别是大量给药仍有明显心血管系统副作用，这除与它直接激动心脏β1受体有关外，尚与其激动血管平滑肌β2受体，舒张血管，血流量增加，通过压力感受器反射性地兴奋心脏有关。

【药代动力学】

吸入本品5分钟内开始起作用，持续6小时。从吸入器吸入硫酸特布他林，仅有小于10%的药物被气道吸收，其余的90%被咽下经肠壁和肝脏代谢。代谢物及原形药均由尿液排泄。

【贮藏】

密封，于阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，10粒/板，2板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

YBH00732003

【批准文号】

国药准字H20030401

【生产企业】

企业名称：浙江海正药业股份有限公司
地址：浙江省台州市椒江区海正大道1号
邮政编码：318000
电话号码：0576-88827987
传真号码：0576-88827887
网址：www.hisunpharm.com