硫酸特布他林片

【说明书修订日期】

修改日期××××年××月××日
核准日期××××年××月××日

【药品名称】

通用名称： 硫酸特布他林片
英文名称：Terbutaline Sulphate Tablets
汉语拼音：Liusuan Tebutalin Pian

【成份】

本品活性成分活性成分为硫酸特布他林。
化学名称：（±）α-[（叔丁氨基）甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐（2∶1）。
化学结构式：

分子式：（C₁₂H₁₉NO₃）₂·H₂SO₄·H₂SO₄
分子量：548.66

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和其他肺部疾病引起的支气管痉挛。

【规格】

2.5mg

【用法用量】

口服。成人，开始1～2周，一次1.25mg（半片），每日2～3次。以后可加至一次2.5mg（1片），一日3次。儿童每日0.065mg（约1/4片）/kg，分3次口服。

【不良反应】

偶见震颤、强直性痉挛和心悸，不良反应的程度取决于剂量和给药途径。从小剂量逐渐加至治疗量能减少不良反应。不良反应若出现，大多数在开始用药1-2周内自然消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

①少数病例有手指震颤、头痛、心悸及胃肠障碍。口服5mg时，手指震颤发生率可达20%～33%。②甲状腺机能亢进、冠心病、高血压、糖尿病患者慎用。③大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。④长期应用可形成耐药，疗效降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因可舒张子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩，应慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

①并用其他肾上腺素受体激动剂可使疗效增加，但不良反应也可能加重。②并用茶碱类药可增加疗效，但心悸等不良反应也可能加重。③非选择性β阻滞剂可部分或全部抑制该药的作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是一种肾上腺素能激动剂。可选择性激动β₂-受体，而舒张支气管平滑肌、抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿，提供支气管粘膜纤毛上皮廓清能力，也可舒张子宫平滑肌。

【药代动力学】

口服生物利用度为15±6%，约30分钟出现平喘作用。有效血药浓度为3μg/ml，血浆蛋白结合率为25%。2～4小时作用达高峰，持续4～7小时。Vd为1.4±0.4L/kg。

【贮藏】

避光，密闭保存。

【包装】

包装规格：直接接触药品的包装材料和容器：药用PVC硬片、铝箔，铝塑泡罩包装。
包装规格：2.5mg×20片

【有效期】

36个月

【执行标准】

卫生部药品标准二部第五册

【批准文号】

国药准字H33020396

【生产企业】

企业名称：杭州爱大制药有限公司
生产地址：杭州市清泰门外定江路31号
邮政编码：310016
电话号码：0571-86044894
传真号码：0571-86790373
网址：www.aidapharma.com