碘[125I]密封籽源

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 碘[125I]密封籽源
英文名称: Iodide [ 125 I] Brachytherapy Source
其他名称:

【适应症及用法用量】

适用于浅表、胸腹腔内的肿瘤(如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺肿瘤)。如果患者肿瘤为不能切除的、局限的、生长缓慢的、对放射线低度或中度敏感时,可试用本药进行治疗。也适用于经放射线治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。

剂型 规格
植入剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 植入给药
用法用量详情: 本药系长期植入,根据肿瘤体积、位置及接受放射治疗史确定其剂量。实际操作时其植入量应建立在植入的总活度计算、组织内植入的确切部位和放射剂量的分布评价的基础上。每个籽源的剂量分配不同,此差别应在计算用量时加以考虑,同时应按碘[125I]的半衰期(约59.6日)进行调整。根据B超或CT扫描获得的靶区图像,计算机模拟出粒子植入的空间分布,同时决定本药的植入数量和其活度以及总活度[肿瘤所需总活度(mCi)=期望肿瘤吸收剂量(Gy)×肿瘤重量(g)/182],了解靶区及周围危险器官的剂量分布情况,调整本药植入器及本药位置,以获得最佳的剂量分布。除治疗靶区应达到足够适合的治疗剂量外,靶区邻近的重要器官的辐射吸收剂量应尽可能低。通过B超或CT扫描确定准确位置后,用植入器(植入时可使用配有18G或19G注射针的植入器)按治疗计划植入已灭菌的本药。植入完成后,通过X线平片和CT断层扫描,确定各层面植入的分布及数量,如有遗漏立即补种,使其与植入前治疗计划相符。分肿瘤在单纯使用本品进行放射治疗时其治疗靶区外缘的参考剂量应为100-160Gy。但在联合外照射治疗时应酌情减少治疗剂量。剂量在治疗靶区及邻近组织的分布情况可用TPS治疗计划系统软件计算得到。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-[125I]密封籽源【天津赛德生物制药有限公司
2.说明书-[125I]密封籽源【原子高科股份有限公司
3.说明书-[125I]密封籽源【深圳拉尔文生物工程技术有限公司
4.说明书-[125I]密封籽源【成都云克药业有限责任公司
5.说明书-[125I]密封籽源【宁波君安药业科技有限公司
6.说明书-[125I]密封籽源【北京智博高科生物技术有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.妊娠期妇女。
2.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-[125I]密封籽源(北京智博高科生物技术有限公司)
2.说明书-[125I]密封籽源(天津赛德生物制药有限公司)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-[
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对16岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-[
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