舒芬太尼的作用与功效_舒芬太尼说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 舒芬太尼; 英文名称: Sufentanil; 其他名称: 噻哌苯胺、Dsuvia、Sufentanilum、Zalviso

【适应症及用法用量】

用于气管内插管、使用人工呼吸的全身麻醉，可作为复合麻醉的镇痛用药，或全身麻醉手术的麻醉诱导和维持用药。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 作为复合麻醉的一种镇痛成分应用时：（1）静脉注射：0.1-5.0μg/kg，当临床表现显示镇痛效应减弱时可按0.15-0.7μg/kg追加维持剂量。（2）静脉滴注：用量同静脉注射，初始剂量应于2-10分钟内滴完。作为单独的麻醉药用于静脉给药诱导时：剂量为8-30微克/公斤体重。当临床表现显示麻醉效应减低时可按0.35-1.4微克/公斤体重追加维持剂量(相当于舒芬太尼注射0.5-2.0毫升/70公斤体重)。; 人群: 老人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 应减少用量。; 人群: 其他人群

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 体弱患者、已经使用过能抑制呼吸的药物的病人，应减少用量。接受过阿片类药物治疗的或有过阿片类滥用史的患者，则可能需要使用较大的剂量。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 用于2-12岁儿童全身麻醉的诱导和维持的剂量建议为10-20微克/公斤体重。如果临床表现镇痛效应降低时，可给予额外的剂量1-2微克/公斤体重。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸舒芬太尼注射液【药品制造商ImpfstoffwerkDessau-TomauGmbHStreetzerWeg15aD-06862Rodleben德】; 2.说明书-枸橼酸舒芬太尼注射液【IDT Biologika GmbH】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
注射液	①10ug/2ml、②50μg/10ml、③50μg/1ml、④100ug/2ml、⑤250μg/5ml

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
ICU镇痛	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; ICU镇痛; 持续静脉注射：ICU成人患者舒芬太尼负荷剂量0.2-0.5μg/kg，维持剂量0.2-0.3μg/kg。

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category C

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他阿片类药过敏者。; 2.急性肝卟啉病患者。; 3.呼吸抑制者。; 4.低血容量、低血压患者。; 5.重症肌无力患者。; 6.新生儿。; 7.妊娠期妇女。; 8.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸舒芬太尼注射液(宜昌人福药业有限责任公司); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人慎用本药，建议进行较长时间的术后观察老人用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸舒芬太尼注射液(宜昌人福药业有限责任公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 禁用新生儿禁用本药。; 慎用本药尚未对2岁以下儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。; 安全 2岁以上儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸舒芬太尼注射液(宜昌人福药业有限责任公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物试验未观察到本药具有致畸性。但观察到生育力损害，胚胎致死性、胎仔出生体重降低，还观察到胎仔以及幼仔存活率降低[可能由母体毒性(体重增量降低和死亡率增加)引起。; 3.妊娠期使用阿片类药可能导致出生缺陷(包括神经管缺陷、先天性心血管缺陷、腹裂)、胎儿生长不良、死产和早产。妊娠期长期使用阿片类镇痛药还可导致新生儿呼吸抑制、身体依赖性和戒断综合征。新生儿戒断综合征(NAS)可表现为自主神经系统症状(如发热、体温不稳)、胃肠道症状(如腹泻、呕吐、喂食困难、体重增量不足)或神经系统症状(如大声哭泣、多动、肌张力增加、觉醒次数增加或睡眠异常、易激惹、癫痫发作、震颤、打喷嚏、打哈欠)，其开始时间、持续时间和严重程度与母体使用的阿片药种类、用药持续时间、末次用药时间和剂量、新生儿药物清除速度有关。; 4.有分娩时使用本药观察到胎心率异常的报道。; 5.分娩时使用超过推荐剂量的本药，观察到新生儿神经肌肉及适应能力受损。如母亲给药后迅速分娩，或母亲的药物清除时间充足，则胎儿不太可能受影响。但分娩前1-3小时或多剂量使用阿片类镇痛药可增加呼吸抑制的风险。; 6.分娩时使用阿片类镇痛药(包括本药)可暂时降低宫缩的强度、持续时间和频率，延长产程，但该作用也可能因宫颈扩张速度增加(可缩短产程)而抵消。; 7.长期使用阿片类药可能影响下丘脑-垂体-性腺轴，引起雄性激素、黄体生成素缺乏，可能出现性欲降低、阳痿、勃起功能障碍、闭经、不孕或不育，尚不明确阿片类药对生育力的影响是否可逆。

【用药方案】: 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药，临产和分娩时不推荐经静脉给予本药或大剂量硬膜外给药。妊娠期暴露于本药的新生儿应监测是否出现戒断综合征，并给予相应的治疗。分娩时暴露于本药的新生儿还应监测是否出现过度镇静和呼吸抑制的体征。如新生儿出现阿片类药诱导的呼吸抑制，可使用阿片类拮抗药(如纳洛酮)解救。; 2.中华医学会麻醉学分会建议，分娩镇痛首选椎管内分娩镇痛(包括连续硬膜外镇痛和腰-硬联合镇痛)，药物可用0.0625%-0.15%罗哌卡因或0.04%-0.125%布比卡因+本药0.4-0.6μg/ml(首剂量6ml、维持量6ml、自控量8ml)；腰-硬联合分娩镇痛时，蛛网膜下腔给药可单用本药2.5-7μg，或联用罗哌卡因2.5mg或布比卡因2.0mg+本药2.5μg，给药30-45分钟后再进行硬膜外给药。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸舒芬太尼注射液(宜昌人福药业有限责任公司); 2.FDA-Sufentanil Citrate Injection(Akorn, Inc.); 3.FDA-Sufentanil Citrate Injection(HOSPIRA, INC.); 4.文献杂志-Acta Aneasthiol Belg,1995; 5.文献杂志-Anaesthesia,1993; 6.文献杂志-Anesth Analg,1993; 7.文献杂志-Anesth Analg,1997; 8.文献杂志-Anesthesiology,1995; 9.文献杂志-J Clin Anesth,1991; 10.文献杂志-J Popul Ther Clin Pharmacol,2012; 11.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 12.文献杂志-Pediatrics,2000; 13.文献杂志-Pediatrics,2012; 14.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】

【用药解析】: 1.本药可随乳汁排泄。; 2.剖宫产前后使用本药未观察到影响乳儿的行为、临床体征。分娩时采用硬膜外镇痛不推迟泌乳的起始时间。; 3.使用阿片类镇痛药的母亲停药或停止哺乳后，乳儿可能出现戒断症状。

【用药方案】: 国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药。通过母乳暴露于本药的乳儿应监测是否出现过度镇静和呼吸抑制。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸舒芬太尼注射液(宜昌人福药业有限责任公司); 2.FDA-Sufentanil Citrate Injection(Akorn, Inc.); 3.FDA-Sufentanil Citrate Injection(HOSPIRA, INC.); 4.文献杂志-Acta Aneasthiol Belg,1995; 5.文献杂志-Anaesthesia,1993; 6.文献杂志-Anesth Analg,1993; 7.文献杂志-Anesth Analg,1997; 8.文献杂志-Anesthesiology,1995; 9.文献杂志-J Clin Anesth,1991; 10.文献杂志-J Popul Ther Clin Pharmacol,2012; 11.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 12.文献杂志-Pediatrics,2000; 13.文献杂志-Pediatrics,2012; 14.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016; 点击展开全部文献