苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
- 药理分类: 抗微生物药/ 喹诺酮类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 喹诺酮类抗菌药/ 其它喹诺酮类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【适应症】
【规格】
-
250ml
【批准文号】
-
国药准字H20210024
【生产企业】
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
国药准字H20210024
|
250ml:500mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价16.2
- 规格：250mg
- 时间：2023-02-28
- 省份：陕西
- 企业名称：浙江医药股份有限公司新昌制药厂
- 最高中标价0
- 规格：250ml:500mg/2.25g
- 时间：2021-11-25
- 省份：贵州
- 企业名称：浙江医药股份有限公司新昌制药厂
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苹果酸奈诺沙星胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
6
|
32.18
|
193.11
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
甘肃
|
2018-11-30
|
无 |
|
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:500mg/2.25g
|
1
|
84.8
|
84.8
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司
|
湖北
|
2022-02-14
|
无 |
|
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:500mg/2.25g
|
1
|
84.8
|
84.8
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司
|
广西
|
2022-03-31
|
无 |
|
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:500mg/2.25g
|
1
|
520
|
520
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
甘肃
|
2021-09-28
|
无 |
|
苹果酸奈诺沙星胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
6
|
16.2
|
97.2
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
陕西
|
2023-02-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
—
|
|
感染
|
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染
|
查看 | 查看 |
|
|
奈诺沙星
|
PGE-4175997;PGE-9262932;PGE-9509924;PGE-9509927;PGE-9602021;TG-873870
|
宝洁
|
太景医药研发（北京）有限公司;浙江医药股份有限公司
|
感染
|
细菌感染;细菌性肺炎;衣原体肺炎;流感嗜血杆菌感染;副流感嗜血杆菌感染;肺炎克雷伯菌感染;嗜肺军团菌感染;卡他莫拉菌感染;多重耐药感染;支原体肺炎;金黄色葡萄球菌感染;肺炎链球菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP
|
|
奈诺沙星
|
PGE-4175997;PGE-510629;PGE-5215205;PGE-6116542;PGE-6596491;PGE-7872411;PGE-8367769;PGE-878935;PGE-9262932;PGE-9509924;PGE-9509927;PGE-9602021;PGE-9604297;TG-873870
|
宝洁
|
太景医药研发（北京）有限公司;浙江医药股份有限公司
|
皮肤病;感染;胃肠道系统
|
细菌感染;细菌性肺炎;糖尿病足部溃疡;肝脏疾病;尿路感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0601155
|
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
新药
|
1.1
|
2006-12-12
|
2008-07-08
|
制证完毕－已发批件北京市 EF004022412CN
|
查看 |
|
CYHB2101898
|
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
补充申请
|
1
|
2021-09-26
|
2022-01-05
|
已发件 1096273093135
|
查看 |
|
CXHB1100278
|
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-04-01
|
2012-12-06
|
制证完毕－已发批件江苏省 EW801093544CS
|
查看 |
|
CXHS1700005
|
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
新药
|
1
|
2017-08-10
|
2021-06-24
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB2301357
|
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
补充申请
|
1
|
2023-06-19
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20130195
|
评价静脉滴注奈诺沙星注射液对比莫西沙星注射液治疗成人中重度社区获得性肺炎有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
|
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
|
用于治疗成人中重度社区获得性肺炎
|
进行中
|
Ⅱ期
|
华裕（无锡）制药有限公司、太景医药研发（北京）有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2014-08-15
|
|
CTR20140439
|
评价奈诺沙星注射液对比左氧氟沙星注射液治疗成人社区获得性肺炎患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
|
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
|
成人社区获得性肺炎。
|
进行中
|
Ⅲ期
|
华裕（无锡）制药有限公司、太景医药研发（北京）有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2014-07-22
|
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