薯蓣皂苷片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年10月22日

【药品名称】

通用名称: 薯蓣皂苷
英文名称:Dioscornin Tablets
汉语拼音:Shuyuzaogan Pian

【成份】

本片主要成份为穿山龙水溶性总皂苷。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显棕色,味微甜而苦。

【适应症】

本品可改善冠状动脉供血不足,用于治疗冠心病、心绞痛。对伴发高血压、高甘油三脂,高胆固醇等症也有一定的疗效。

【规格】

40mg/片。

【用法用量】

口服。一次2-4片,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶有胃肠道不适。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品能增加冠脉血流量,减少心肌耗量,改善心肌缺血、缓解心绞痛,并对心肌缺血和缺血再灌注损伤产生保护作用;还具有调节脂质代谢、改善血液流变性的作用,可降低血清总胆固醇甘油三脂、低密度脂蛋白和化修饰低密度脂蛋白含量,降低高、低切变率下的全血粘度以及血浆粘度,因此可减轻动脉壁脂质浸润及斑块形成,从而防治动脉粥样硬化。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

铝塑板,2×24片/板/盒;3×24片/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-XG-012-2000

【批准文号】

国药准字H20059703

【生产企业】

名    称:陕西恒诚制药有限公司
地    址:宝鸡市凤翔县城西关
邮    编:721400
电    话:0917-3092518
传    真:0917-3092523
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023866
穿龙薯蓣皂苷片
80mg
片剂(薄膜衣)
成都第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H20003742
薯蓣皂苷片
40mg
片剂(薄膜衣)
东盛科技股份有限公司制药一厂
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H20059703
穿龙薯蓣皂苷片
40mg
片剂
陕西恒诚制药有限公司
陕西恒诚制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-05
国药准字H20003743
穿龙薯蓣皂苷片
80mg
片剂
陕西恒诚制药有限公司
陕西恒诚制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
穿龙薯蓣皂苷片
成都第一制药有限公司
国药准字H51023866
80mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-02-26
薯蓣皂苷片
东盛科技股份有限公司制药一厂
国药准字H20003742
40mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2002-10-16
穿龙薯蓣皂苷片
陕西恒诚制药有限公司
国药准字H20059703
40mg
片剂
中国
在使用
2020-06-05
穿龙薯蓣皂苷片
陕西恒诚制药有限公司
国药准字H20003743
80mg
片剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格: 480
中标企业: 3
中标省份: 29
最低中标价0.08
规格:40mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:陕西恒诚制药有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:陕西恒诚制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
穿龙薯蓣皂苷片
片剂
80mg
48
0.77
36.99
成都第一制药有限公司
成都第一药业有限公司
海南
2014-08-08
穿龙薯蓣皂苷片
片剂
80mg
24
0.89
21.3
成都第一制药有限公司
华润医药(上海)有限公司
上海
2011-04-26
穿龙薯蓣皂苷片
片剂
80mg
1
0.66
0.6571
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
陕西
2018-07-06
穿龙薯蓣皂苷片
片剂
80mg
48
0.68
32.6688
陕西恒诚制药有限公司
江苏
2017-04-17
穿龙薯蓣皂苷片
片剂
80mg
1
0.67
0.6666
成都第一制药有限公司
广东
2018-05-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0406946
薯蓣皂苷片
东盛科技股份有限公司西安制药厂
2004-08-16
已发批件陕西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品